Polieterchetonechetone e struttura metallica per la gestione dei casi di maxillectomia: studio approfondito
Soddisfazione del paziente e qualità della vita correlata alla salute orale del polieterchetonechetone e della struttura metallica per la gestione dei casi di maxillectomia: studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le protesi dell'otturatore mascellare sono solitamente realizzate in polimetilmetacrilato (PMMA) se il paziente è completamente edentulo, oppure in PMMA e una struttura fusa se parzialmente edentulo. All’aumentare delle dimensioni della resezione chirurgica aumenta anche il peso della protesi. Tradizionalmente, il peso della protesi è stato ridotto al minimo attraverso l'uso di otturatori a bulbo cavo e il cambiamento del materiale di fabbricazione.
Il polieterchetonechetone (PEKK) è stato ampiamente testato in numerose applicazioni dentali, come impianti dentali PEKK, otturatori PEKK e strutture RPD PEEK. Il PEKK ha un modulo di Young relativamente basso compreso tra 3 e 4 GPa, vicino a quello delle ossa umane, e le sue proprietà di trazione sono simili a quelle dell'osso, dello smalto e della dentina. Queste proprietà lo rendono un materiale adatto per protesi fisse e rimovibili.(6-8) Il PEKK è un materiale leggero con eccellente biocompatibilità in quanto può essere utilizzato in combinazione con la progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM) nella fabbricazione di protesi maxillofacciali.(9) Quindi lo scopo di questo studio sarà la valutazione della soddisfazione del paziente e della qualità della vita correlata alla salute orale del PEKK e della struttura metallica per la gestione dei casi di maxillectomia. L’ipotesi nulla è che non ci sarebbero differenze significative tra i due quadri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 12345
- Mohammed Elsawy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente verrà selezionato secondo i seguenti criteri:
- Paziente con maxillectomia totale unilaterale.
- I pazienti avranno un numero sufficiente di denti rimanenti.
- Esente da qualsiasi segno di infiammazione nell'area del difetto.
- Paziente 3 anni dopo aver ricevuto radiazioni.
- La dimensione del difetto è piccola o grande.
- Paziente con suscettibilità alla recidiva.
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta ancora ricevendo radiazioni.
- Difetto derivante da un trauma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di strutture metalliche
gruppo A: i pazienti riceveranno una struttura metallica con otturatore per 6 mesi, quindi l'otturatore metallico verrà sostituito dall'otturatore PEKK per altri 6 mesi.
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Valutazione della soddisfazione del paziente e della qualità della vita correlata alla salute orale del polieterchetonechetone (PEKK) e della struttura metallica per la gestione dei casi di maxillectomia.
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Altro: Gruppo quadro PEKK
Gruppo B: i pazienti riceveranno un otturatore in PEKK per 6 mesi, quindi gli stessi pazienti riceveranno un otturatore a struttura metallica per altri 6 mesi.
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Valutazione della soddisfazione del paziente e della qualità della vita correlata alla salute orale del polieterchetonechetone (PEKK) e della struttura metallica per la gestione dei casi di maxillectomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di funzionamento dell'otturatore (OFS) utilizzata per la valutazione della soddisfazione del paziente, come miglioramento della parola, migliore deglutizione con l'otturatore, sensazione e aspetto del labbro superiore, sensazione generale in bocca, fiducia in se stessi ed evitamento di eventi sociali familiari
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M0107023RP
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