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Programm für einen gesunden Körper und Geist für ältere Erwachsene, die mit Arthrose und kognitivem Verfall leben

30. September 2023 aktualisiert von: Claire Burley, The University of New South Wales

Programm „Gesunder Körper und Geist“: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Verbesserung der Lebensqualität, zur Schmerzlinderung und zur Verringerung des Demenzrisikos bei Menschen mit kognitivem Rückgang und Arthrose

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Pilotstudie besteht darin, ein 12-wöchiges Programm für einen gesunden Körper und Geist mit der üblichen Pflege bei älteren Erwachsenen zu vergleichen, die mit kognitivem Verfall und Osteoarthritis leben.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert das Healthy Body & Mind-Programm die gesundheitsbezogene Lebensqualität älterer Erwachsener mit kognitivem Rückgang und Arthrose (vor/nach und Intervention/Kontrolle)?
  • Verbessert das Healthy Body & Mind-Programm andere Gesundheitsergebnisse (Kognition, Schmerzen, Angst/Depression, körperliche Funktion) bei älteren Erwachsenen, die mit kognitivem Verfall und Arthrose leben (vor/nach und Intervention/Kontrolle)?

Die Teilnehmer absolvieren ein gemeinsam konzipiertes und multidisziplinäres 12-wöchiges Programm, das körperliche Aktivität und Lebensstilerziehung (Ernährung, soziale Aktivität und Umgang mit Angstzuständen/Depressionen) umfasst. Die Forscher vergleichen die Ergebnisse zwischen der Interventionsgruppe und einer Wartelistenkontrolle, um festzustellen, ob es Unterschiede bei den Ergebnismaßen gibt (Lebensqualität, Kognition, Schmerz, Angst/Depression, körperliche Funktion).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • Rekrutierung
        • UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 55 Jahren.
  • Ein Wert von 18–25 im Montreal Cognitive Assessment weist auf einen leichten kognitiven Rückgang oder eine leichte Demenz hin.
  • Bei mir wurde Arthrose diagnostiziert.
  • Kann Studienbewertungen sicher durchführen und Übungen ohne Hilfe absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis des Montreal Cognitive Assessment unter 18.
  • Sie zeigen eine abnormale kardiovaskuläre Reaktion auf körperliche Betätigung (wie beim Basis-Belastungstest sichtbar) und Ihr Arzt stellt keine ärztliche Genehmigung für körperliche Betätigung aus.
  • Sie können kein Englisch und haben keinen Übersetzer.
  • Sie haben orthopädische oder neuromuskuläre Einschränkungen, die Sie an der Durchführung der Übung hindern.
  • Werden nach der ersten Beurteilung durch einen akkreditierten Sportphysiologen der UNSW Lifestyle Clinic als ungeeignet für Gruppenübungen erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Programm „Gesunder Körper und Geist“: Zusammenfassend umfasst das Programm zwei Besuche in der Medicine & Health Lifestyle Clinic der University of New South Wales (UNSW) zu Beginn und am Ende des Programms zur Erst- und Abschlussbeurteilung sowie zwei wöchentliche Sitzungen über 12 Wochen (insgesamt 24 Sitzungen) an die UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic, um das Healthy Body & Mind-Programm abzuschließen. Die Teilnehmer werden außerdem eingeladen, am Ende des Programms entweder in der Klinik oder online (über Teams/Zoom) an einer Fokusgruppe teilzunehmen.
Sonstiges: Programm für gesunden Körper und Geist
12-wöchiges Bildungsprogramm für körperliche Aktivität und Lebensstil
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Übliche Pflege. Teilnehmer werden nicht rekrutiert, wenn sie an einer anderen Forschungsintervention teilnehmen oder eine andere Behandlung als die übliche Pflege erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
EuroQoL gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D; https://euroqol.org/); Punktebereich 0-1; 1 bedeutet volle Gesundheit, 0 bedeutet schlechte Gesundheit.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnisfragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Bewertungsbereich 0–30; Höhere Werte bedeuten eine bessere Wahrnehmung. Das Maß kann auch in Unterskalen unterteilt werden.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu chronischen Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC); Punktebereich 0-96; 0 steht für beste Gesundheit, höhere Werte bedeuten mehr Schmerzen. Die Messung kann auch in Unterskalen unterteilt werden (z. B. Schmerz und Funktion).
12 Wochen
Fragebogen zu Depressionen, Angstzuständen und Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
Depressionsangst-Stressskalen (DASS-21); Punktebereich 0-21; Höhere Werte bedeuten eine schlechtere psychische Gesundheit. Die Messung kann auch in Unterskalen unterteilt werden: Depression, Angst und Stress.
12 Wochen
Körperliche Funktion: 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet die Distanz in Metern, die über 6 Minuten zurückgelegt wurde, als submaximaler Test der aeroben Kapazität/Ausdauer. Eine höhere Anzahl zurückgelegter Meter bedeutet eine bessere körperliche Funktion und aerobe Kapazität.
12 Wochen
Fragebogen zum Risikoprofil von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).
Zeitfenster: 12 Wochen
ADCVD (https://tools.acc.org/ascvd-risk-estimator-plus/#!/calculate/estimate/). Mit dem Tool berechnetes %-Risiko. Ein höherer %-Wert weist auf ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin.
12 Wochen
Schlaffragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Punktebereich 0-21; höhere Werte deuten auf schlechteren Schlaf hin)
12 Wochen
Körperliche Funktion: Handgriffstärke-Physiktest
Zeitfenster: 12 Wochen
Greift auf die Körperkraft in Kilogramm (kg) zu. Durchschnittliche Punktzahl aus 3 Versuchen an jeder Hand mit einem Dynamometer; Ein höheres kg bedeutet mehr Kraft.
12 Wochen
Körperliche Funktion: Einbeinstandtest (Gleichgewicht), körperlicher Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Körperlicher Test zur Beurteilung der statischen Haltungs- und Gleichgewichtskontrolle. Der Teilnehmer muss ohne Hilfe auf einem Bein stehen und die Zeit wird in Sekunden ab dem Zeitpunkt gemessen, an dem ein Fuß vom Boden abgehoben wird, bis zu dem Zeitpunkt, an dem er den Boden oder das Standbein berührt oder ein Arm die Hüfte verlässt. Eine höhere Sekundenzahl weist auf eine bessere Balance hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of New South Wales

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC230506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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