- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06070441
Nyakfájdalmakra vonatkozó gyakorlatok betartása.
2024. január 11. frissítette: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Nyakfájdalmak otthoni kezelésének betartása információs és kommunikációs technológiák használatával.
Ez a projekt folytatja a Chatbot hatékonyságának tanulmányozását az otthoni fizioterápiás kezeléshez való ragaszkodás elősegítésében olyan betegeknél, akik ebben az esetben nyaki mozgásszervi sérülésekkel és fájdalmakkal küzdenek.
A digitális technológiák és média használata fontos lehetőség a személyes kezelés kiegészítésére és az otthoni kezeléshez való ragaszkodás elősegítésére.
A kutatás célja annak ellenőrzése, hogy a Chatbot kommunikációs eszközként történő használata javíthat-e a betegek adherenciájában és a klinikai eredményekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Hernández-Guillén
- Telefonszám: 51232 +34963983853
- E-mail: david.hernandez@uv.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Toborzás
- David Hernández Guillén
-
Kapcsolatba lépni:
- David Hernández-Guillén
- Telefonszám: 51232 +34963983853
- E-mail: david.hernandez@uv.es
-
Kapcsolatba lépni:
- PT, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett.
- A nyaki fájdalom diagnosztizálása.
- A kezelés jelzése otthoni gyakorlatokkal.
- Személyes okostelefonnal
- Szóban megerősíti, hogy telepített egy azonnali üzenetküldő szolgáltatást vagy alkalmazást, és hetente legalább háromszor hozzáfér
Kizárási kritériumok:
- Nem kell aláírni a tájékozott hozzájárulást.
- Nem érti, nem tudja írni és olvasni a spanyol nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti
Chatbottal segített otthoni gyakorlat
|
12 hetes beavatkozás, amely üzenetekből áll, minden gyakorlatról egy magyarázó videóval, amely jelzi, hogyan kell elvégezni és hány ismétlést kell végrehajtani
Egy hetes, három alkalom váltakozó napokon, ambuláns felügyelt oktatás az otthoni gyakorlatok végrehajtásáról
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Otthoni torna, szokásos ellátás
|
Egy hetes, három alkalom váltakozó napokon, ambuláns felügyelt oktatás az otthoni gyakorlatok végrehajtásáról
12 hetes beavatkozás.
Nyomtatott lapok, amelyek jelzik, hogyan kell gyakorlatokat végezni és hány ismétlést kell végrehajtani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tapadás
Időkeret: 0 hét, 12 hét
|
Az elvégzett ülések számának nyilvántartása.
|
0 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 0 hét, 12 hét
|
Numerikus skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a maximálisan tapasztalt fájdalom.
|
0 hét, 12 hét
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 12 hét
|
Ez egy 10 tételes kérdőívből áll, amely a kísérleti beavatkozási eszköz használhatóságát méri, és öt válaszlehetőséget tartalmaz a válaszadók számára, a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet.
|
12 hét
|
Fogyatékosság
Időkeret: 0 hét, 12 hét
|
A nyaki fogyatékossági index (NDI) tíz kérdésből áll a következő területeken: fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
Pontozás: Minden kérdés hat válaszlehetőséget tartalmaz, 0-tól (nincs fogyatékosság) 5-ig (teljes fogyatékosság).
|
0 hét, 12 hét
|
Elégedettségi skála a kapott kezeléssel
Időkeret: 12 hét
|
A CRES-4 elégedettségi skála négy elemből áll, amelyek célja annak értékelése, hogy a betegek elégedettek-e a kapott terápiával, és azt hatékonynak ítélték-e meg.
Globális pontszámának célja, hogy tükrözze a kezelés hatékonyságát, ahogyan azt a páciens érzékeli.
Jó kiegészítő eszköz különösen a kapott kezeléssel való elégedettség megítélésére.
Négy kérdésből áll, és 0-tól 18 pontig terjed.
Minél több pont, annál elégedettebb a kezeléssel.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHATBOT_NECK_PAIN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .