後天性脳損傷患者における呼吸筋トレーニング。
2 つの呼吸筋トレーニング プロトコルの比較: 後天性脳損傷患者における吸気筋トレーニングと呼気筋トレーニング。
背景: 呼吸器の健康上の問題は、後天性脳損傷 (ABI) を持つ成人の罹患率と死亡率の主な原因の 1 つです。 この集団における呼吸筋トレーニングの影響はまだ研究されていません。 研究の目的は、成人CP患者の呼吸筋力と肺機能を改善するために、呼吸筋トレーニングを伴う2つのプロトコル(吸気筋トレーニングと呼気筋トレーニング)の有効性を評価し、比較することでした。
方法: この研究は、対照、無作為化、二重盲検試験であり、割り当ては隠蔽されています。 26 人の ABI 患者が募集され、吸気筋トレーニング グループ (IMT) と呼気筋トレーニング グループ (EMT) にランダムに割り当てられます。 8 週間にわたって、IMT または EMT プロトコルが週 5 日、1 分間の休憩を挟みながら 1 分間のシリーズを 5 回実施されました。 IMTは最大吸気圧(MIP)の50%の負荷でトレーニングされ、EMTは最大呼気圧(MEP)の50%の負荷でトレーニングされました。 呼吸強度と肺機能を評価しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
- 電話番号:+34646774655
- メール:carlos_ms@usal.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アスエース所属。
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
前月に呼吸器疾患があった、評価検査や介入、あるいは血行動態の変化を理解できない(心拍数>150拍/分(bpm)、収縮期血圧>140ミリメートル水銀(mmHg)、または拡張期血圧>90mmHg) )。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:吸気筋トレーニンググループ(IMT)
MIPの50%で吸気筋トレーニングを行い、トレーニング負荷はMIPの50%を維持するように2週間ごとに設定しました。
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IMT を介した呼吸訓練は、圧力閾値デバイス (Treshold IMT、Philips-Respironics、ピッツバーグ、ペンシルバニア州、米国) を使用して実施されました。 閾値 IMT は、患者の呼吸の強さや速度に関係なく、呼吸筋の筋力トレーニングと持久力トレーニングのために一定の特定の圧力を提供します。 流量に依存しない一方向バルブにより一定の抵抗が保証され、作業負荷 (cmH2O 単位) を具体的に調整できます。 トレーニングは医療専門家の監督を受ける必要があります。 吸気中、バネ仕掛けのバルブが抵抗して呼吸筋のトレーニングを刺激します。 トレーニングが始まる前に、参加者と主介護者は、機器の操作を知るために専門家による 1 セッションの習熟を完了しました。 後天性脳損傷のある成人が、毎日 1 セッション、週 5 日のトレーニング プログラムを 8 週間実施しました。 参加者は、1 分間の休憩を挟みながら 1 分間のシリーズを 5 回実行しました。 |
実験的:呼気筋トレーニンググループ(EMT)
HITと同じルールに従って、MEPの50%で呼気筋トレーニングを行います。
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PEP による呼吸訓練は、圧力閾値装置 (Treshold PEP、Philips-Respironics、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を使用して実施されました。 閾値 PEP は、患者の呼吸の強さや速度に関係なく、呼吸筋の筋力トレーニングと持久力トレーニングのために一定の特定の圧力を提供します。 流量に依存しない一方向バルブにより一定の抵抗が保証され、作業負荷 (cmH2O 単位) を具体的に調整できます。 トレーニングは医療専門家の監督を受ける必要があります。 呼気中、バネ仕掛けの弁が抵抗して呼吸筋のトレーニングを刺激します。 トレーニングが始まる前に、参加者と主介護者は、機器の操作を知るために専門家による 1 セッションの習熟を完了しました。 後天性脳損傷のある成人が、毎日 1 セッション、週 5 日のトレーニング プログラムを 8 週間実施しました。 参加者は、1 分間の休憩を挟みながら 1 分間のシリーズを 5 回実行しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋力
時間枠:8週間。
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これは、圧力測定器 (Elka PM-15、Laboliser、S.A.、バルセロナ、スペイン) を使用して最大吸気圧 (MIP) を使用し、残気量と総肺活量から測定されました。
測定単位、水のセンチメートル (cmH2O)。
|
8週間。
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呼気筋力
時間枠:8週間。
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これは、圧力測定器 (Elka PM-15、Laboliser、S.A.、バルセロナ、スペイン) を使用して最大呼気圧力 (MEP) を使用し、残気量と総肺活量から測定されました。
測定単位、水のセンチメートル (cmH2O)。
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8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の容積。
時間枠:8週間。
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1秒間の努力呼気量(FEV1)。
これは、ピークフロー装置 (Asma-1、Vitalograph Ltd、バッキンガム、英国) を使用して測定されました。
測定単位、リットル (L)。
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8週間。
|
肺の流れ。
時間枠:8週間。
|
ピーク呼気流量 (PEF)。
これは、ピークフロー装置 (Asma-1、Vitalograph Ltd、バッキンガム、英国) を使用して測定されました。
測定単位、リットル/分 (L/min)。
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8週間。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:CARLOS MARTIN SANCHEZ, PhD、University of Salamanca
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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