Polietercetonacetona y estructura metálica para el tratamiento de casos de maxilectomía: estudio transversal
Satisfacción del paciente y calidad de vida relacionada con la salud bucal de la polietercetonacetona y la estructura metálica para el tratamiento de casos de maxilectomía: estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las prótesis de obturador maxilar generalmente se fabrican con polimetilmetacrilato (PMMA) si el paciente está completamente desdentado, o con PMMA y una estructura de yeso si el paciente está parcialmente desdentado. A medida que aumenta el tamaño de la resección quirúrgica, también aumenta el peso de la prótesis. Tradicionalmente se ha minimizado el peso de la prótesis mediante el uso de obturadores de bulbo hueco y cambio de material de fabricación.
La polietercetonacetona (PEKK) se ha probado ampliamente en una serie de aplicaciones dentales, como implantes dentales PEKK, obturadores PEKK y estructuras PEEK RPD. PEKK tiene un módulo de Young relativamente bajo de 3 a 4 GPa, cercano al de los huesos humanos, y sus propiedades de tracción son similares a las del hueso, el esmalte y la dentina. Estas propiedades lo convierten en un material adecuado para prótesis fijas y removibles.(6-8) PEKK es un material liviano con excelente biocompatibilidad, ya que puede usarse en combinación con diseño/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) en la fabricación de prótesis maxilofaciales.(9) Entonces, el objetivo de este estudio será la evaluación de la satisfacción del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud bucal de PEKK y estructura metálica para el tratamiento de casos de maxilectomía. La hipótesis nula es que no habría diferencia significativa entre ambos marcos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 12345
- Mohammed Elsawy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente será seleccionado de acuerdo con los siguientes criterios:
- Paciente con maxilectomía total unilateral.
- Los pacientes tendrán una cantidad suficiente de dientes restantes.
- Libre de cualquier signo de inflamación en el área del defecto.
- Paciente 3 años después de recibir radiación.
- El tamaño del defecto es pequeño o grande.
- Paciente con susceptibilidad de recurrencia.
Criterio de exclusión:
- El paciente todavía está recibiendo radiación.
- El defecto es el resultado de un trauma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de estructura metálica
grupo A: los pacientes recibirán una estructura metálica con obturador durante 6 meses, luego el obturador metálico será reemplazado por un obturador PEKK por otros 6 meses.
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Evaluación de la satisfacción del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud bucal de la polietercetonacetona (PEKK) y la estructura metálica para el tratamiento de casos de maxilectomía.
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Otro: Grupo marco PEKK
Grupo B: los pacientes recibirán un obturador PEKK durante 6 meses, luego los mismos pacientes recibirán un obturador de estructura metálica durante otros 6 meses.
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Evaluación de la satisfacción del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud bucal de la polietercetonacetona (PEKK) y la estructura metálica para el tratamiento de casos de maxilectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de funcionamiento del obturador (OFS) utilizada para evaluar la satisfacción del paciente, como mejora en el habla, mejor deglución con el obturador, sensación y apariencia del labio superior, sensación general en la boca, confianza en uno mismo y evitación de eventos sociales familiares.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- M0107023RP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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