- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06070441
Einhaltung von Übungen gegen Nackenschmerzen.
5. November 2024 aktualisiert von: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Einhaltung der häuslichen Behandlung von Patienten mit Nackenschmerzen durch den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien.
Dieses Projekt untersucht weiterhin die Wirksamkeit eines Chatbots bei der Förderung der Einhaltung der Heimphysiotherapie bei Patienten, in diesem Fall mit Verletzungen und Schmerzen des Hals- und Bewegungsapparates.
Der Einsatz digitaler Technologien und Medien ist eine wichtige Option zur Ergänzung der persönlichen Behandlung und zur Förderung der Therapietreue zu Hause.
Die Forschung zielt darauf ab, zu überprüfen, ob der Einsatz eines Chatbots als Kommunikationsmittel zu Verbesserungen der Patiententreue und der klinischen Ergebnisse führen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Valencia, Spanien, 46010
- David Hernández Guillén
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre.
- Diagnose von Gebärmutterhalsschmerzen.
- Hinweis auf eine Behandlung durch Heimübungen.
- Mit einem persönlichen Smartphone
- Bestätigt mündlich, einen Instant-Messaging-Dienst oder eine Instant-Messaging-App installiert zu haben und mindestens dreimal pro Woche darauf zuzugreifen
Ausschlusskriterien:
- Nein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Ich bin nicht in der Lage, die spanische Sprache zu verstehen, zu lesen und zu schreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Heimtraining mit Unterstützung eines Chatbots
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12-wöchige Intervention, bestehend aus Nachrichten mit einem erklärenden Video zu jeder Übung, das angibt, wie sie ausgeführt wird und wie viele Wiederholungen durchgeführt werden müssen
Eine Woche, drei Sitzungen im Wechsel, ambulant betreute Schulung zur Durchführung der Übungen zu Hause
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Heimtraining, übliche Pflege
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Eine Woche, drei Sitzungen im Wechsel, ambulant betreute Schulung zur Durchführung der Übungen zu Hause
12 Wochen-Intervention.
Gedruckte Blätter mit Angaben zu den Übungen und der Anzahl der durchzuführenden Wiederholungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
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Aufzeichnung der Anzahl der durchgeführten Sitzungen.
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0 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
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Numerische Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 der maximale Schmerz ist.
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0 Wochen, 12 Wochen
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Sistem-Benutzerfreundlichkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der Benutzerfreundlichkeit des experimentellen Interventionstools mit fünf Antwortoptionen für die Befragten, von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“.
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12 Wochen
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Behinderung
Zeitfenster: 0 Wochen, 12 Wochen
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Der Neck Disability Index (NDI) besteht aus zehn Fragen in den folgenden Bereichen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Fahren, Schlafen und Erholung.
Bewertung: Jede Frage enthält sechs Antwortmöglichkeiten, die von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet werden.
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0 Wochen, 12 Wochen
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Zufriedenheitsskala mit der erhaltenen Behandlung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die CRES-4-Zufriedenheitsskala besteht aus vier Items, mit denen beurteilt werden soll, ob Patienten mit der erhaltenen Therapie zufrieden sind und ob diese als wirksam empfunden wird.
Der Gesamtscore soll die vom Patienten wahrgenommene Wirksamkeit der Behandlung widerspiegeln.
Es ist ein gutes ergänzendes Instrument, um insbesondere die Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung zu beurteilen.
Besteht aus vier Fragen und wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 18 Punkten bewertet.
Je mehr Punkte, desto zufriedener sind Sie mit der Behandlung.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHATBOT_NECK_PAIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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