Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmuskelträning hos patienter med förvärvad hjärnskada.

30 september 2023 uppdaterad av: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

Jämförelse mellan två andningsmuskelträningsprotokoll: Inspiratorisk muskelträning vs expiratorisk muskelträning hos patienter med förvärvad hjärnskada.

Bakgrund: Hälsoproblem i andningsvägarna är en av huvudorsakerna till sjuklighet och dödlighet hos vuxna personer med förvärvad hjärnskada (ABI). Inverkan av andningsmuskelträning har ännu inte studerats i denna befolkningsgrupp. Syftet med studien var att utvärdera och jämföra effektiviteten av två protokoll med andningsmuskelträning, inspiratorisk muskelträning vs expiratorisk muskelträning, för att förbättra andningsstyrkan och lungfunktionen hos vuxna med CP.

Metod: Studien är en kontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie och med allokeringsdöljande. 26 ABI-patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i träningsgruppen för inandningsmuskel (IMT) och träningsgruppen för utandningsmuskel (EMT). Under en 8-veckorsperiod följdes ett IMT- eller EMT-protokoll 5 dagar/vecka, 5 serier på 1 minut med 1 minuts vila mellan dem. IMT tränade med en belastning på 50 % av det maximala inandningstrycket (MIP) och EMT med 50 % av det maximala utandningstrycket (MEP). Andningsstyrka och lungfunktion utvärderades.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
  • Telefonnummer: +34646774655
  • E-post: carlos_ms@usal.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhör ASDACE.
  • Skriv under det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

Förekomsten av en luftvägssjukdom under föregående månad, oförmåga att förstå bedömningstester eller intervention eller hemodynamiska förändringar (puls > 150 slag per minut (bpm), systoliskt blodtryck > 140 millimeter kvicksilver (mmHg) eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspiratorisk muskelträningsgrupp (IMT)
Inspirationsmuskelträning vid 50 % av MIP, träningsbelastningen ställdes in varannan vecka för att behålla 50 % av MIP.
Enhet: Inspirerande muskelträning

Andningsträning, utförd genom IMT, utfördes med en trycktröskelanordning (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold IMT erbjuder ett konstant och specifikt tryck för styrke- och uthållighetsträning av andningsmusklerna, oavsett styrka eller hastighet med vilken patienten andas. En flödesoberoende envägsventil säkerställer konstant motstånd och låter dig justera arbetsbelastningen specifikt (i cmH2O). Utbildningen ska övervakas av en sjukvårdspersonal. Under inspirationen gör en fjäderbelastad ventil motstånd för att stimulera träningen av andningsmusklerna. Innan utbildningen började gjorde deltagarna och de primära vårdgivarna bekantskap med en specialist under en session för att veta hur enheten fungerar.

Vuxna personer med förvärvad hjärnskada genomförde träningsprogrammet under 8 veckor, 1 pass varje dag, 5 dagar i veckan. Deltagarna utförde 5 serier på 1 minut med 1 minuts vila mellan sig.
Experimentell: Expiratorisk muskelträningsgrupp (EMT)
Expiratorisk muskelträning vid 50 % av MEP, enligt samma regler som HIT.
Enhet: Expiratorisk muskelträning

Andningsträning, utförd genom PEP, utfördes med en trycktröskelanordning (Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold PEP erbjuder ett konstant och specifikt tryck för styrke- och uthållighetsträning av andningsmusklerna, oavsett styrka eller hastighet med vilken patienten andas. En flödesoberoende envägsventil säkerställer konstant motstånd och låter dig justera arbetsbelastningen specifikt (i cmH2O). Utbildningen ska övervakas av en sjukvårdspersonal. Under utandningen gör en fjäderbelastad ventil motstånd för att stimulera träningen av andningsmusklerna. Innan utbildningen började gjorde deltagarna och de primära vårdgivarna bekantskap med en specialist under en session för att veta hur enheten fungerar.

Vuxna personer med förvärvad hjärnskada genomförde träningsprogrammet under 8 veckor, 1 pass varje dag, 5 dagar i veckan. Deltagarna utförde 5 serier på 1 minut med 1 minuts vila mellan sig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor.
Det mättes med det maximala inandningstrycket (MIP) med en tryckmätare (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Spanien), från restvolym och total lungkapacitet. Måttenhet, centimeter vatten (cmH2O).
8 veckor.
Expiratorisk muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor.
Det mättes med hjälp av det maximala utandningstrycket (MEP) med en tryckmätare (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Spanien), från restvolym och total lungkapacitet. Måttenhet, centimeter vatten (cmH2O).
8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonell volym.
Tidsram: 8 veckor.
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1). Den mättes med användning av toppflödesanordningen (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, England). Måttenhet, liter (L).
8 veckor.
Lungflöde.
Tidsram: 8 veckor.
Peak expiratory flow (PEF). Den mättes med användning av toppflödesanordningen (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, England). Måttenhet, liter per minut (L/min).
8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salamanca

Utredare

  • Huvudutredare: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PhD, University of Salamanca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

21 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

21 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23092023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera