상악절제술 사례 관리를 위한 폴리에테르케톤케톤 및 금속 프레임워크: 전체 연구
상악수술 사례 관리를 위한 폴리에테르케톤케톤 및 금속 프레임워크의 환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질: 전체 연구
연구 개요
상세 설명
상악 폐쇄 장치 보철물은 일반적으로 환자에게 무치악이 있는 경우 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)로 제작되고, 부분적으로 무치악인 경우 PMMA와 캐스트 프레임워크로 제작됩니다. 수술적 절제의 크기가 커질수록 보형물의 무게도 증가한다. 전통적으로 중공구형 폐쇄장치의 사용과 제조재료의 변경을 통해 보철물의 무게를 최소화해왔다.
PEKK(폴리에테르케톤케톤)는 PEKK 치과 임플란트, PEKK 폐쇄 장치 및 PEEK RPD 프레임워크와 같은 다양한 치과 응용 분야에서 널리 테스트되었습니다. PEKK는 영률(Young's Modulus)이 3~4GPa로 인간의 뼈에 가깝고, 인장 특성도 뼈, 법랑질, 상아질과 비슷하다. 이러한 특성으로 인해 고정성 및 가철성 보철물에 적합한 재료가 됩니다.(6-8) PEKK는 악안면 보철물 제작 시 CAD/CAM(Computer-aided Design/Computer-assisted Manufacturing)과 결합하여 사용할 수 있어 생체 적합성이 뛰어난 경량 소재입니다.(9) 따라서 본 연구의 목적은 상악절제술 사례 관리를 위한 PEKK 및 금속 프레임워크의 환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하는 것입니다. 귀무 가설은 두 프레임워크 간에 큰 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 12345
- Mohammed Elsawy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준에 따라 선택됩니다.
- 편측 상악전절제술을 받은 환자입니다.
- 환자의 남은 치아 수는 충분합니다.
- 결함 부위에 염증 징후가 없습니다.
- 방사선 치료를 받은 지 3년이 지난 환자.
- 결함 크기는 작거나 큽니다.
- 재발 가능성이 있는 환자입니다.
제외 기준:
- 환자는 여전히 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 외상으로 인한 결함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 금속 프레임워크 그룹
그룹 A: 환자는 6개월 동안 폐쇄 장치가 포함된 금속 프레임워크를 받은 후 추가 6개월 동안 금속 폐쇄 장치를 PEKK 폐쇄 장치로 교체합니다.
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상악절제술 사례 관리를 위한 PEKK(Polyetherketoneketone) 및 금속 프레임워크의 환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가.
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다른: PEKK 프레임워크 그룹
그룹 B: 환자는 6개월 동안 PEKK 폐쇄 장치를 받게 되며, 이후 동일한 환자에게 금속 프레임워크 폐쇄 장치를 6개월 동안 받게 됩니다.
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상악절제술 사례 관리를 위한 PEKK(Polyetherketoneketone) 및 금속 프레임워크의 환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6 개월
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폐쇄 장치 기능 척도(OFS)는 언어 개선, 폐쇄 장치를 사용한 삼키기 개선, 윗입술의 느낌과 모양, 입안의 일반적인 느낌, 자신감, 사회적 가족 행사 회피 등 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M0107023RP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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