골관절염 및 인지 저하를 안고 살아가는 노년층을 위한 건강한 신체 및 정신 프로그램
2023년 9월 30일 업데이트: Claire Burley, The University of New South Wales
건강한 신체 및 정신 프로그램: 인지 저하 및 골관절염을 앓고 있는 사람들의 삶의 질을 개선하고, 통증을 줄이고, 치매 위험을 줄이기 위한 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 임상 시험의 목표는 인지 저하 및 골관절염을 앓고 있는 노인의 12주 건강한 신체 및 정신 프로그램을 일반적인 치료와 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Healthy Body & Mind 프로그램은 인지 저하 및 골관절염(사전/사후 및 개입/통제)을 앓고 있는 노인의 건강 관련 삶의 질을 향상합니까?
- 건강한 신체 및 정신 프로그램은 인지 저하 및 골관절염(사전/사후 및 개입/통제)을 겪고 있는 노인의 기타 건강 결과(인지, 통증, 불안/우울, 신체 기능)를 개선합니까?
참가자들은 신체 활동과 생활 방식 교육(영양, 사회 활동 및 불안/우울증 관리)이 포함된 공동 설계 및 다학문적 12주 프로그램을 완료하게 됩니다. 연구자들은 중재 그룹과 대기자 명단 대조군 간의 결과를 비교하여 결과 측정(삶의 질, 인지, 통증, 불안/우울증, 신체 기능)에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire Burley, PhD
- 전화번호: +61 (2) 9065 3510
- 이메일: c.burley@unsw.edu.au
연구 연락처 백업
- 이름: Belinda Parmenter, PhD
- 전화번호: +61 (2) 9065 7411
- 이메일: b.parmenter@unsw.edu.au
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2052
- 모병
- UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic
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연락하다:
- Claire Burley, PhD
- 전화번호: +61 (02) 9065 3510
- 이메일: c.burley@unsw.edu.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상 성인.
- 몬트리올 인지 평가 점수 18-25는 경도 인지 저하 또는 경도 치매를 나타냅니다.
- 골관절염으로 진단되었습니다.
- 도움 없이 안전하게 연구 평가를 수행하고 운동을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가 점수가 18 미만입니다.
- 운동에 대한 비정상적인 심혈관 반응이 나타나고(기본 운동 테스트에서 볼 수 있듯이) 담당 의사가 운동에 대한 의학적 허가를 제공하지 않습니다.
- 영어를 할 수 없고 통역사가 없습니다.
- 운동을 수행할 수 없는 정형외과적 또는 신경근학적 제한이 있는 경우.
- UNSW 라이프스타일 클리닉 내 공인 운동 생리학자의 초기 평가에 따라 그룹 운동 세션에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
건강한 신체 및 정신 프로그램: 요약하자면, 이 프로그램에는 초기 및 최종 평가를 위해 프로그램 시작과 종료 시 뉴사우스웨일스 대학교(UNSW) 의학 및 건강 생활 습관 클리닉 2회 방문과 12주 동안 매주 2회 세션이 포함됩니다. (총 24개 세션) UNSW 의학 및 건강 생활 습관 클리닉에 방문하여 건강한 몸과 마음 프로그램을 이수합니다.
참가자들은 또한 프로그램이 끝나면 클리닉이나 온라인(팀/줌을 통해)에서 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
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12주 신체활동 및 생활습관 교육 프로그램
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
평소 관리.
참가자가 다른 연구 개입에 참여하거나 일반적인 진료 이외의 치료를 받는 경우 모집되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 12주
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EuroQoL 건강 관련 삶의 질(EQ-5D; https://euroqol.org/);
점수 범위 0-1; 1은 완전한 건강을 나타내고, 0은 나쁜 건강을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 설문지
기간: 12주
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몬트리올 인지 평가(MoCA); 점수 범위 0-30; 점수가 높을수록 인지 능력이 향상됨을 의미합니다.
측정값은 하위 척도로 나눌 수도 있습니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성통증 설문지
기간: 12주
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC); 점수 범위 0-96; 0은 최고의 건강을 나타내고, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
측정값은 하위 척도(예: 통증 및 기능)로 분류될 수도 있습니다.
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12주
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우울증, 불안 및 스트레스 설문지
기간: 12주
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21); 점수 범위 0-21; 점수가 높을수록 심리적 건강이 좋지 않음을 의미합니다.
측정값은 우울증, 불안, 스트레스 등 하위 항목으로 나눌 수도 있습니다.
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12주
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신체 기능 : 6분 걷기 테스트
기간: 12주
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유산소 능력/지구력에 대한 최대 이하의 테스트로 6분 동안 걸은 거리를 미터 단위로 평가합니다.
걷는 미터 수가 많을수록 신체 기능과 유산소 능력이 향상됩니다.
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12주
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심혈관 질환(CVD) 위험 프로필 설문지
기간: 12주
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ADCVD(https://tools.acc.org/ascvd-risk-estimator-plus/#!/calculate/estimate/).
도구로 계산된 위험 %, %가 높을수록 CVD 위험이 더 높음을 의미합니다.
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12주
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수면 설문지
기간: 12주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI); 점수 범위 0-21; 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냄)
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12주
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신체 기능: 손잡이 강도 신체 테스트
기간: 12주
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킬로그램(kg) 단위로 체력에 접근합니다.
동력계를 사용하여 각 손으로 3회 시도의 평균 점수. kg이 높을수록 더 많은 힘을 나타냅니다.
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12주
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신체기능 : 외발자세검사(균형) 신체검사
기간: 12주
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정적 자세와 균형 조절을 평가하는 데 사용되는 신체 테스트입니다.
참가자는 한쪽 다리로 도움 없이 서 있어야 하며 한쪽 발이 바닥에서 구부려진 시점부터 땅에 닿거나 서있는 다리 또는 팔이 엉덩이에서 떨어지는 시점까지 초 단위로 시간이 측정됩니다.
초 수가 높을수록 균형이 더 잘 잡혀 있음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .