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Programme corps et esprit sains pour les personnes âgées vivant avec l'arthrose et le déclin cognitif

30 septembre 2023 mis à jour par: Claire Burley, The University of New South Wales

Programme corps et esprit sains : un essai pilote randomisé contrôlé pour améliorer la qualité de vie, réduire la douleur et réduire le risque de démence chez les personnes vivant avec un déclin cognitif et de l'arthrose

L'objectif de cet essai clinique pilote randomisé est de comparer un programme corps et esprit sains de 12 semaines aux soins habituels chez les personnes âgées vivant avec un déclin cognitif et de l'arthrose.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le programme Healthy Body & Mind améliore-t-il la qualité de vie liée à la santé des personnes âgées vivant avec un déclin cognitif et de l'arthrose (pré/post et intervention/contrôle) ?
  • Le programme Corps et esprit sains améliore-t-il d'autres résultats en matière de santé (cognition, douleur, anxiété/dépression, fonction physique) chez les personnes âgées vivant avec un déclin cognitif et de l'arthrose (pré/post et intervention/contrôle) ?

Les participants suivront un programme co-conçu et multidisciplinaire de 12 semaines qui comprend l'activité physique et l'éducation au mode de vie (nutrition, activité sociale et gestion de l'anxiété/dépression). Les chercheurs compareront les résultats entre le groupe d'intervention et un contrôle sur liste d'attente pour voir s'il existe une différence dans les mesures des résultats (qualité de vie, cognition, douleur, anxiété/dépression, fonction physique).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2052
        • Recrutement
        • UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 55 ans ou plus.
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal 18-25 indiquant un léger déclin cognitif ou une démence légère.
  • Diagnostiqué d'arthrose.
  • Capable d’entreprendre en toute sécurité des évaluations d’études et de terminer un exercice sans assistance.

Critère d'exclusion:

  • Score à l’évaluation cognitive de Montréal inférieur à 18.
  • Présentez une réponse cardiovasculaire anormale à l’exercice (comme observé lors du test d’effort de base) et votre médecin ne fournit pas d’autorisation médicale pour faire de l’exercice.
  • Sont incapables de parler anglais et n’ont pas de traducteur.
  • Vous avez des limitations orthopédiques ou neuromusculaires qui vous empêchent d’effectuer l’exercice.
  • Sont jugés inappropriés pour les séances d'exercices de groupe après une évaluation initiale par un physiologiste de l'exercice accrédité au sein de la clinique de style de vie de l'UNSW.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Programme Healthy Body & Mind : En résumé, le programme comprend deux visites à la clinique de médecine et de santé de l'Université de Nouvelle-Galles du Sud (UNSW) au début et à la fin du programme pour les évaluations initiales et finales, ainsi que deux séances hebdomadaires pendant 12 semaines. (24 séances au total) à la clinique de médecine et de santé de l'UNSW pour compléter le programme Healthy Body & Mind. Les participants seront également invités à participer à un groupe de discussion soit à la clinique, soit en ligne (via Teams/zoom) à la fin du programme.
Autre: Programme Corps et esprit sains
Programme d'activité physique et d'éducation au mode de vie de 12 semaines
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Soins habituels. Les participants ne seront pas recrutés s'ils participent à une autre intervention de recherche ou reçoivent un traitement autre que les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
Qualité de vie liée à la santé EuroQoL (EQ-5D ; https://euroqol.org/) ; Plage de scores 0-1 ; 1 indiquant une pleine santé, 0 indiquant une mauvaise santé.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire cognitif
Délai: 12 semaines
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA); Plage de scores de 0 à 30 ; des scores plus élevés signifient une meilleure cognition. La mesure peut également être décomposée en sous-échelles.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la douleur chronique
Délai: 12 semaines
Index de l'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC); Plage de scores de 0 à 96 ; 0 représente la meilleure santé, des scores plus élevés indiquent plus de douleur. La mesure peut également être décomposée en sous-échelles (par exemple, douleur et fonction).
12 semaines
Questionnaire sur la dépression, l'anxiété et le stress
Délai: 12 semaines
Échelles de stress, d'anxiété et de dépression (DASS-21); Plage de scores de 0 à 21 ; des scores plus élevés signifient une moins bonne santé psychologique. La mesure peut également être décomposée en sous-échelles : dépression, anxiété et stress.
12 semaines
Fonction physique : test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
Évalue la distance en mètres parcourue sur 6 minutes comme test sous-maximal de capacité/endurance aérobie. Un nombre plus élevé de mètres parcourus signifie une meilleure fonction physique et une meilleure capacité aérobie.
12 semaines
Questionnaire sur le profil de risque de maladies cardiovasculaires (MCV)
Délai: 12 semaines
ADCVD (https://tools.acc.org/ascvd-risk-estimator-plus/#!/calculate/estimate/). % de risque calculé par l'outil, un % plus élevé indique un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire.
12 semaines
Questionnaire sur le sommeil
Délai: 12 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ; Plage de scores de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent un sommeil moins bon)
12 semaines
Fonction physique : test physique de force de préhension
Délai: 12 semaines
Accède à la force physique en kilogrammes (kg). Score moyen de 3 tentatives sur chaque main à l'aide d'un dynamomètre ; un kg plus élevé indique plus de force.
12 semaines
Fonction physique : test de position sur une jambe (équilibre), test physique
Délai: 12 semaines
Test physique utilisé pour évaluer le contrôle de la posture statique et de l’équilibre. Le participant doit se tenir debout sans aide sur une jambe et est chronométré en secondes à partir du moment où un pied est fléchi du sol jusqu'au moment où il touche le sol ou la jambe debout ou un bras quitte les hanches. Un nombre de secondes plus élevé indique un meilleur équilibre.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of New South Wales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

26 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC230506

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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