Adhésion aux exercices pour les douleurs cervicales.
5 novembre 2024 mis à jour par: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Adhésion au traitement à domicile des patients souffrant de douleurs cervicales grâce à l'utilisation des technologies de l'information et de la communication.
Ce projet continue d'étudier l'efficacité d'un Chatbot pour favoriser l'observance du traitement de physiothérapie à domicile pour les patients, dans ce cas, souffrant de blessures et de douleurs musculo-squelettiques cervicales.
Le recours aux technologies et aux médias numériques constitue une option importante pour compléter le traitement en personne et promouvoir l’observance du traitement à domicile.
La recherche vise à vérifier si l'utilisation d'un Chatbot comme moyen de communication peut produire des améliorations dans l'observance des patients et dans les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- David Hernández Guillén
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Diagnostic des douleurs cervicales.
- Indication du traitement par des exercices à domicile.
- Avec un smartphone personnel
- Confirme verbalement avoir installé un service ou une application de messagerie instantanée et y accéder au moins 3 fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Non à signer le consentement éclairé.
- Incapable de comprendre, lire et écrire en espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Exercice à domicile assisté par un chatbot
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12 semaines- intervention composée de messages avec une vidéo explicative de chaque exercice indiquant comment le faire et combien de répétitions effectuer
Une semaine, trois séances en jours alternés, formation ambulatoire supervisée sur la façon d'effectuer les exercices à la maison
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Comparateur actif: Contrôle
Exercice à domicile, soins habituels
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Une semaine, trois séances en jours alternés, formation ambulatoire supervisée sur la façon d'effectuer les exercices à la maison
12 semaines d'intervention.
Feuilles imprimées indiquant comment faire les exercices et combien de répétitions effectuer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: 0 semaines, 12 semaines
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Enregistrement du nombre de séances effectuées.
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0 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0 semaines, 12 semaines
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Échelle numérique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la douleur maximale ressentie.
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0 semaines, 12 semaines
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 12 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments permettant de mesurer l'utilisabilité de l'outil d'intervention expérimental avec cinq options de réponse pour les répondants, de Fortement d'accord à Fortement en désaccord.
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12 semaines
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Invalidité
Délai: 0 semaines, 12 semaines
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L'indice de handicap cervical (NDI) comprend dix questions dans les domaines suivants : intensité de la douleur, soins personnels, levage de poids, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite automobile, sommeil et loisirs.
Notation : Chaque question contient six choix de réponses, notés de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap complet).
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0 semaines, 12 semaines
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Échelle de satisfaction concernant le traitement reçu
Délai: 12 semaines
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L'échelle de satisfaction CRES-4 comprend quatre éléments conçus pour évaluer si les patients sont satisfaits de la thérapie qu'ils ont reçue et si elle a été perçue comme efficace.
Son score global vise à refléter l'efficacité du traitement telle que perçue par le patient.
C'est un bon outil complémentaire pour juger notamment de la satisfaction du traitement reçu.
Se compose de quatre questions et obtient un score allant de 0 à 18 points.
Plus vous avez de points, plus vous êtes satisfait du traitement.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Première publication (Réel)
6 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHATBOT_NECK_PAIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .