Overholdelse av øvelser for nakkesmerter.
5. november 2024 oppdatert av: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Overholdelse av hjemmebehandling av pasienter med nakkesmerter gjennom bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi.
Dette prosjektet fortsetter å studere effektiviteten til en Chatbot for å fremme overholdelse av hjemmefysioterapibehandling for pasienter, i dette tilfellet, med cervikale muskel- og skjelettskader og smerter.
Bruk av digitale teknologier og medier er et viktig alternativ for å utfylle personlig behandling og fremme etterlevelse av behandling hjemme.
Forskningen tar sikte på å verifisere om bruken av en Chatbot som kommunikasjonsmiddel kan gi forbedringer i pasientens etterlevelse og kliniske resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år.
- Diagnose av livmorhalssmerter.
- Indikasjon på behandling gjennom hjemmeøvelser.
- Med en personlig smarttelefon
- Bekrefter verbalt å ha installert en direktemeldingstjeneste eller app, og får tilgang til den minst 3 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Nei til å signere det informerte samtykket.
- Ikke i stand til å forstå, lese og skrive på det spanske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Hjemmeøvelse assistert med en chatbot
|
12 ukers intervensjon bestående av meldinger med en forklarende video av hver øvelse som indikerer hvordan den skal gjøres og hvor mange repetisjoner som skal utføres
En uke, tre økter vekslende dager, poliklinisk veiledet opplæring i hvordan du utfører øvelsene hjemme
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Hjemmetrening, vanlig omsorg
|
En uke, tre økter vekslende dager, poliklinisk veiledet opplæring i hvordan du utfører øvelsene hjemme
12 ukers intervensjon.
Utskrevne ark som angir hvordan du skal trene og hvor mange repetisjoner som skal utføres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
Registrering av antall utførte økter.
|
0 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
Numerisk skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 er maksimal smerte som oppleves.
|
0 uker, 12 uker
|
|
Systemets brukbarhetsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Den består av et spørreskjema på 10 elementer for å måle brukervennligheten til det eksperimentelle intervensjonsverktøyet med fem svaralternativer for respondentene, fra Helt enig til Helt uenig
|
12 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
Neck Disability Index (NDI) består av ti spørsmål innen følgende domener: Smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Poengsetting: Hvert spørsmål inneholder seks svarvalg, scoret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming).
|
0 uker, 12 uker
|
|
Tilfredshetsskala med mottatt behandling
Tidsramme: 12 uker
|
CRES-4-tilfredshetsskalaen består av fire elementer designet for å evaluere om pasienter er fornøyde med behandlingen de har mottatt og om den har blitt oppfattet som effektiv.
Dens globale poengsum er ment å gjenspeile behandlingseffektiviteten slik den oppfattes av pasienten.
Det er et godt utfyllende verktøy for å bedømme, spesielt tilfredshet med den mottatte behandlingen.
Består av fire spørsmål, og score med en poengsum fra 0 til 18 poeng.
Jo flere poeng, jo mer fornøyd er du med behandlingen.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHATBOT_NECK_PAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .