Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zdrowego ciała i umysłu dla starszych osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów i zaburzenia funkcji poznawczych

30 września 2023 zaktualizowane przez: Claire Burley, The University of New South Wales

Program Healthy Body & Mind: pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu poprawę jakości życia, zmniejszenie bólu i zmniejszenie ryzyka demencji u osób cierpiących na zaburzenia funkcji poznawczych i chorobę zwyrodnieniową stawów

Celem tego pilotażowego, randomizowanego badania klinicznego jest porównanie 12-tygodniowego programu Zdrowe Ciało i Umysł ze zwykłą opieką nad osobami starszymi cierpiącymi na zaburzenia funkcji poznawczych i chorobę zwyrodnieniową stawów.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program Zdrowe Ciało i Umysł poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem osób starszych cierpiących na zaburzenia funkcji poznawczych i chorobę zwyrodnieniową stawów (przed/po i interwencja/kontrola)?
  • Czy program Zdrowe Ciało i Umysł poprawia inne wyniki zdrowotne (poznanie, ból, lęk/depresja, sprawność fizyczna) u osób starszych cierpiących na zaburzenia funkcji poznawczych i chorobę zwyrodnieniową stawów (przed/po i interwencja/kontrola)?

Uczestnicy ukończą wspólnie opracowany, multidyscyplinarny 12-tygodniowy program obejmujący aktywność fizyczną i edukację w zakresie stylu życia (odżywianie, aktywność społeczna i radzenie sobie z lękiem/depresją). Naukowcy porównają wyniki między grupą interwencyjną a grupą kontrolną z listy oczekujących, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w miarach wyników (jakość życia, funkcje poznawcze, ból, lęk/depresja, sprawność fizyczna).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Rekrutacyjny
        • UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 55 lat i starsi.
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej 18-25 wskazuje na łagodne pogorszenie funkcji poznawczych lub łagodną demencję.
  • Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów.
  • Potrafi bezpiecznie przeprowadzać oceny badań i wykonywać ćwiczenia bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej poniżej 18.
  • Wykazuje nieprawidłową reakcję układu krążenia na wysiłek (obserwowaną podczas podstawowego testu wysiłkowego), a lekarz nie zapewnia zgody lekarza na wykonywanie ćwiczeń.
  • Nie mówią po angielsku i nie mają tłumacza.
  • Masz ograniczenia ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, które uniemożliwiają wykonanie ćwiczenia.
  • Są uznawane za nieodpowiednie do ćwiczeń grupowych po wstępnej ocenie przeprowadzonej przez akredytowanego fizjologa ćwiczeń w klinice stylu życia UNSW.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Program Healthy Body & Mind: Podsumowując, program obejmuje dwie wizyty w Klinice Medycyny i Zdrowia Uniwersytetu Nowej Południowej Walii (UNSW) na początku i na końcu programu w celu oceny wstępnej i końcowej oraz dwie cotygodniowe sesje przez 12 tygodni (łącznie 24 sesje) do Kliniki Stylu Życia UNSW Medicine & Health w celu ukończenia programu Zdrowe Ciało i Umysł. Uczestnicy zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w grupie fokusowej w klinice lub online (za pośrednictwem aplikacji Teams/zoom) na zakończenie programu.
Inny: Program Zdrowe Ciało i Umysł
12-tygodniowy program edukacji dotyczący aktywności fizycznej i stylu życia
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zwykła opieka. Uczestnicy nie będą rekrutowani, jeśli biorą udział w innej interwencji badawczej lub otrzymują leczenie inne niż zwykła opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia związanej ze stanem zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia zależna od zdrowia EuroQoL (EQ-5D; https://euroqol.org/); Zakres punktacji 0-1; 1 oznacza pełne zdrowie, 0 oznacza zły stan zdrowia.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz poznania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA); Zakres punktacji 0-30; wyższe wyniki oznaczają lepsze poznanie. Miarę można również podzielić na podskale.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Indeks zapalenia stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC); Zakres punktacji 0-96; 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, wyższe wyniki oznaczają większy ból. Pomiar można również podzielić na podskale (np. ból i funkcjonowanie).
12 tygodni
Kwestionariusz depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skale Stresu Depresji Lęku (DASS-21); Zakres punktacji 0-21; wyższe wyniki oznaczają gorsze zdrowie psychiczne. Pomiar można również podzielić na podskale: depresja, lęk i stres.
12 tygodni
Sprawność fizyczna: 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocenia dystans w metrach przebyty w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności/wytrzymałości tlenowej. Większa liczba przebytych metrów oznacza lepszą sprawność fizyczną i wydolność tlenową.
12 tygodni
Kwestionariusz profilu ryzyka chorób układu krążenia (CVD).
Ramy czasowe: 12 tygodni
ADCVD (https://tools.acc.org/ascvd-risk-estimator-plus/#!/calculate/estimate/). Narzędzie obliczyło % ryzyka, wyższy % oznacza większe ryzyko CVD.
12 tygodni
Kwestionariusz snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI); Zakres punktacji 0-21; wyższe wyniki wskazują na gorszy sen)
12 tygodni
Funkcja fizyczna: test fizyczny siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dostęp do siły fizycznej w kilogramach (kg). Średni wynik z 3 prób na każdą rękę na dynamometrze; wyższy kg oznacza większą siłę.
12 tygodni
Funkcja fizyczna: test postawy na jednej nodze (równowaga) test fizyczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test fizyczny stosowany do oceny statycznej kontroli postawy i równowagi. Uczestnik musi stać samodzielnie na jednej nodze, a czas mierzony jest w sekundach od momentu oderwania jednej stopy od podłogi do momentu, gdy dotknie ona podłoża, stojącej nogi lub ramienia opuszczającego biodra. Większa liczba sekund oznacza lepszą równowagę.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC230506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj