Тренировка дыхательных мышц у пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой.
Сравнение двух протоколов тренировки дыхательных мышц: тренировка мышц вдоха и тренировка мышц выдоха у пациентов с приобретенной травмой головного мозга.
Введение: Респираторные заболевания являются одной из основных причин заболеваемости и смертности взрослых людей с приобретенной черепно-мозговой травмой (ЛПМ). Влияние тренировки дыхательных мышц в этой группе населения еще не изучалось. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить эффективность двух протоколов с тренировкой дыхательных мышц, тренировкой мышц вдоха и тренировкой мышц выдоха, для улучшения силы дыхания и функции легких у взрослых с ДЦП.
Методы: Исследование представляет собой контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование со скрытым распределением участников. 26 пациентов с ЛПИ будут отобраны и случайным образом распределены в группу тренировки мышц вдоха (IMT) и группу тренировки мышц выдоха (EMT). В течение 8-недельного периода протокол IMT или EMT выполнялся 5 дней в неделю, 5 серий по 1 минуте с 1-минутным отдыхом между ними. ИМТ тренировались с нагрузкой 50% от максимального давления вдоха (МИД) и ЭМТ с 50% максимального давления выдоха (МВД). Оценивали силу дыхания и функцию легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CARLOS MARTIN SANCHEZ, PHD
- Номер телефона: +34646774655
- Электронная почта: carlos_ms@usal.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Принадлежит ASDACE.
- Подпишите Информированное согласие.
Критерий исключения:
Наличие респираторного заболевания в предыдущем месяце, невозможность понять оценочные тесты или вмешательство или гемодинамические изменения (частота сердечных сокращений > 150 ударов в минуту (уд/мин), систолическое артериальное давление > 140 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки инспираторных мышц (ИМТ)
Тренировка мышц вдоха при 50% MIP, тренировочная нагрузка устанавливалась каждые 2 недели, чтобы поддерживать 50% MIP.
|
Дыхательную тренировку, проводимую посредством IMT, проводили с помощью порогового устройства по давлению (Treshold IMT, Philips-Respironics, Питтсбург, Пенсильвания, США). Пороговая IMT обеспечивает постоянное и специфическое давление для тренировки силы и выносливости дыхательных мышц, независимо от силы и скорости дыхания пациента. Независимый от потока односторонний клапан обеспечивает постоянное сопротивление и позволяет целенаправленно регулировать рабочую нагрузку (в смH2O). Обучение должно проходить под наблюдением медицинского работника. Во время вдоха подпружиненный клапан оказывает сопротивление, стимулируя тренировку дыхательных мышц. Перед началом обучения участники и лица, осуществляющие основной уход, прошли одноразовое ознакомление со специалистом, чтобы узнать, как работает устройство. Взрослые люди с приобретенной черепно-мозговой травмой выполняли программу тренировок в течение 8 недель по 1 занятию каждый день 5 дней в неделю. Участники выполнили 5 серий по 1 минуте с 1-минутным отдыхом между ними. |
|
Экспериментальный: Группа тренировки мышц выдоха (ЕМТ)
Тренировка мышц выдоха при 50% МВД по тем же правилам, что и ВИТ.
|
Дыхательную тренировку, проводимую посредством ПКП, проводили с помощью устройства порогового давления (Treshold PEP, Philips-Respironics, Питтсбург, Пенсильвания, США). Threshold PEP обеспечивает постоянное и специфическое давление для тренировки силы и выносливости дыхательных мышц, независимо от силы и скорости дыхания пациента. Независимый от потока односторонний клапан обеспечивает постоянное сопротивление и позволяет целенаправленно регулировать рабочую нагрузку (в смH2O). Обучение должно проходить под наблюдением медицинского работника. Во время выдоха подпружиненный клапан оказывает сопротивление, стимулируя тренировку дыхательных мышц. Перед началом обучения участники и лица, осуществляющие основной уход, прошли одноразовое ознакомление со специалистом, чтобы узнать, как работает устройство. Взрослые люди с приобретенной черепно-мозговой травмой выполняли программу тренировок в течение 8 недель по 1 занятию каждый день 5 дней в неделю. Участники выполнили 5 серий по 1 минуте с 1-минутным отдыхом между ними. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц вдоха
Временное ограничение: 8 недель.
|
Его измеряли с использованием максимального давления на вдохе (MIP) с помощью измерителя давления (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Барселона, Испания), исходя из остаточного объема и общей емкости легких.
Единица измерения сантиметр водного столба (смH2O).
|
8 недель.
|
|
Сила мышц выдоха
Временное ограничение: 8 недель.
|
Его измеряли с использованием максимального давления выдоха (МВД) с помощью измерителя давления (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Барселона, Испания), исходя из остаточного объема и общей емкости легких.
Единица измерения сантиметр водного столба (смH2O).
|
8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный объем.
Временное ограничение: 8 недель.
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1).
Его измеряли с помощью устройства пиковой скорости потока (Асма-1, Vitalograph Ltd, Букингем, Англия).
Единица измерения литры (л).
|
8 недель.
|
|
Легочный кровоток.
Временное ограничение: 8 недель.
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ).
Его измеряли с помощью устройства пиковой скорости потока (Асма-1, Vitalograph Ltd, Букингем, Англия).
Единица измерения литры в минуту (л/мин).
|
8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Мышечная слабость
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- 23092023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .