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Entraînement musculaire respiratoire chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises.

30 septembre 2023 mis à jour par: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

Comparaison entre deux protocoles d'entraînement musculaire respiratoire : entraînement musculaire inspiratoire et entraînement musculaire expiratoire chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises.

Contexte : Les problèmes de santé respiratoire sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les personnes adultes atteintes de lésions cérébrales acquises (TCA). L’influence de l’entraînement des muscles respiratoires n’a pas encore été étudiée dans ce groupe de population. L'objectif de l'étude était d'évaluer et de comparer l'efficacité de deux protocoles d'entraînement des muscles respiratoires, d'entraînement des muscles inspiratoires et d'entraînement des muscles expiratoires, pour améliorer la force respiratoire et la fonction pulmonaire chez les adultes atteints de PC.

Méthodes : L'étude est un essai contrôlé, randomisé, en double aveugle et avec répartition secrète. 26 patients ABI seront recrutés et répartis au hasard dans le groupe d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) et le groupe d'entraînement musculaire expiratoire (EMT). Sur une période de 8 semaines, un protocole IMT ou EMT a été suivi 5 jours/semaine, 5 séries de 1 minute avec 1 minute de repos entre elles. IMT entraîné avec une charge de 50 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) et EMT avec 50 % de la pression expiratoire maximale (MEP). La force respiratoire et la fonction pulmonaire ont été évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
  • Numéro de téléphone: +34646774655
  • E-mail: carlos_ms@usal.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Appartenir à l'ASDACE.
  • Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

La présence d'une maladie respiratoire au cours du mois précédent, l'incapacité à comprendre les tests d'évaluation ou l'intervention ou des altérations hémodynamiques (fréquence cardiaque > 150 battements par minute (bpm), tension artérielle systolique > 140 millimètres de mercure (mmHg) ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg ).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Entraînement musculaire inspiratoire à 50 % du MIP, la charge d'entraînement a été fixée toutes les 2 semaines pour conserver 50 % du MIP.
Dispositif: Entraînement des muscles inspiratoires

L'entraînement respiratoire, réalisé via IMT, a été réalisé avec un appareil à seuil de pression (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold IMT offre une pression constante et spécifique pour l'entraînement de force et d'endurance des muscles respiratoires, quelle que soit la force ou la vitesse avec laquelle le patient respire. Une vanne unidirectionnelle indépendante du débit assure une résistance constante et vous permet d'ajuster spécifiquement la charge de travail (en cmH2O). La formation doit être encadrée par un professionnel de santé. Lors de l'inspiration, une valve à ressort résiste pour stimuler l'entraînement des muscles respiratoires. Avant le début de la formation, les participants et les principaux soignants ont suivi une séance de familiarisation avec un spécialiste pour connaître le fonctionnement de l'appareil.

Des adultes atteints de lésions cérébrales acquises ont suivi le programme d'entraînement pendant 8 semaines, à raison d'une séance par jour, 5 jours par semaine. Les participants ont réalisé 5 séries d'1 minute avec 1 minute de repos entre eux.
Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire expiratoire (EMT)
Entraînement musculaire expiratoire à 50% de la MEP, suivant les mêmes règles que le HIT.
Dispositif: Entraînement des muscles expiratoires

L'entraînement respiratoire, réalisé par PEP, a été réalisé avec un appareil à seuil de pression (Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Le seuil PEP offre une pression constante et spécifique pour l’entraînement de force et d’endurance des muscles respiratoires, quelle que soit la force ou la vitesse avec laquelle le patient respire. Une vanne unidirectionnelle indépendante du débit assure une résistance constante et vous permet d'ajuster spécifiquement la charge de travail (en cmH2O). La formation doit être encadrée par un professionnel de santé. Lors de l'expiration, une valve à ressort résiste pour stimuler l'entraînement des muscles respiratoires. Avant le début de la formation, les participants et les principaux soignants ont suivi une séance de familiarisation avec un spécialiste pour connaître le fonctionnement de l'appareil.

Des adultes atteints de lésions cérébrales acquises ont suivi le programme d'entraînement pendant 8 semaines, à raison d'une séance par jour, 5 jours par semaine. Les participants ont réalisé 5 séries d'1 minute avec 1 minute de repos entre eux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire inspiratoire
Délai: 8 semaines.
Elle a été mesurée à l'aide de la pression inspiratoire maximale (MIP) avec un appareil de mesure de pression (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelone, Espagne), à ​​partir du volume résiduel et de la capacité pulmonaire totale. Unité de mesure, centimètre d'eau (cmH2O).
8 semaines.
Force musculaire expiratoire
Délai: 8 semaines.
Elle a été mesurée à l'aide de la pression expiratoire maximale (MEP) avec un appareil de mesure de pression (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelone, Espagne), à ​​partir du volume résiduel et de la capacité pulmonaire totale. Unité de mesure, centimètre d'eau (cmH2O).
8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume pulmonaire.
Délai: 8 semaines.
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS). Il a été mesuré à l'aide du dispositif de débit de pointe (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Angleterre). Unité de mesure, litres (L).
8 semaines.
Flux pulmonaire.
Délai: 8 semaines.
Débit expiratoire de pointe (DEP). Il a été mesuré à l'aide du dispositif de débit de pointe (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Angleterre). Unité de mesure, litres par minute (L/min).
8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salamanca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

21 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23092023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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