- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070441
Overholdelse af øvelser for nakkesmerter.
5. november 2024 opdateret af: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Overholdelse af hjemmebehandling af patienter med nakkesmerter gennem brug af informations- og kommunikationsteknologier.
Dette projekt fortsætter med at studere effektiviteten af en Chatbot til at fremme overholdelse af hjemmefysioterapibehandling for patienter, i dette tilfælde med cervikale muskuloskeletale skader og smerter.
Brugen af digitale teknologier og medier er en vigtig mulighed for at supplere personlig behandling og fremme efterlevelse af behandling i hjemmet.
Forskningen har til formål at verificere, om brugen af en Chatbot som kommunikationsmiddel kan give forbedringer i patienttilslutning og kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år.
- Diagnose af cervikal smerte.
- Angivelse af behandling gennem hjemmeøvelser.
- Med en personlig smartphone
- Bekræfter mundtligt at have installeret en onlinemeddelelsestjeneste eller app og får adgang til den mindst 3 gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Nej til at underskrive det informerede samtykke.
- Ikke i stand til at forstå, læse og skrive på det spanske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Hjemmeøvelse assisteret med en chatbot
|
12 ugers intervention bestående af beskeder med en forklarende video af hver øvelse, der angiver, hvordan man gør det, og hvor mange gentagelser man skal udføre
En uge, tre sessioner på vekslende dage, ambulant superviseret undervisning i, hvordan man udfører øvelserne derhjemme
|
|
Aktiv komparator: Styring
Hjemmetræning, sædvanlig pleje
|
En uge, tre sessioner på vekslende dage, ambulant superviseret undervisning i, hvordan man udfører øvelserne derhjemme
12 ugers intervention.
Trykte ark med angivelse af, hvordan man træner og hvor mange gentagelser man skal udføre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Registrering af antallet af udførte sessioner.
|
0 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 er den maksimale oplevede smerte.
|
0 uger, 12 uger
|
|
Systemets brugbarhedsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Det består af et 10 punkters spørgeskema til måling af anvendeligheden af det eksperimentelle interventionsværktøj med fem svarmuligheder for respondenter, fra Helt enig til Helt uenig
|
12 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Neck Disability Index (NDI) består af ti spørgsmål inden for følgende domæner: Smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Bedømmelse: Hvert spørgsmål indeholder seks svarmuligheder, scoret fra 0 (ingen handicap) til 5 (fuldstændig handicap).
|
0 uger, 12 uger
|
|
Tilfredshedsskala med den modtagne behandling
Tidsramme: 12 uger
|
CRES-4 tilfredshedsskalaen består af fire punkter designet til at evaluere, om patienter er tilfredse med den terapi, de har modtaget, og om den er blevet opfattet som effektiv.
Dens globale score er beregnet til at afspejle behandlingens effektivitet, som den opfattes af patienten.
Det er et godt komplementært værktøj til at vurdere især tilfredshed med den modtagne behandling.
Består af fire spørgsmål, og score med en score fra 0 til 18 point.
Jo flere point, jo mere tilfreds er du med behandlingen.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHATBOT_NECK_PAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chatbot
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaAfsluttetDigital sundhed | Vold på arbejdspladsen | Sundhedsfagfolk | ChatbotSpanien
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuKræft | Finansiel toksicitetForenede Stater
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Rekruttering
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetLivmoderhalskræft | Anal kræft | PeniskræftForenede Stater
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutteringEt chatbot-baseret program til fremme af trivsel hos plejere af børn med autismespektrumforstyrrelseAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutteringNedre urinvejssymptomer | Erektil dysfunktion | Godartet prostataforstørrelseTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | Lungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
University of California, IrvineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Generaliseret angstlidelse (GAD)
-
National Defense Medical Center, TaiwanIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsesforskning | Chatbot-baseret træning