- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06070441
Przestrzeganie ćwiczeń na ból szyi.
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Przestrzeganie zasad leczenia domowego pacjentów z bólem szyi poprzez wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych.
W ramach tego projektu kontynuowane są badania nad skutecznością Chatbota w promowaniu przestrzegania zasad fizjoterapii w domu u pacjentów, w tym przypadku z urazami i bólem układu mięśniowo-szkieletowego odcinka szyjnego.
Korzystanie z technologii i mediów cyfrowych jest ważną opcją uzupełniającą leczenie stacjonarne i promującą przestrzeganie leczenia w domu.
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wykorzystanie Chatbota jako środka komunikacji może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat.
- Diagnostyka bólu szyjki macicy.
- Wskazania do leczenia poprzez ćwiczenia domowe.
- Z osobistym smartfonem
- Ustnie potwierdza, że zainstalował usługę lub aplikację do przesyłania wiadomości błyskawicznych i uzyskuje do niej dostęp co najmniej 3 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie, aby podpisać świadomą zgodę.
- Nie jestem w stanie zrozumieć, czytać i pisać w języku hiszpańskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ćwiczenia w domu wspomagane chatbotem
|
12-tygodniowa interwencja składająca się z wiadomości z filmem objaśniającym każde ćwiczenie, wskazującym, jak je wykonać i ile powtórzeń należy wykonać
Tydzień, trzy sesje co drugi dzień, ambulatoryjna edukacja w zakresie wykonywania ćwiczeń w domu
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ćwiczenia w domu, zwykła pielęgnacja
|
Tydzień, trzy sesje co drugi dzień, ambulatoryjna edukacja w zakresie wykonywania ćwiczeń w domu
12 tydzień – interwencja.
Wydrukowane arkusze wskazujące, jak wykonywać ćwiczenia i ile powtórzeń należy wykonać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Zapis liczby wykonanych sesji.
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Skala numeryczna od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny odczuwany ból.
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Składa się z 10-punktowego kwestionariusza służącego do pomiaru użyteczności eksperymentalnego narzędzia interwencyjnego z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów, od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam
|
12 tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) składa się z dziesięciu pytań w następujących obszarach: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen i rekreacja.
Punktacja: Każde pytanie zawiera sześć odpowiedzi do wyboru, punktowanych od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
|
Skala satysfakcji z otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala satysfakcji CRES-4 składa się z czterech pozycji, których zadaniem jest ocena, czy pacjenci są zadowoleni z otrzymanej terapii i czy postrzegają ją jako skuteczną.
Jego globalna punktacja ma odzwierciedlać skuteczność leczenia postrzeganą przez pacjenta.
Jest to dobre narzędzie uzupełniające, umożliwiające ocenę w szczególności zadowolenia z otrzymanego leczenia.
Składa się z czterech pytań i można uzyskać od 0 do 18 punktów.
Im więcej punktów, tym bardziej jesteś zadowolony z leczenia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHATBOT_NECK_PAIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .