Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspiertraining bij patiënten met verworven hersenletsel.

30 september 2023 bijgewerkt door: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

Vergelijking tussen twee protocollen voor ademhalingsspiertraining: inspiratoire spiertraining versus expiratoire spiertraining bij patiënten met verworven hersenletsel.

Achtergrond: Problemen met de ademhalingswegen zijn een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij volwassen mensen met verworven hersenletsel (ABI). De invloed van ademhalingsspiertraining is bij deze bevolkingsgroep nog niet onderzocht. Het doel van het onderzoek was om de werkzaamheid van twee protocollen met ademhalingsspiertraining, inspiratoire spiertraining versus expiratoire spiertraining, te evalueren en te vergelijken, om de ademhalingskracht en de longfunctie bij volwassenen met CP te verbeteren.

Methoden: Het onderzoek is een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie waarbij de toewijzing verborgen is. Er zullen 26 ABI-patiënten worden gerecruteerd en willekeurig verdeeld in de inspiratoire spiertraininggroep (IMT) en de expiratoire spiertraininggroep (EMT). Gedurende een periode van 8 weken werd 5 dagen per week een IMT- of EMT-protocol gevolgd, 5 series van 1 minuut met daartussen 1 minuut rust. IMT getraind met een belasting van 50% van de maximale inademingsdruk (MIP) en EMT met 50% van de maximale uitademingsdruk (MEP). De ademhalingssterkte en de longfunctie werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
  • Telefoonnummer: +34646774655
  • E-mail: carlos_ms@usal.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behoort tot ASDACE.
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van een luchtwegaandoening in de voorgaande maand, het onvermogen om beoordelingstests of interventies of hemodynamische veranderingen te begrijpen (hartslag > 150 slagen per minuut (bpm), systolische bloeddruk > 140 millimeter kwik (mmHg) of diastolische bloeddruk > 90 mmHg ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spiertraininggroep (IMT)
Inspiratoire spiertraining op 50% van de MIP, de trainingsbelasting werd elke 2 weken ingesteld om 50% van de MIP te behouden.
Apparaat: Inspiratoire spiertraining

Ademhalingstraining, uitgevoerd via IMT, werd uitgevoerd met een drukdrempelapparaat (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, VS). Threshold IMT biedt een constante en specifieke druk voor kracht- en duurtraining van de ademhalingsspieren, ongeacht de kracht of snelheid waarmee de patiënt ademt. Een stroomonafhankelijke eenrichtingsklep zorgt voor een constante weerstand en maakt het mogelijk de werklast (in cmH2O) specifiek aan te passen. De training moet worden begeleid door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Tijdens het inademen weerstaat een veerbelaste klep de training van de ademhalingsspieren. Voordat de training begon, maakten de deelnemers en primaire zorgverleners in één sessie kennis met een specialist om de werking van het apparaat te leren kennen.

Volwassen mensen met niet-aangeboren hersenletsel voerden het trainingsprogramma gedurende 8 weken uit, 1 sessie per dag, 5 dagen per week. De deelnemers voerden 5 series van 1 minuut uit met 1 minuut rust ertussen.
Experimenteel: Expiratoire spiertraininggroep (EMT)
Expiratoire spiertraining bij 50% van de MEP, volgens dezelfde regels als HIT.
Apparaat: Expiratoire spiertraining

Ademhalingstraining, uitgevoerd via PEP, werd uitgevoerd met een drukdrempelapparaat (Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, VS). Threshold PEP biedt een constante en specifieke druk voor kracht- en duurtraining van de ademhalingsspieren, ongeacht de kracht of snelheid waarmee de patiënt ademt. Een stroomonafhankelijke eenrichtingsklep zorgt voor een constante weerstand en maakt het mogelijk de werklast (in cmH2O) specifiek aan te passen. De training moet worden begeleid door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Tijdens het uitademen weerstaat een veerbelaste klep de training van de ademhalingsspieren. Voordat de training begon, maakten de deelnemers en primaire zorgverleners in één sessie kennis met een specialist om de werking van het apparaat te leren kennen.

Volwassen mensen met niet-aangeboren hersenletsel voerden het trainingsprogramma gedurende 8 weken uit, 1 sessie per dag, 5 dagen per week. De deelnemers voerden 5 series van 1 minuut uit met 1 minuut rust ertussen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken.
Het werd gemeten met behulp van de maximale inademingsdruk (MIP) met een drukmeter (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Spanje), op basis van het restvolume en de totale longcapaciteit. Maateenheid, centimeter water (cmH2O).
8 weken.
Expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken.
Het werd gemeten met behulp van de maximale uitademingsdruk (MEP) met een drukmeter (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Spanje), op basis van het restvolume en de totale longcapaciteit. Maateenheid, centimeter water (cmH2O).
8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonaal volume.
Tijdsspanne: 8 weken.
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1). Het werd gemeten met behulp van het piekstroomapparaat (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Engeland). Maateenheid, liters (L).
8 weken.
Pulmonale stroom.
Tijdsspanne: 8 weken.
Piekuitademingsstroom (PEF). Het werd gemeten met behulp van het piekstroomapparaat (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Engeland). Maateenheid, liters per minuut (l/min).
8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

21 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

21 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23092023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren