Entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes con lesión cerebral adquirida.
Comparación entre dos protocolos de entrenamiento de los músculos respiratorios: entrenamiento de los músculos inspiratorios versus entrenamiento de los músculos espiratorios en pacientes con lesión cerebral adquirida.
Antecedentes: Los problemas de salud respiratoria son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en personas adultas con daño cerebral adquirido (DCA). La influencia del entrenamiento de los músculos respiratorios aún no se ha estudiado en este grupo de población. El objetivo del estudio fue evaluar y comparar la eficacia de dos protocolos con entrenamiento de los músculos respiratorios, entrenamiento de los músculos inspiratorios versus entrenamiento de los músculos espiratorios, para mejorar la fuerza respiratoria y la función pulmonar en adultos con parálisis cerebral.
Métodos: El estudio es un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego y con ocultamiento de la asignación. Se reclutarán 26 pacientes con LCA y se distribuirán aleatoriamente en el grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y el grupo de entrenamiento de los músculos espiratorios (EMT). Durante un periodo de 8 semanas se siguió un protocolo IMT o EMT 5 días/semana, 5 series de 1 minuto con 1 minuto de descanso entre ellas. IMT entrenado con una carga del 50% de la presión inspiratoria máxima (MIP) y EMT con un 50% de la presión espiratoria máxima (MEP). Se evaluaron la fuerza respiratoria y la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
- Número de teléfono: +34646774655
- Correo electrónico: carlos_ms@usal.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pertenece a ASDACE.
- Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
La presencia de una enfermedad respiratoria en el mes anterior, incapacidad para comprender las pruebas de evaluación o intervención o alteraciones hemodinámicas (frecuencia cardíaca > 150 latidos por minuto (lpm), presión arterial sistólica > 140 milímetros de mercurio (mmHg) o presión arterial diastólica > 90 mmHg. ).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios (IMT)
Entrenamiento de los músculos inspiratorios al 50% del MIP, la carga de entrenamiento se estableció cada 2 semanas para mantener el 50% del MIP.
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El entrenamiento respiratorio, realizado mediante IMT, se llevó a cabo con un dispositivo de umbral de presión (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, EE. UU.). Threshold IMT ofrece una presión constante y específica para el entrenamiento de fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, independientemente de la fuerza o velocidad con la que respire el paciente. Una válvula unidireccional independiente del flujo garantiza una resistencia constante y le permite ajustar específicamente la carga de trabajo (en cmH2O). La formación debe ser supervisada por un profesional sanitario. Durante la inspiración, una válvula accionada por resorte resiste para estimular el entrenamiento de los músculos respiratorios. Antes de comenzar la capacitación, los participantes y los cuidadores principales completaron una sesión de familiarización con un especialista para conocer el funcionamiento del dispositivo. Personas adultas con daño cerebral adquirido realizaron el programa de entrenamiento durante 8 semanas, 1 sesión cada día, 5 días a la semana. Los participantes realizaron 5 series de 1 minuto con 1 minuto de descanso entre ellas. |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de músculos espiratorios (EMT)
Entrenamiento de los músculos espiratorios al 50% del MEP, siguiendo las mismas reglas que el HIT.
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El entrenamiento respiratorio, realizado mediante PEP, se llevó a cabo con un dispositivo de umbral de presión (Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, EE. UU.). Threshold PEP ofrece una presión constante y específica para el entrenamiento de fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, independientemente de la fuerza o velocidad con la que respire el paciente. Una válvula unidireccional independiente del flujo garantiza una resistencia constante y le permite ajustar específicamente la carga de trabajo (en cmH2O). La formación debe ser supervisada por un profesional sanitario. Durante la espiración, una válvula accionada por resorte resiste para estimular el entrenamiento de los músculos respiratorios. Antes de comenzar la capacitación, los participantes y los cuidadores principales completaron una sesión de familiarización con un especialista para conocer el funcionamiento del dispositivo. Personas adultas con daño cerebral adquirido realizaron el programa de entrenamiento durante 8 semanas, 1 sesión cada día, 5 días a la semana. Los participantes realizaron 5 series de 1 minuto con 1 minuto de descanso entre ellas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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Se midió mediante la presión inspiratoria máxima (PIM) con un manómetro (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, España), a partir del volumen residual y la capacidad pulmonar total.
Unidad de medida, centímetro de agua (cmH2O).
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8 semanas.
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Fuerza de los músculos espiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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Se midió mediante la presión espiratoria máxima (MEP) con un manómetro (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, España), a partir del volumen residual y la capacidad pulmonar total.
Unidad de medida, centímetro de agua (cmH2O).
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8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen pulmonar.
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1).
Se midió utilizando el dispositivo de flujo máximo (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Inglaterra).
Unidad de medida, litros (L).
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8 semanas.
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Flujo pulmonar.
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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Flujo espiratorio máximo (PEF).
Se midió utilizando el dispositivo de flujo máximo (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Inglaterra).
Unidad de medida, litros por minuto (L/min).
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8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Debilidad muscular
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 23092023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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