폐 검진에 대한 보건 교육 접근법 (HEALS)
2026년 8월 21일 업데이트: Virginia Commonwealth University
폐 검진에 대한 보건 교육 접근법(HEALS)
저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)을 받는 것으로 정의되는 폐암 검진(LCS)을 완료한 환자의 비율에 대한 환자 탐색 프로그램의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 폐암 검진(LCS)에 대한 접근성을 높이기 위한 환자 내비게이션 중재에 대한 단일 부문 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
675
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Massey IIT Research Operations
- 전화번호: 804-628-6430
- 이메일: masseyepd@vcu.edu
연구 장소
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, 미국, 27510
- 모병
- University of North Carolina-Chapel Hill
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연락하다:
- Alison Brenner, MD
- 전화번호: (919) 966-2865
-
수석 연구원:
- Alison Brenner, MD
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연락하다:
- Christopher Lyu, MPA
- 전화번호: (919) 966-2865
- 이메일: Christopher_Lyu@med.unc.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
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연락하다:
- Marvella Ford, MD
- 전화번호: 843-876-2428
-
수석 연구원:
- Marvella Ford, MD
-
연락하다:
- Megan Ellison, Ed.D
- 전화번호: 843-876-2428
- 이메일: ellisome@musc.edu
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
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연락하다:
- Massey CPC Team
- 전화번호: 804-628-6430
- 이메일: MasseyCPC@vcu.edu
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수석 연구원:
- Sun Jung Kim, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- LCS(간암 검진)에 대한 현재 USPSTF 지침을 충족합니다.
- 20 갑년 흡연 기록 참고: 갑년은 개인이 평생 동안 흡연한 양을 계산하는 방법입니다.
1갑년은 하루 평균 20개비의 담배를 1년 동안 피우는 것과 같습니다.
- 현재 담배를 피우고 있거나 지난 15년 이내에 담배를 끊은 적이 있습니다.
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별됨 참고: 히스패닉/라틴계 및 비히스패닉/라틴계 환자 모두 흑인 또는 아프리카계 미국인(예: 아프리카계 라틴계)으로 식별되는 한 자격이 있습니다.
- 내비게이션과 관련된 모든 학습 활동을 완료하려는 의지가 있음
- 서면 동의서에 대한 이해와 서명 의지가 있음
제외 기준:
다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 개인이 보고한 바에 따르면 지난 5년 동안 암(편평 세포 피부암 제외), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐기종 또는 객혈의 병력이 알려져 있음
- 영어를 구사할 수 없음
- 연구자의 의견으로 환자의 위험을 증가시키거나 환자의 연구 요건 준수를 제한할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 내비게이션
중앙 집중식 환자 네비게이터는 환자가 LCS의 임상, 물류 및 재정적 측면을 탐색할 수 있도록 교육을 받습니다.
네비게이터는 사회복지 원칙에 기초한 사례 관리 접근 방식을 사용합니다.
환자 내비게이션 경험은 개별 참가자에 맞게 조정됩니다.
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내비게이션은 검사 장벽의 다음 4가지 영역을 다룰 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of study patients who complete lung cancer screening (LCS) through the patient navigation process
기간: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
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Evaluate the impact of the patient navigation program on the number of patients who complete lung cancer screening (LCS), defined as undergoing a low dose computed tomography (LDCT).
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2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 탐색 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
기간: 1일차
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가치가 있었나요 도구를 활용하여 내비게이션 프로그램에 만족하는 참가자 수를 결정합니다. '예', '아니오', '불확실'로 답하는 8개 항목으로 구성된다.
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1일차
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환자 탐색 프로그램이 기준선에서 환자 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 1일차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) v1.2 글로벌 건강 척도(10개 항목)를 활용하여 탐색 개입 전후에 점수를 매깁니다.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) v1.2 글로벌 건강 척도(10개 항목), 측정값은 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하며 5=전혀 없음, 4=드물게, 3=가끔, 2=자주, 1= 언제나.
점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다.
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1일차
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환자 탐색 프로그램이 환자의 재정적 어려움에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 1일차
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기준선의 재정적 어려움 측정 점수를 활용하여 기준선에서 재정적 어려움을 겪고 있는 참가자 수를 결정합니다.
연구별 재정적 어려움 측정(8개 항목) 각 항목은 개별적으로 1~5로 코딩되어야 하며, 1=전혀 동의하지 않음~5=완전히 동의함, 98은 모름, 99는 해당 없음.
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1일차
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Assess the feasibility and acceptability of the patient navigation program
기간: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
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Determine the number of participants that are satisfied with the navigation program by utilizing Was It Worth It instrument; that consists of 8 items that are are answered "yes", "no" or "uncertain" after the navigation program.
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2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
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Assess the impact of the patient navigation program on patient health-related quality of life after navigation intervention.
기간: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
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Utilizing Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items) scores before and after navigation intervention.
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items), measures assess physical, mental, and social health, where 5=Never, 4=Rarely, 3=Sometimes, 2=Often, and 1=Always.
Higher scores indicate better health.
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2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
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Assess the impact of the patient navigation program on patient financial distress
기간: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
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Determine the number of participants that have lessening financial distress after the navigation program utilizing Financial Distress measure scores at baseline.
Study-specific financial distress measure (8 items) each item will be individually coded 1-5, with 1=completely disagree to 5=completely agree and 98 for Don't know and 99 for Not applicable.
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2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun Jung Kim, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU2C-WINN
- HM20026222 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 프로토콜을 연구하지 않는 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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