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Treinamento muscular respiratório em pacientes com lesão cerebral adquirida.

30 de setembro de 2023 atualizado por: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

Comparação entre dois protocolos de treinamento muscular respiratório: treinamento muscular inspiratório vs treinamento muscular expiratório em pacientes com lesão cerebral adquirida.

Antecedentes: Os problemas de saúde respiratória são uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pessoas adultas com lesão cerebral adquirida (ITB). A influência do treinamento muscular respiratório ainda não foi estudada neste grupo populacional. O objetivo do estudo foi avaliar e comparar a eficácia de dois protocolos de treinamento muscular respiratório, treinamento muscular inspiratório vs treinamento muscular expiratório, para melhorar a força respiratória e a função pulmonar em adultos com PC.

Métodos: O estudo é um ensaio controlado, randomizado, duplo-cego e com sigilo de alocação. 26 pacientes com ITB serão recrutados e distribuídos aleatoriamente no grupo de treinamento muscular inspiratório (IMT) e no grupo de treinamento muscular expiratório (EMT). Durante um período de 8 semanas foi seguido um protocolo de TMI ou EMT 5 dias/semana, 5 séries de 1 minuto com 1 minuto de descanso entre elas. TMI treinado com carga de 50% da pressão inspiratória máxima (PImáx) e EMT com 50% da pressão expiratória máxima (PEmáx). A força respiratória e a função pulmonar foram avaliadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
  • Número de telefone: +34646774655
  • E-mail: carlos_ms@usal.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pertence à ASDACE.
  • Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

Presença de doença respiratória no último mês, incapacidade de compreender exames de avaliação ou intervenção ou alterações hemodinâmicas (frequência cardíaca > 150 batimentos por minuto (bpm), pressão arterial sistólica > 140 milímetros de mercúrio (mmHg) ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg ).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório (IMT)
Treinamento muscular inspiratório a 50% da PImáx, a carga de treinamento foi definida a cada 2 semanas para manter 50% da PImáx.

O treinamento respiratório, realizado por meio do TMI, foi realizado com aparelho de limiar de pressão (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, EUA). Threshold IMT oferece uma pressão constante e específica para treinamento de força e resistência dos músculos respiratórios, independente da força ou velocidade com que o paciente respira. Uma válvula unidirecional independente de fluxo garante resistência constante e permite ajustar especificamente a carga de trabalho (em cmH2O). O treinamento deve ser supervisionado por um profissional de saúde. Durante a inspiração, uma válvula acionada por mola resiste para estimular o treinamento dos músculos respiratórios. Antes do início do treinamento, os participantes e cuidadores primários realizaram uma sessão de familiarização com um especialista para conhecer o funcionamento do dispositivo.

Pessoas adultas com lesão cerebral adquirida realizaram o programa de treinamento durante 8 semanas, 1 sessão todos os dias, 5 dias por semana. Os participantes realizaram 5 séries de 1 minuto com intervalo de 1 minuto entre elas.

Experimental: Grupo de treinamento muscular expiratório (EMT)
Treinamento muscular expiratório a 50% da PEmáx, seguindo as mesmas regras do HIT.

O treinamento respiratório, realizado por meio do PEP, foi realizado com aparelho de limiar de pressão (Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, EUA). Threshold PEP oferece uma pressão constante e específica para treinamento de força e resistência dos músculos respiratórios, independente da força ou velocidade com que o paciente respira. Uma válvula unidirecional independente de fluxo garante resistência constante e permite ajustar especificamente a carga de trabalho (em cmH2O). O treinamento deve ser supervisionado por um profissional de saúde. Durante a expiração, uma válvula com mola resiste para estimular o treinamento dos músculos respiratórios. Antes do início do treinamento, os participantes e cuidadores primários realizaram uma sessão de familiarização com um especialista para conhecer o funcionamento do dispositivo.

Pessoas adultas com lesão cerebral adquirida realizaram o programa de treinamento durante 8 semanas, 1 sessão todos os dias, 5 dias por semana. Os participantes realizaram 5 séries de 1 minuto com intervalo de 1 minuto entre elas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular inspiratória
Prazo: 8 semanas.
Foi medida através da pressão inspiratória máxima (PImáx) com um medidor de pressão (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Espanha), a partir do volume residual e da capacidade pulmonar total. Unidade de medida, centímetro de água (cmH2O).
8 semanas.
Força muscular expiratória
Prazo: 8 semanas.
Foi medida por meio da pressão expiratória máxima (PEmáx) com medidor de pressão (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Espanha), a partir do volume residual e da capacidade pulmonar total. Unidade de medida, centímetro de água (cmH2O).
8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume pulmonar.
Prazo: 8 semanas.
Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1). Foi medido utilizando o dispositivo de pico de fluxo (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Inglaterra). Unidade de medida, litros (L).
8 semanas.
Fluxo pulmonar.
Prazo: 8 semanas.
Pico de fluxo expiratório (PFE). Foi medido utilizando o dispositivo de pico de fluxo (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Inglaterra). Unidade de medida, litros por minuto (L/min).
8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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