Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve keho ja mieli -ohjelma ikääntyville aikuisille, joilla on nivelrikko ja kognitiivinen heikkeneminen

lauantai 30. syyskuuta 2023 päivittänyt: Claire Burley, The University of New South Wales

Terve keho ja mieli -ohjelma: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe elämänlaadun parantamiseksi, kivun vähentämiseksi ja dementiariskin vähentämiseksi ihmisillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen ja nivelrikko

Tämän satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on verrata 12 viikon Healthy Body & Mind -ohjelmaa tavanomaiseen hoitoon vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen ja nivelrikko.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako Terve keho ja mieli -ohjelma terveyteen liittyvää elämänlaatua vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen ja nivelrikko (pre/post ja interventio/kontrolli)?
  • Parantaako Terve keho ja mieli -ohjelma muita terveydellisiä tuloksia (kognitio, kipu, ahdistus/masennus, fyysinen toiminta) ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen ja nivelrikko (ennen/jälkeen ja interventio/hallinta)?

Osallistujat suorittavat yhdessä suunnitellun ja monialaisen 12 viikon ohjelman, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta ja elämäntapakasvatusta (ravitsemus, sosiaalinen aktiivisuus ja ahdistuksen/masennuksen hallinta). Tutkijat vertaavat tuloksia interventioryhmän ja jonotuslistakontrollin välillä nähdäkseen, onko tulosmittauksissa eroja (elämänlaatu, kognitio, kipu, ahdistus/masennus, fyysinen toiminta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Rekrytointi
        • UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset.
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet 18-25 osoittavat lievää kognitiivista heikkenemistä tai lievää dementiaa.
  • Diagnosoitu nivelrikko.
  • Pystyy turvallisesti suorittamaan opintojen arvioinnit ja suorittamaan harjoituksen ilman apua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä alle 18.
  • Näytä epänormaali kardiovaskulaarinen vaste harjoitteluun (kuten perusrasitustestin aikana havaittiin), eikä lääkäri anna lääketieteellistä lupaa harjoitteluun.
  • He eivät osaa puhua englantia, eikä heillä ole kääntäjää.
  • Sinulla on ortopediset tai neuromuskulaariset rajoitukset, jotka estävät sinua suorittamasta harjoitusta.
  • Niiden katsotaan sopimattomiksi ryhmäharjoitteluun UNSW Lifestyle Clinicin akkreditoidun harjoitusfysiologin alustavan arvioinnin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Terve keho ja mieli -ohjelma: Yhteenvetona voidaan todeta, että ohjelma sisältää kaksi käyntiä New South Walesin yliopiston (UNSW) lääketieteen ja terveyden elämäntavan klinikalle ohjelman alussa ja lopussa alku- ja loppuarviointia varten sekä kaksi viikoittaista istuntoa 12 viikon ajan. (yhteensä 24 istuntoa) UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinicille suorittamaan Healthy Body & Mind -ohjelman loppuun. Osallistujat kutsutaan myös osallistumaan fokusryhmään joko klinikalla tai verkossa (Teamsin/zoomin kautta) ohjelman lopussa.
Muut: Terve keho ja mieli -ohjelma
12 viikon liikunta- ja elämäntapakasvatusohjelma
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tavallinen hoito. Osallistujia ei rekrytoida, jos he osallistuvat toiseen tutkimustoimeen tai saavat muuta kuin tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EuroQoL-terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D; https://euroqol.org/); Pisteiden vaihteluväli 0-1; 1 ilmaisee täydellistä terveyttä, 0 osoittaa huonoa terveyttä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognition kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Pisteiden vaihteluväli 0-30; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiota. Mitta voidaan myös jakaa ala-asteikoihin.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC); Pisteiden vaihteluväli 0-96; 0 edustaa parasta terveyttä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua. Mitta voidaan myös jakaa ala-asteikoihin (esim. kipu ja toiminta).
12 viikkoa
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressikyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Depressio-ahdistusstressiasteikot (DASS-21); Pisteiden vaihteluväli 0-21; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa psyykkistä terveyttä. Mitta voidaan myös jakaa ala-asteikoihin: masennus, ahdistus ja stressi.
12 viikkoa
Fyysinen toiminta: 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi etäisyyden metreinä, jotka käveltiin yli 6 minuuttia aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaalisena testinä. Suurempi kävelty metremäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa ja aerobista suorituskykyä.
12 viikkoa
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiprofiilikysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ADCVD (https://tools.acc.org/ascvd-risk-estimator-plus/#!/calculate/estimate/). Työkalulla laskettu % riski, korkeampi % tarkoittaa suurempaa sydän- ja verisuonitautien riskiä.
12 viikkoa
Unikyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI); Pisteiden vaihteluväli 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta)
12 viikkoa
Fyysinen toiminta: kädensijan voiman fyysinen testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käyttää fyysistä voimaa kilogrammoina (kg). Keskimääräinen pistemäärä 3 yrityksestä kummallakin kädellä dynamometrillä; suurempi kilo tarkoittaa enemmän voimaa.
12 viikkoa
Fyysinen toiminta: yhden jalan asennon testi (tasapaino) fyysinen testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysinen testi, jolla arvioidaan staattista asennon ja tasapainon hallintaa. Osallistujan on seisottava ilman apua yhdellä jalalla ja se ajoitetaan sekunneissa siitä hetkestä, kun toinen jalka on koukussa lattiasta siihen hetkeen, kun se koskettaa maata tai seisomajalkaa tai käsi poistuu lantiosta. Suurempi sekuntien määrä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of New South Wales

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC230506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve keho ja mieli -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa