Respiratorisk muskeltræning hos patienter med erhvervet hjerneskade.
Sammenligning mellem to respiratoriske muskeltræningsprotokoller: Inspiratorisk muskeltræning vs eksspiratorisk muskeltræning hos patienter med erhvervet hjerneskade.
Baggrund: Respiratoriske helbredsproblemer er en af hovedårsagerne til sygelighed og dødelighed hos voksne mennesker med erhvervet hjerneskade (ABI). Påvirkningen af respiratorisk muskeltræning er endnu ikke undersøgt i denne befolkningsgruppe. Formålet med undersøgelsen var at evaluere og sammenligne effektiviteten af to protokoller med respiratorisk muskeltræning, inspiratorisk muskeltræning vs ekspiratorisk muskeltræning, for at forbedre respiratorisk styrke og lungefunktion hos voksne med CP.
Metoder: Studiet er et kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt forsøg og med allokeringsskjul. 26 ABI-patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i den inspiratoriske muskeltræningsgruppe (IMT) og den ekspiratoriske muskeltræningsgruppe (EMT). Over en 8-ugers periode blev en IMT- eller EMT-protokol fulgt 5 dage/uge, 5 serier af 1 minut med 1 minuts hvile imellem dem. IMT trænet med en belastning på 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og EMT med 50 % af det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP). Respiratorisk styrke og lungefunktion blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
- Telefonnummer: +34646774655
- E-mail: carlos_ms@usal.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilhører ASDACE.
- Underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelsen af en luftvejssygdom i den foregående måned, manglende evne til at forstå vurderingstest eller intervention eller hæmodynamiske ændringer (puls > 150 slag i minuttet (bpm), systolisk blodtryk > 140 millimeter kviksølv (mmHg) eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg ).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræningsgruppe (IMT)
Inspiratorisk muskeltræning ved 50 % af MIP, træningsbelastningen blev indstillet hver 2. uge til at holde 50 % af MIP.
|
Respirationstræning, udført gennem IMT, blev udført med en tryktærskelanordning (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold IMT tilbyder et konstant og specifikt tryk for styrke- og udholdenhedstræning af åndedrætsmusklerne, uanset den styrke eller hastighed, hvormed patienten trækker vejret. En flow-uafhængig envejsventil sikrer konstant modstand og giver dig mulighed for specifikt at justere arbejdsbelastningen (i cmH2O). Uddannelsen skal vejledes af en sundhedsperson. Under inspirationen modstår en fjederbelastet ventil for at stimulere træningen af åndedrætsmusklerne. Inden træningen begyndte, gennemførte deltagerne og de primære plejere en gang fortrolighed med en specialist for at kende enhedens funktion. Voksne mennesker med erhvervet hjerneskade gennemførte træningsprogrammet i 8 uger, 1 session hver dag, 5 dage om ugen. Deltagerne udførte 5 serier á 1 minut med 1 minuts pause imellem dem. |
|
Eksperimentel: Ekspiratorisk muskeltræningsgruppe (EMT)
Ekspiratorisk muskeltræning ved 50 % af MEP, efter samme regler som HIT.
|
Respirationstræning, udført gennem PEP, blev udført med en tryktærskelanordning (Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold PEP tilbyder et konstant og specifikt tryk for styrke- og udholdenhedstræning af åndedrætsmusklerne, uanset den styrke eller hastighed, hvormed patienten trækker vejret. En flow-uafhængig envejsventil sikrer konstant modstand og giver dig mulighed for specifikt at justere arbejdsbelastningen (i cmH2O). Uddannelsen skal vejledes af en sundhedsperson. Under udåndingen gør en fjederbelastet ventil modstand for at stimulere træningen af åndedrætsmusklerne. Inden træningen begyndte, gennemførte deltagerne og de primære plejere en gang fortrolighed med en specialist for at kende enhedens funktion. Voksne mennesker med erhvervet hjerneskade gennemførte træningsprogrammet i 8 uger, 1 session hver dag, 5 dage om ugen. Deltagerne udførte 5 serier á 1 minut med 1 minuts pause imellem dem. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger.
|
Det blev målt ved hjælp af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) med en trykmåler (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, Spanien), fra restvolumen og total lungekapacitet.
Måleenhed, centimeter vand (cmH2O).
|
8 uger.
|
|
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger.
|
Det blev målt ved hjælp af det maksimale eksspiratoriske tryk (MEP) med en trykmåler (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, Spanien), fra restvolumen og total lungekapacitet.
Måleenhed, centimeter vand (cmH2O).
|
8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal volumen.
Tidsramme: 8 uger.
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1).
Den blev målt ved anvendelse af peak flow-anordningen (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, England).
Måleenhed, liter (L).
|
8 uger.
|
|
Pulmonal flow.
Tidsramme: 8 uger.
|
Peak ekspiratorisk flow (PEF).
Den blev målt ved anvendelse af peak flow-anordningen (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, England).
Måleenhed, liter pr. minut (L/min).
|
8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Muskelsvaghed
- Hjerneskader
- Sår og skader
- Respirationsforstyrrelser
- Luftvejssygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 23092023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .