Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges test és lélek program osteoarthritisben és kognitív hanyatlásban élő idősebb felnőttek számára

2023. szeptember 30. frissítette: Claire Burley, The University of New South Wales

Egészséges test és elme program: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet az életminőség javítására, a fájdalom csökkentésére és a demencia kockázatának csökkentésére a kognitív hanyatlásban és az osteoarthritisben szenvedőknél

Ennek a kísérleti randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a 12 hetes Egészséges Test és Lélek Programot a kognitív hanyatlásban és osteoarthritisben szenvedő idősebb felnőttek szokásos ellátásával.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az Egészséges Test és Lélek Program javítja-e az egészséggel összefüggő életminőséget a kognitív hanyatlásban és osteoarthritisben szenvedő idősebb felnőtteknél (pre/post és beavatkozás/kontroll)?
  • Javítja-e az Egészséges test és elme program egyéb egészségügyi eredményeket (kogníció, fájdalom, szorongás/depresszió, fizikai funkciók) a kognitív hanyatlásban és osteoarthritisben szenvedő idős felnőtteknél (elő/után és beavatkozás/kontroll)?

A résztvevők egy közösen megtervezett és multidiszciplináris 12 hetes programot hajtanak végre, amely magában foglalja a fizikai aktivitást és az életmódra nevelést (táplálkozás, szociális aktivitás és szorongás/depresszió kezelése). A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoport és a várólistás kontroll eredményeit, hogy megnézzék, van-e különbség az eredménymutatókban (életminőség, megismerés, fájdalom, szorongás/depresszió, fizikai funkciók).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2052
        • Toborzás
        • UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy idősebb felnőttek.
  • A montreali kognitív értékelési pontszám 18-25, ami enyhe kognitív hanyatlást vagy enyhe demenciát jelez.
  • Osteoarthritist diagnosztizáltak.
  • Segítség nélkül képes biztonságosan elvégezni a tanulmányi értékeléseket és elvégezni a gyakorlatokat.

Kizárási kritériumok:

  • A montreali kognitív értékelési pontszám 18 alatt van.
  • Rendellenes kardiovaszkuláris reakciót jelenítsen meg az edzésre (amint az az alapszintű terhelési teszt során látható), és kezelőorvosa nem ad orvosi engedélyt az edzéshez.
  • Nem tudnak angolul és nincs fordítójuk.
  • Ortopédiai vagy neuromuszkuláris korlátai akadályozzák a gyakorlat végrehajtását.
  • Az UNSW Lifestyle Clinic akkreditált gyakorlati fiziológusa által végzett kezdeti értékelés alapján csoportos edzésekre alkalmatlannak minősülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Egészséges test és elme program: Összefoglalva, a program két látogatást tartalmaz az Új-Dél-Wales Egyetem (UNSW) Orvostudományi és Egészségügyi Életmód Klinikáján a kezdeti és záróértékelési program elején és végén, valamint két heti ülést 12 héten keresztül. (összesen 24 alkalom) az UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic-re, hogy befejezze az Egészséges Test és Elme Programot. A résztvevőket arra is meghívják, hogy vegyenek részt egy fókuszcsoportban a klinikán vagy online (a Teams/zoom segítségével) a program végén.
Egyéb: Egészséges test és lélek program
12 hetes testmozgás és életmód nevelési program
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Szokásos ellátás. A résztvevőket nem veszik fel, ha más kutatási beavatkozásban vesznek részt, vagy a szokásostól eltérő kezelésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: 12 hét
EuroQoL egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ-5D; https://euroqol.org/); Pontszám 0-1; Az 1 a teljes egészségi állapotot, a 0 a rossz egészséget jelzi.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kogníciós kérdőív
Időkeret: 12 hét
Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Pontszám 0-30; a magasabb pontszámok jobb megismerést jelentenek. A mérték alskálákra is bontható.
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom kérdőív
Időkeret: 12 hét
Western Ontario és McMaster Egyetemek Arthritis Index (WOMAC); Pontszám 0-96; A 0 a legjobb egészséget jelenti, a magasabb pontszámok több fájdalmat jeleznek. Az intézkedés alskálákra is bontható (pl. fájdalom és funkció).
12 hét
Depresszió, szorongás és stressz kérdőív
Időkeret: 12 hét
Depressziós szorongásos stressz skálák (DASS-21); Pontszám 0-21; a magasabb pontszámok rosszabb pszichés egészséget jelentenek. A mérték alskálákra is bontható: depresszió, szorongás és stressz.
12 hét
Fizikai funkció: 6 perces sétateszt
Időkeret: 12 hét
A 6 perc alatt megtett távolságot méterben értékeli az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként. A több megtett méter jobb fizikai funkciót és aerob kapacitást jelent.
12 hét
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati profiljának kérdőíve
Időkeret: 12 hét
ADCVD (https://tools.acc.org/ascvd-risk-estimator-plus/#!/calculate/estimate/). Az eszköz által kiszámított % kockázat, a magasabb % nagyobb CVD kockázatot jelent.
12 hét
Alvás kérdőív
Időkeret: 12 hét
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI); Pontszám 0-21; a magasabb pontszámok rosszabb alvást jeleznek)
12 hét
Fizikai funkció: markolatszilárdság fizikai teszt
Időkeret: 12 hét
Hozzáfér a fizikai erőhöz kilogrammban (kg). Átlagos pontszám: 3 kísérlet mindkét kéznél dinamométerrel; a nagyobb kg nagyobb erőt jelez.
12 hét
Fizikai funkció: egyláb tartás teszt (egyensúly) fizikai teszt
Időkeret: 12 hét
A statikus testtartás és egyensúlyszabályozás értékelésére használt fizikai teszt. A résztvevőnek segítség nélkül kell állnia az egyik lábán, és másodpercekben kell mérni az időt attól az időponttól kezdve, amikor az egyik lábát a padlóról lehajlítják, addig az időpontig, amikor az megérinti a talajt vagy az álló lábát, vagy egy kar elhagyja a csípőt. A másodpercek magasabb száma jobb egyensúlyt jelez.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC230506

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel