Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyetherketonketon og metalramme til håndtering af maxilektomitilfælde: tværgående undersøgelse

1. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University

Patienttilfredshed og oral sund relateret livskvalitet af polyetherketonketon og metalramme til håndtering af maxillektomitilfælde: tværgående undersøgelse

Protetisk rehabilitering af erhvervede overkæbedefekter repræsenterer en udfordrende mission for både proteselægen og psykologisk traumatiserede patienter. Disse defekter kan skyldes traumer, patologiske tilstande eller kirurgisk resektion af orale tumorer. Det resulterende hovedproblem er oronasal kommunikation, der fører til svækkelse af tygning, synke, tale og ansigtsæstetik

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maksillære obturatorproteser er normalt fremstillet af polymethylmethacrylat (PMMA), hvis patienten er fuldstændig tandløs, eller af PMMA og en støbt ramme, hvis den er delvis tandløs. Efterhånden som størrelsen af ​​den kirurgiske resektion øges, øges vægten af ​​protesen også. Traditionelt er vægten af ​​protesen blevet minimeret gennem brug af hule bulb-obturatorer og skift af fremstillingsmateriale.

Polyetherketonketon (PEKK) er blevet testet bredt i en række dentale applikationer, såsom PEKK tandimplantater, PEKK obturatorer og PEEK RPD rammer. PEKK har et relativt lavt Youngs modul på 3 til 4 GPa, som er tæt på menneskeknogler, og dets trækegenskaber svarer til knogle-, emalje- og dentinegenskaberne. Disse egenskaber gør det til et velegnet materiale til faste og aftagelige proteser.(6-8) PEKK er et letvægtsmateriale med fremragende biokompatibilitet, da det kan bruges i kombination med computerstøttet design/computerassisteret fremstilling (CAD/CAM) til fremstilling af kæbeproteser.(9) Så formålet med denne undersøgelse vil være, evaluering af patienttilfredshed og oral sund relateret livskvalitet for PEKK og metalramme til håndtering af maksillektomitilfælde. Nulhypotesen er, at der ikke ville være nogen signifikant forskel mellem begge rammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 12345
        • Mohammed ELSawy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten vil blive udvalgt efter følgende kriterier:

  • Patient med unilateral total maxillectomi.
  • Patienterne vil have tilstrækkeligt antal resterende tænder.
  • Fri for tegn på betændelse i det defekte område.
  • Patient 3 år efter at have modtaget stråling.
  • Defektstørrelsen er lille eller stor.
  • Patient med modtagelighed for recidiv.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten får stadig stråling.
  • Defekt skyldes traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Metalrammegruppe
gruppe A: Patienterne får metallisk ramme med obturator i 6 måneder, derefter erstattes den metalliske obturator med PEKK obturator i yderligere 6 måneder.
Andet: Obturator
Evaluering af patienttilfredshed og oral sund relateret livskvalitet af polyetherketonketon (PEKK) og metalramme til håndtering af maksillektomitilfælde.
Andet: PEKK rammegruppe
Gruppe B: Patienter vil modtage PEKK obturator i 6 måneder, derefter vil de samme patienter modtage metallisk ramme obturator i yderligere 6 måneder.
Andet: Obturator
Evaluering af patienttilfredshed og oral sund relateret livskvalitet af polyetherketonketon (PEKK) og metalramme til håndtering af maksillektomitilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Obturator funktionsskala (OFS) bruges til evaluering af patienttilfredshed, såsom forbedring af tale, bedre synkning med obturator, følelse og udseende af overlæben, generel fornemmelse i munden, selvtillid og undgåelse af sociale familiebegivenheder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M0107023RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Obturator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner