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Aderenza agli esercizi per il dolore al collo.

5 novembre 2024 aggiornato da: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Aderenza al trattamento domiciliare dei pazienti con dolore al collo attraverso l'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione.

Questo progetto continua a studiare l'efficacia di un Chatbot nel promuovere l'adesione al trattamento fisioterapico domiciliare per i pazienti, in questo caso, con lesioni muscolo-scheletriche cervicali e dolore. L’uso delle tecnologie e dei media digitali è un’opzione importante per integrare il trattamento di persona e promuovere l’aderenza al trattamento a casa. La ricerca si propone di verificare se l’utilizzo di un Chatbot come mezzo di comunicazione possa produrre miglioramenti nell’aderenza dei pazienti e nei risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • David Hernández Guillén

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni.
  • Diagnosi del dolore cervicale.
  • Indicazione del trattamento attraverso esercizi a casa.
  • Con uno smartphone personale
  • Conferma verbalmente di aver installato un servizio o un'app di messaggistica istantanea e di accedervi almeno 3 volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • No a firmare il consenso informato.
  • Non in grado di comprendere, leggere e scrivere in lingua spagnola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Esercizi a casa assistiti da un chatbot
Dispositivo: Chatbot
12 settimane- intervento composto da messaggi con video esplicativo di ogni esercizio indicando come farlo e quante ripetizioni eseguire
Altro: Formazione scolastica
Una settimana, tre sessioni a giorni alterni, formazione ambulatoriale supervisionata su come eseguire gli esercizi a casa
Comparatore attivo: Controllo
Esercizio a casa, cure abituali
Altro: Formazione scolastica
Una settimana, tre sessioni a giorni alterni, formazione ambulatoriale supervisionata su come eseguire gli esercizi a casa
Altro: Esercizio a casa, cure abituali
Intervento di 12 settimane. Fogli stampati che indicano come eseguire gli esercizi e quante ripetizioni eseguire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
Registrazione del numero di sessioni eseguite.
0 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
Scala numerica da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 è il massimo dolore sperimentato.
0 settimane, 12 settimane
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 12 settimane
Consiste in un questionario composto da 10 item per misurare l'usabilità dello strumento di intervento sperimentale con cinque opzioni di risposta per gli intervistati, da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo
12 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
Il Neck Disability Index (NDI) è composto da dieci domande nei seguenti ambiti: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione. Punteggio: ogni domanda contiene sei scelte di risposta, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa).
0 settimane, 12 settimane
Scala di soddisfazione per il trattamento ricevuto
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di soddisfazione CRES-4 è composta da quattro item volti a valutare se i pazienti sono soddisfatti della terapia ricevuta e se questa è stata percepita come efficace. Il suo punteggio globale intende riflettere l’efficacia del trattamento percepita dal paziente. È un buon strumento complementare per giudicare, in particolare, la soddisfazione per il trattamento ricevuto. È composto da quattro domande e viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 18 punti. Più punti, più sei soddisfatto del trattamento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHATBOT_NECK_PAIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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