Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyeetteriketoniketoni ja metallikehys leukojen poistotapausten hallintaan: tutkimuksen yli

sunnuntai 1. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Potilastyytyväisyys ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu polyeetteriketoneketonista ja metallista leuanleikkaustapausten hallintaan: koko tutkimuksen ajan

Hankittujen yläleuan vaurioiden proteettinen kuntoutus on haastava tehtävä sekä protentisille että psyykkisesti traumatisoituneille potilaille. Nämä viat voivat johtua traumasta, patologisista tiloista tai suun kasvainten kirurgisesta resektiosta. Seurauksena oleva pääongelma on suun kommunikaatio, joka johtaa puremisen, nielemisen, puheen ja kasvojen estetiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leuansulkuproteesit valmistetaan yleensä polymetyylimetakrylaatista (PMMA), jos potilas on kokonaan hampaaton, tai PMMA:sta ja valetusta rungosta, jos potilas on osittain hampaaton. Kun kirurgisen resektion koko kasvaa, myös proteesin paino kasvaa. Perinteisesti proteesin paino on minimoitu käyttämällä onttoja sipulisulkimia ja vaihtamalla valmistusmateriaalia.

Polyeetteriketoneketonia (PEKK) on testattu laajasti useissa hammaslääketieteen sovelluksissa, kuten PEKK-hammasimplanteissa, PEKK-obturaattoreissa ja PEEK RPD -rungoissa. PEKK:n Youngin moduuli on suhteellisen alhainen, 3–4 GPa, mikä on lähellä ihmisen luuta, ja sen vetoominaisuudet ovat samanlaiset kuin luun, emalin ja dentiinin. Nämä ominaisuudet tekevät siitä sopivan materiaalin kiinteisiin ja irrotettaviin proteeseihin.(6-8) PEKK on kevyt materiaali, jolla on erinomainen biologinen yhteensopivuus, koska sitä voidaan käyttää yhdessä tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) kanssa leukaproteesien valmistuksessa.(9) Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida PEKK:n potilastyytyväisyyttä ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua ja metallirunkoa leukaleikkaustapausten hoitoon. Nollahypoteesi on, että kummankaan kehyksen välillä ei olisi merkittävää eroa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 12345
        • Mohammed ELSawy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas valitaan seuraavien kriteerien mukaan:

  • Potilas, jolta on tehty yksipuolinen yläleuan leikkaus.
  • Potilailla on riittävästi jäljellä hampaita.
  • Ilman tulehduksen merkkejä viallisella alueella.
  • Potilas 3 vuotta säteilyn saamisen jälkeen.
  • Vian koko on pieni tai suuri.
  • Potilas, jolla on uusiutumisalttius.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas saa edelleen säteilyä.
  • Vika johtuu traumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Metallirunkoryhmä
ryhmä A: Potilaat saavat metallirunkoa obturaattorilla 6 kuukauden ajan, jonka jälkeen metallisen obturaattorin tilalle tulee PEKK-obturaattori vielä 6 kuukautta.
Muut: Obturaattori
Potilastyytyväisyyden ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi polyeetteriketoneketonilla (PEKK) ja metallirungolla leukaleikkaustapausten hoitoon.
Muut: PEKK-puiteryhmä
Ryhmä B: Potilaat saavat PEKK-obturaattoria 6 kuukauden ajan, sitten samat potilaat metallirunkoisen obturaattorin vielä 6 kuukautta.
Muut: Obturaattori
Potilastyytyväisyyden ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi polyeetteriketoneketonilla (PEKK) ja metallirungolla leukaleikkaustapausten hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Obturaattorin toiminta-asteikko (OFS), jota käytetään arvioimaan potilastyytyväisyyttä, kuten puheen paranemista, parempaa nielemistä obturaattorilla, ylähuulen tunnetta ja ulkonäköä, yleistä tunnetta suussa, itseluottamusta ja sosiaalisten perhetapahtumien välttämistä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M0107023RP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset Obturaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa