Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van oefeningen voor nekpijn.

11 januari 2024 bijgewerkt door: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Naleving van de thuisbehandeling van patiënten met nekpijn door het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën.

In dit project wordt verder onderzoek gedaan naar de effectiviteit van een chatbot bij het bevorderen van de therapietrouw bij thuisfysiotherapie bij patiënten, in dit geval met cervicale letsels en pijn aan het bewegingsapparaat. Het gebruik van digitale technologieën en media is een belangrijke optie als aanvulling op de persoonlijke behandeling en ter bevordering van de therapietrouw thuis. Het onderzoek heeft tot doel na te gaan of het gebruik van een Chatbot als communicatiemiddel verbeteringen kan opleveren in de therapietrouw van patiënten en klinische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • David Hernández Guillén
        • Contact:
        • Contact:
          • PT, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruim 18 jaar.
  • Diagnose van cervicale pijn.
  • Indicatie van behandeling door middel van thuisoefeningen.
  • Met een persoonlijke smartphone
  • Bevestigt mondeling een instant messaging-dienst of app te hebben geïnstalleerd en gebruikt deze minimaal 3 keer per week

Uitsluitingscriteria:

  • Nee om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Kan de Spaanse taal niet begrijpen, lezen en schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Thuisoefeningen ondersteund met een chatbot
Apparaat: Chatbot
Interventie van 12 weken bestaande uit berichten met een verklarende video van elke oefening, waarin wordt aangegeven hoe u de oefening moet doen en hoeveel herhalingen u moet uitvoeren
Ander: Onderwijs
Eén week, drie sessies op afwisselende dagen, poliklinisch begeleide educatie over hoe u de oefeningen thuis kunt uitvoeren
Actieve vergelijker: Controle
Thuisoefening, gebruikelijke zorg
Ander: Onderwijs
Eén week, drie sessies op afwisselende dagen, poliklinisch begeleide educatie over hoe u de oefeningen thuis kunt uitvoeren
Ander: Thuisoefening, gebruikelijke zorg
12 weken-interventie. Gedrukte vellen waarop staat aangegeven hoe u de oefeningen moet doen en hoeveel herhalingen u moet uitvoeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Registratie van het aantal uitgevoerde sessies.
0 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
Numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de maximaal ervaren pijn.
0 weken, 12 weken
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 12 weken
Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items voor het meten van de bruikbaarheid van het experimentele interventie-instrument met vijf antwoordopties voor respondenten, van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens
12 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
De Neck Disability Index (NDI) bestaat uit tien vragen in de volgende domeinen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie. Scoren: Elke vraag bevat zes antwoordmogelijkheden, gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap).
0 weken, 12 weken
Tevredenheidsschaal over de ontvangen behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
De CRES-4-tevredenheidsschaal bestaat uit vier items die zijn ontworpen om te evalueren of patiënten tevreden zijn met de therapie die ze hebben gekregen en of deze als effectief wordt ervaren. De globale score is bedoeld om de effectiviteit van de behandeling weer te geven, zoals waargenomen door de patiënt. Het is een goed aanvullend instrument om met name de tevredenheid over de ontvangen behandeling te beoordelen. Bestaat uit vier vragen en scoort met een score variërend van 0 tot 18 punten. Hoe meer punten, hoe tevredener u bent over de behandeling.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHATBOT_NECK_PAIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chatbot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren