Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dýchacích svalů u pacientů se získanými poraněními mozku.

30. září 2023 aktualizováno: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

Srovnání mezi dvěma protokoly tréninku respiračních svalů: trénink inspiračních svalů vs trénink exspiračních svalů u pacientů se získaným poraněním mozku.

Východiska: Zdravotní problémy dýchacích cest jsou jednou z hlavních příčin morbidity a mortality u dospělých lidí se získaným poraněním mozku (ABI). Vliv tréninku dýchacích svalů nebyl u této skupiny populace dosud studován. Cílem studie bylo vyhodnotit a porovnat účinnost dvou protokolů s tréninkem dýchacích svalů, tréninkem inspiračních svalů vs. tréninkem výdechových svalů, ke zlepšení dechové síly a plicních funkcí u dospělých s CP.

Metody: Studie je kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená a s alokačním utajením. 26 pacientů s ABI bude přijato a náhodně rozděleno do skupiny pro trénink inspiračních svalů (IMT) a skupiny pro trénink exspiračních svalů (EMT). Po dobu 8 týdnů byl sledován protokol IMT nebo EMT 5 dní/týden, 5 sérií po 1 minutě s 1 minutovou přestávkou mezi nimi. IMT trénovali se zátěží 50 % maximálního nádechového tlaku (MIP) a EMT s 50 % maximálního výdechového tlaku (MEP). Hodnotila se respirační síla a funkce plic.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
  • Telefonní číslo: +34646774655
  • E-mail: carlos_ms@usal.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patří k ASDACE.
  • Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost respiračního onemocnění v předchozím měsíci, neschopnost porozumět hodnotícím testům nebo intervenci nebo hemodynamické změny (srdeční frekvence > 150 tepů za minutu (bpm), systolický krevní tlak > 140 milimetrů rtuti (mmHg) nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg ).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirační svalová tréninková skupina (IMT)
Inspirační svalový trénink na 50 % MIP, tréninková zátěž byla nastavena každé 2 týdny tak, aby byla zachována 50 % MIP.
Přístroj: Inspirativní trénink svalů

Respirační trénink, prováděný prostřednictvím IMT, byl prováděn s tlakovým prahovým zařízením (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold IMT nabízí konstantní a specifický tlak pro silový a vytrvalostní trénink dýchacích svalů bez ohledu na sílu nebo rychlost, jakou pacient dýchá. Jednosměrný ventil nezávislý na průtoku zajišťuje konstantní odpor a umožňuje specificky nastavit pracovní zátěž (v cmH2O). Na školení musí dohlížet zdravotnický pracovník. Během nádechu odolává pružinový ventil, aby stimuloval trénink dýchacích svalů. Před zahájením školení absolvovali účastníci a primární pečovatelé jednosezení s odborníkem, aby se seznámili s provozem zařízení.

Dospělí lidé se získaným poraněním mozku prováděli tréninkový program po dobu 8 týdnů, 1 sezení každý den, 5 dní v týdnu. Účastníci provedli 5 sérií po 1 minutě s 1 minutovou přestávkou mezi nimi.
Experimentální: Tréninková skupina exspiračních svalů (EMT)
Trénink exspiračních svalů na 50 % MEP podle stejných pravidel jako HIT.
Přístroj: Trénink exspiračních svalů

Respirační trénink, prováděný prostřednictvím PEP, byl prováděn s tlakovým prahovým zařízením (Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold PEP nabízí konstantní a specifický tlak pro silový a vytrvalostní trénink dýchacích svalů bez ohledu na sílu nebo rychlost, jakou pacient dýchá. Jednosměrný ventil nezávislý na průtoku zajišťuje konstantní odpor a umožňuje specificky nastavit pracovní zátěž (v cmH2O). Na školení musí dohlížet zdravotnický pracovník. Během výdechu odolává pružinový ventil, aby stimuloval trénink dýchacích svalů. Před zahájením školení absolvovali účastníci a primární pečovatelé jednosezení s odborníkem, aby se seznámili s provozem zařízení.

Dospělí lidé se získaným poraněním mozku prováděli tréninkový program po dobu 8 týdnů, 1 sezení každý den, 5 dní v týdnu. Účastníci provedli 5 sérií po 1 minutě s 1 minutovou přestávkou mezi nimi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační svalová síla
Časové okno: 8 týdnů.
Byl měřen pomocí maximálního inspiračního tlaku (MIP) tlakoměrem (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Španělsko), ze zbytkového objemu a celkové kapacity plic. Jednotka měření, centimetr vody (cmH2O).
8 týdnů.
Síla exspiračních svalů
Časové okno: 8 týdnů.
Byl měřen pomocí maximálního výdechového tlaku (MEP) tlakoměrem (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Španělsko), ze zbytkového objemu a celkové kapacity plic. Jednotka měření, centimetr vody (cmH2O).
8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní objem.
Časové okno: 8 týdnů.
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1). Byl měřen pomocí zařízení pro špičkový průtok (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Anglie). Měrná jednotka, litry (L).
8 týdnů.
Plicní průtok.
Časové okno: 8 týdnů.
Špičkový výdechový průtok (PEF). Byl měřen pomocí zařízení pro špičkový průtok (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Anglie). Jednotka měření, litry za minutu (L/min).
8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PhD, University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23092023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit