Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu hankituilla aivovammapotilailla.

lauantai 30. syyskuuta 2023 päivittänyt: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

Kahden hengityslihasharjoitteluprotokollan vertailu: sisäänhengityslihasharjoittelu vs. uloshengityslihasharjoittelu hankituilla aivovauriopotilailla.

Taustaa: Hengityselinten terveysongelmat ovat yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä aikuisilla ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma (ABI). Hengityslihasharjoittelun vaikutusta ei ole vielä tutkittu tässä väestöryhmässä. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata kahden protokollan tehokkuutta hengityslihasharjoittelulla, sisäänhengityslihasharjoittelulla vs uloshengityslihasharjoittelulla, parantaa hengitysvoimaa ja keuhkojen toimintaa aikuisilla, joilla on CP.

Menetelmät: Tutkimus on kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus ja allokoinnin piilottaminen. 26 ABI-potilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti sisäänhengityslihasten harjoitusryhmään (IMT) ja uloshengityslihasten harjoitusryhmään (EMT). 8 viikon aikana IMT- tai EMT-protokollaa noudatettiin 5 päivää/viikko, 5 1 minuutin sarjaa, joiden välillä oli 1 minuutin tauko. IMT harjoitettiin kuormalla 50 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) ja EMT 50 % suurimmasta uloshengityspaineesta (MEP). Hengityksen voimakkuus ja keuhkojen toiminta arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
  • Puhelinnumero: +34646774655
  • Sähköposti: carlos_ms@usal.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuuluu ASDACE:lle.
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Hengitystiesairauksien esiintyminen edellisen kuukauden aikana, kyvyttömyys ymmärtää arviointitestejä tai interventiota tai hemodynaamisia muutoksia (syke > 150 lyöntiä minuutissa (bpm), systolinen verenpaine > 140 elohopeamillimetriä (mmHg) tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg ).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäänhengityslihasten harjoitusryhmä (IMT)
Sisäänhengityslihasten harjoittelu 50 % MIP:stä, harjoituskuormitus asetettiin 2 viikon välein pitämään 50 % MIP:stä.
Laite: Hengityslihasten harjoittelu

IMT:n kautta suoritettu hengitysharjoittelu suoritettiin painekynnyslaitteella (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold IMT tarjoaa jatkuvan ja spesifisen paineen hengityslihasten voima- ja kestävyysharjoitteluun riippumatta potilaan hengityksen voimakkuudesta tai nopeudesta. Virtauksesta riippumaton yksitieventtiili varmistaa jatkuvan vastuksen ja mahdollistaa työmäärän säätämisen (H2O cm). Koulutuksen tulee olla terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa. Inspiraation aikana jousikuormitettu venttiili vastustaa hengityslihasten harjoittelua. Ennen koulutuksen alkamista osallistujat ja ensihoitajat suorittivat yhden istunnon perehdyttämisen asiantuntijan kanssa laitteen toiminnan tuntemiseen.

Aikuiset, joilla on aivovamma, suorittivat harjoitusohjelmaa 8 viikon ajan, 1 harjoitus joka päivä, 5 päivää viikossa. Osallistujat suorittivat 5 1 minuutin sarjaa, joiden välillä oli 1 minuutin tauko.
Kokeellinen: Uloshengityslihasten harjoitusryhmä (EMT)
Uloshengityslihasten harjoittelu 50 % MEP:stä samojen sääntöjen mukaan kuin HIT.
Laite: Uloshengityslihasten harjoittelu

PEP:n kautta suoritettu hengitysharjoittelu suoritettiin painekynnyslaitteella (Treshold PEP, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Kynnys PEP tarjoaa jatkuvan ja spesifisen paineen hengityslihasten voima- ja kestävyysharjoitteluun riippumatta potilaan hengityksen voimakkuudesta tai nopeudesta. Virtauksesta riippumaton yksitieventtiili varmistaa jatkuvan vastuksen ja mahdollistaa työmäärän säätämisen (H2O cm). Koulutuksen tulee olla terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa. Uloshengityksen aikana jousikuormitettu venttiili vastustaa hengityslihasten harjoittelua. Ennen koulutuksen alkamista osallistujat ja ensihoitajat suorittivat yhden istunnon perehdyttämisen asiantuntijan kanssa laitteen toiminnan tuntemiseen.

Aikuiset, joilla on aivovamma, suorittivat harjoitusohjelmaa 8 viikon ajan, 1 harjoitus joka päivä, 5 päivää viikossa. Osallistujat suorittivat 5 1 minuutin sarjaa, joiden välillä oli 1 minuutin tauko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Se mitattiin käyttämällä suurinta sisäänhengityspainetta (MIP) painemittarilla (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Espanja) jäännöstilavuudesta ja keuhkojen kokonaiskapasiteetista. Mittayksikkö, veden senttimetri (cmH2O).
8 viikkoa.
Uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Se mitattiin käyttämällä maksimiuloshengityspainetta (MEP) painemittarilla (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Espanja) jäännöstilavuudesta ja keuhkojen kokonaiskapasiteetista. Mittayksikkö, veden senttimetri (cmH2O).
8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen tilavuus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1). Se mitattiin käyttämällä huippuvirtauslaitetta (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Englanti). Mittayksikkö, litraa (L).
8 viikkoa.
Keuhkojen virtaus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF). Se mitattiin käyttämällä huippuvirtauslaitetta (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Englanti). Mittayksikkö, litraa minuutissa (L/min).
8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salamanca

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23092023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa