후천성 뇌손상 환자의 호흡근 훈련.
두 호흡근 훈련 프로토콜의 비교: 후천성 뇌손상 환자의 흡기근 훈련과 호기근 훈련.
배경: 호흡기 건강 문제는 후천성 뇌 손상(ABI)이 있는 성인의 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 호흡 근육 훈련의 영향은 아직 이 인구 그룹에서 연구되지 않았습니다. 연구의 목적은 CP가 있는 성인의 호흡 강도와 폐 기능을 개선하기 위해 호흡 근육 훈련, 흡기 근육 훈련과 호기 근육 훈련의 두 가지 프로토콜의 효능을 평가하고 비교하는 것이었습니다.
방법: 이 연구는 할당은폐된 대조, 무작위, 이중 맹검 시험입니다. 26명의 ABI 환자를 모집하여 흡기 근육 훈련 그룹(IMT)과 호기 근육 훈련 그룹(EMT)에 무작위로 배포합니다. 8주 동안 IMT 또는 EMT 프로토콜을 주 5일, 1분씩 5회 반복하고 그 사이에 1분간 휴식을 취했습니다. IMT는 최대 흡기압(MIP)의 50% 부하로 훈련되었고, EMT는 최대 호기압(MEP)의 50%로 훈련되었습니다. 호흡 강도와 폐 기능을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
- 전화번호: +34646774655
- 이메일: carlos_ms@usal.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASDACE에 소속되어 있습니다.
- 사전 동의에 서명하세요.
제외 기준:
지난달에 호흡기 질환이 있었거나 평가 테스트 또는 중재를 이해할 수 없거나 혈역학적 변화(심박수 > 150분당 박동수(bpm), 수축기 혈압 > 140mmHg 또는 확장기 혈압 > 90mmHg) ).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡기근 트레이닝 그룹(IMT)
MIP의 50%에서 흡기 근육 훈련, 훈련 부하는 MIP의 50%를 유지하도록 2주마다 설정되었습니다.
|
IMT를 통해 수행된 호흡 훈련은 압력 역치 장치(Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA)를 사용하여 수행되었습니다. Threshold IMT는 환자가 호흡하는 강도나 속도에 관계없이 호흡 근육의 근력 및 지구력 훈련을 위해 지속적이고 구체적인 압력을 제공합니다. 흐름 독립적인 일방향 밸브는 일정한 저항을 보장하고 작업량(cmH2O 단위)을 구체적으로 조정할 수 있도록 해줍니다. 교육은 의료 전문가의 감독을 받아야 합니다. 흡기 중에 스프링 장착 밸브가 저항하여 호흡 근육 훈련을 자극합니다. 훈련이 시작되기 전, 참가자와 주 보호자는 장치 작동 방법을 알기 위해 전문가와 1회 세션 숙지 과정을 완료했습니다. 후천성 뇌 손상을 입은 성인을 대상으로 8주 동안 매일 1회, 주 5일 훈련 프로그램을 진행했습니다. 참가자들은 1분씩 5시리즈를 수행했으며, 사이에 1분간 휴식을 취했습니다. |
|
실험적: 호기 근육 훈련 그룹(EMT)
HIT와 동일한 규칙에 따라 MEP의 50%로 호기 근육 훈련.
|
PEP를 통해 수행된 호흡 훈련은 압력 역치 장치(Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA)를 사용하여 수행되었습니다. Threshold PEP는 환자의 호흡 강도나 속도에 관계없이 호흡근의 근력 및 지구력 훈련을 위해 지속적이고 구체적인 압력을 제공합니다. 흐름 독립적인 일방향 밸브는 일정한 저항을 보장하고 작업량(cmH2O 단위)을 구체적으로 조정할 수 있도록 해줍니다. 교육은 의료 전문가의 감독을 받아야 합니다. 호기 동안 스프링 장착 밸브는 호흡 근육의 훈련을 자극하는 데 저항합니다. 훈련이 시작되기 전, 참가자와 주 보호자는 장치 작동 방법을 알기 위해 전문가와 1회 세션 숙지 과정을 완료했습니다. 후천성 뇌 손상을 입은 성인을 대상으로 8주 동안 매일 1회, 주 5일 훈련 프로그램을 진행했습니다. 참가자들은 1분씩 5시리즈를 수행했으며, 사이에 1분간 휴식을 취했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡기근력
기간: 8주.
|
잔기량과 총폐활량으로부터 압력 측정기(Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, Spain)를 사용하여 최대 흡기압(MIP)을 측정했습니다.
측정 단위, 물의 센티미터(cmH2O).
|
8주.
|
|
호기근력
기간: 8주.
|
잔기량과 총폐활량으로부터 압력측정기(Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, Spain)를 사용하여 최대호기압(MEP)을 측정하였다.
측정 단위, 물의 센티미터(cmH2O).
|
8주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐량.
기간: 8주.
|
1초간 강제호기량(FEV1).
피크유량장치(Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, England)를 사용하여 측정하였다.
측정 단위, 리터(L).
|
8주.
|
|
폐 흐름.
기간: 8주.
|
최대호기유량(PEF).
피크유량장치(Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, England)를 사용하여 측정하였다.
측정 단위, 분당 리터(L/min).
|
8주.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .