Trening mięśni oddechowych u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu.
Porównanie dwóch protokołów treningu mięśni oddechowych: trening mięśni wdechowych i trening mięśni wydechowych u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu.
Wstęp: Problemy ze zdrowiem układu oddechowego są jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności wśród dorosłych osób z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI). Wpływ treningu mięśni oddechowych nie był dotychczas badany w tej grupie populacji. Celem badania była ocena i porównanie skuteczności dwóch protokołów obejmujących trening mięśni oddechowych, trening mięśni wdechowych i trening mięśni wydechowych, w celu poprawy siły oddechowej i czynności płuc u dorosłych z MPD.
Metody: Badanie ma charakter kontrolowany, randomizowany, z podwójnie ślepą próbą i ukrywaniem alokacji. Zrekrutowanych zostanie 26 pacjentów z ABI, których losowo rozdzieli się do grupy trenującej mięśnie wdechowe (IMT) i grupy ćwiczącej mięśnie wydechowe (EMT). Przez 8 tygodni stosowano protokół IMT lub EMT przez 5 dni w tygodniu, 5 serii po 1 minutę z 1 minutową przerwą pomiędzy nimi. Trening IMT z obciążeniem wynoszącym 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), a EMT z obciążeniem wynoszącym 50% maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Oceniono siłę oddechową i czynność płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
- Numer telefonu: +34646774655
- E-mail: carlos_ms@usal.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy do ASDACE.
- Podpisz Świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Obecność choroby układu oddechowego w poprzednim miesiącu, niemożność zrozumienia testów diagnostycznych lub interwencji lub zmiany hemodynamiczne (tętno > 150 uderzeń na minutę (uderzeń na minutę), skurczowe ciśnienie krwi > 140 milimetrów rtęci (mmHg) lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg ).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych (IMT)
Trening mięśni wdechowych na poziomie 50% MIP, obciążenie treningowe ustalano co 2 tygodnie tak, aby utrzymać 50% MIP.
|
Trening oddechowy wykonywany za pomocą IMT przeprowadzono przy użyciu urządzenia z progiem ciśnienia (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold IMT zapewnia stałe i specyficzne ciśnienie podczas treningu siłowego i wytrzymałościowego mięśni oddechowych, niezależnie od siły i prędkości, z jaką pacjent oddycha. Niezależny od przepływu zawór jednokierunkowy zapewnia stały opór i umożliwia precyzyjne dostosowanie obciążenia (w cmH2O). Szkolenie musi być nadzorowane przez pracownika służby zdrowia. Podczas wdechu zawór sprężynowy zapobiega stymulacji treningu mięśni oddechowych. Przed rozpoczęciem szkolenia uczestnicy oraz główni opiekunowie odbyli jednosesyjne zapoznanie się ze specjalistą w celu poznania obsługi urządzenia. Osoby dorosłe z nabytym uszkodzeniem mózgu realizowały program treningowy przez 8 tygodni, 1 sesję dziennie, 5 dni w tygodniu. Badani wykonywali 5 serii po 1 minutę z 1-minutową przerwą pomiędzy nimi. |
|
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wydechowych (EMT)
Trening mięśni wydechowych na poziomie 50% MEP, na takich samych zasadach jak HIT.
|
Trening oddechowy wykonywany za pomocą PEP przeprowadzono przy użyciu urządzenia z progiem ciśnienia (Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold PEP zapewnia stałe i specyficzne ciśnienie podczas treningu siłowego i wytrzymałościowego mięśni oddechowych, niezależnie od siły i szybkości, z jaką pacjent oddycha. Niezależny od przepływu zawór jednokierunkowy zapewnia stały opór i umożliwia precyzyjne dostosowanie obciążenia (w cmH2O). Szkolenie musi być nadzorowane przez pracownika służby zdrowia. Podczas wydechu zawór sprężynowy opiera się stymulacji treningu mięśni oddechowych. Przed rozpoczęciem szkolenia uczestnicy oraz główni opiekunowie odbyli jednosesyjne zapoznanie się ze specjalistą w celu poznania obsługi urządzenia. Osoby dorosłe z nabytym uszkodzeniem mózgu realizowały program treningowy przez 8 tygodni, 1 sesję dziennie, 5 dni w tygodniu. Badani wykonywali 5 serii po 1 minutę z 1-minutową przerwą pomiędzy nimi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Mierzono je za pomocą maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) za pomocą miernika ciśnienia (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, Hiszpania), na podstawie objętości zalegającej i całkowitej pojemności płuc.
Jednostka miary, centymetr wody (cmH2O).
|
8 tygodni.
|
|
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Mierzono je za pomocą maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) za pomocą miernika ciśnienia (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, Hiszpania), na podstawie objętości zalegającej i całkowitej pojemności płuc.
Jednostka miary, centymetr wody (cmH2O).
|
8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość płuc.
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1).
Mierzono go za pomocą urządzenia do pomiaru przepływu szczytowego (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Anglia).
Jednostka miary, litry (L).
|
8 tygodni.
|
|
Przepływ płucny.
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
Mierzono go za pomocą urządzenia do pomiaru przepływu szczytowego (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Anglia).
Jednostka miary, litry na minutę (L/min).
|
8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Słabe mięśnie
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23092023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .