Programa Corpo e Mente Saudáveis para Idosos que Vivem com Osteoartrite e Declínio Cognitivo
30 de setembro de 2023 atualizado por: Claire Burley, The University of New South Wales
Programa Corpo e Mente Saudáveis: um ensaio piloto randomizado e controlado para melhorar a qualidade de vida, reduzir a dor e reduzir o risco de demência em pessoas que vivem com declínio cognitivo e osteoartrite
O objetivo deste ensaio clínico piloto randomizado é comparar um Programa Corpo e Mente Saudável de 12 semanas com os cuidados habituais em adultos mais velhos que vivem com declínio cognitivo e osteoartrite.
As principais questões que pretende responder são:
- O Programa Corpo e Mente Saudáveis melhora a qualidade de vida relacionada à saúde em idosos que vivem com declínio cognitivo e osteoartrite (pré/pós e intervenção/controle)?
- O Programa Corpo e Mente Saudáveis melhora outros resultados de saúde (cognição, dor, ansiedade/depressão, função física) em idosos que vivem com declínio cognitivo e osteoartrite (pré/pós e intervenção/controle)?
Os participantes irão completar um programa multidisciplinar e co-projetado de 12 semanas que inclui atividade física e educação sobre estilo de vida (nutrição, atividade social e controle de ansiedade/depressão). Os pesquisadores compararão os resultados entre o grupo de intervenção e um controle de lista de espera para ver se há diferença nas medidas de resultados (qualidade de vida, cognição, dor, ansiedade/depressão, função física).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire Burley, PhD
- Número de telefone: +61 (2) 9065 3510
- E-mail: c.burley@unsw.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Belinda Parmenter, PhD
- Número de telefone: +61 (2) 9065 7411
- E-mail: b.parmenter@unsw.edu.au
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2052
- Recrutamento
- UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic
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Contato:
- Claire Burley, PhD
- Número de telefone: +61 (02) 9065 3510
- E-mail: c.burley@unsw.edu.au
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 55 anos ou mais.
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal 18-25 indicando declínio cognitivo leve ou demência leve.
- Diagnosticado com osteoartrite.
- Capaz de realizar avaliações de estudo com segurança e realizar exercícios sem assistência.
Critério de exclusão:
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal abaixo de 18.
- Apresentar uma resposta cardiovascular anormal ao exercício (conforme observado durante o teste de exercício inicial) e seu médico não fornecer autorização médica para o exercício.
- Não falam inglês e não têm tradutor.
- Ter limitações ortopédicas ou neuromusculares que o impeçam de realizar o exercício.
- São considerados inadequados para sessões de exercícios em grupo após avaliação inicial por um fisiologista do exercício credenciado na UNSW Lifestyle Clinic.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Programa Corpo e Mente Saudáveis: Em resumo, o programa inclui duas visitas à Clínica de Estilo de Vida e Medicina e Saúde da Universidade de Nova Gales do Sul (UNSW) no início e no final do programa para avaliações iniciais e finais, e duas sessões semanais durante 12 semanas. (24 sessões no total) para a UNSW Medicine & Health Lifestyle Clinic para completar o Programa Healthy Body & Mind.
Os participantes também serão convidados a participar de um grupo focal na clínica ou online (via Teams/zoom) no final do programa.
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Programa de atividade física e educação sobre estilo de vida de 12 semanas
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Cuidados usuais.
Os participantes não serão recrutados se estiverem participando de outra intervenção de pesquisa ou recebendo tratamento diferente dos cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde EuroQoL (EQ-5D; https://euroqol.org/);
Faixa de pontuação 0-1; 1 indicando saúde plena, 0 indicando saúde ruim.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de cognição
Prazo: 12 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA); Faixa de pontuação de 0 a 30; pontuações mais altas significam melhor cognição.
A medida também pode ser dividida em subescalas.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de dor crônica
Prazo: 12 semanas
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Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC); Faixa de pontuação 0-96; 0 representa melhor saúde, pontuações mais altas indicam mais dor.
A medida também pode ser dividida em subescalas (por exemplo, dor e função).
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12 semanas
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Questionário sobre depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 12 semanas
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Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21); Faixa de pontuação 0-21; pontuações mais altas significam pior saúde psicológica.
A medida também pode ser dividida em subescalas: depressão, ansiedade e estresse.
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12 semanas
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Função física: teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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Avalia a distância em metros percorridos durante 6 minutos como um teste submáximo de capacidade/resistência aeróbica.
Maior número de metros percorridos significa melhor função física e capacidade aeróbica.
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12 semanas
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Questionário de perfil de risco para doenças cardiovasculares (DCV)
Prazo: 12 semanas
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ADCVD (https://tools.acc.org/ascvd-risk-estimator-plus/#!/calculate/estimate/).
A ferramenta calculou % de risco, % mais alto indica maior risco de DCV.
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12 semanas
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Questionário de sono
Prazo: 12 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI); Faixa de pontuação 0-21; pontuações mais altas indicam pior sono)
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12 semanas
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Função física: teste físico de força de preensão manual
Prazo: 12 semanas
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Acessa a força física em quilogramas (kg).
Pontuação média de 3 tentativas em cada mão utilizando dinamômetro; kg mais alto indica mais força.
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12 semanas
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Função física: teste físico de apoio unipodal (equilíbrio)
Prazo: 12 semanas
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Teste físico utilizado para avaliar o controle postural estático e do equilíbrio.
O participante deve ficar em pé sem ajuda sobre uma perna e é cronometrado em segundos desde o momento em que um pé é flexionado no chão até o momento em que toca o chão ou a perna de apoio ou um braço sai dos quadris.
Um número maior de segundos indica melhor equilíbrio.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC230506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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