Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyskasvatuksen lähestymistapa keuhkotutkimukseen (HEALS)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Terveyskasvatuksen lähestymistapa keuhkotutkimukseen (HEALS)

Arvioi potilasnavigointiohjelman vaikutusta niiden potilaiden osuuteen, jotka käyvät läpi keuhkosyövän seulonnan (LCS), joka määritellään pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (LDCT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden käden tutkimus potilaan navigointiinterventiosta keuhkosyövän seulonnan (LCS) saatavuuden lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina-Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison Brenner, MD
          • Puhelinnumero: (919) 966-2865
        • Päätutkija:
          • Alison Brenner, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marvella Ford, MD
          • Puhelinnumero: 843-876-2428
        • Päätutkija:
          • Marvella Ford, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
        • Päätutkija:
          • Vanessa Sheppard, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää nykyiset USPSTF-ohjeet syöpäseulonnasta (LCS)
  • 20 pakkausvuoden tupakointihistoria Huomautus: Pakkausvuosi on tapa laskea, kuinka paljon henkilö on tupakoinut elämänsä aikana.

Yksi askin vuosi vastaa keskimäärin 20 savukkeen polttamista - 1 pakkaus päivässä vuoden ajan.

  • Polttaa tällä hetkellä tai on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
  • Tunnistetaan mustaksi tai afroamerikkalaisiksi Huomautus: Sekä latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset että ei-latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset potilaat ovat kelvollisia, kunhan he myös tunnistavat olevansa mustia tai afroamerikkalaisia ​​(esim. afrolatino).
  • Valmis suorittamaan kaikki navigointiin liittyvät opinnot
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, joka täyttää jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei ole kelvollinen osallistumaan tutkimukseen:

  • Tiedossa oleva syöpä (paitsi okasoluinen ihosyöpä), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkolaajentuma tai veren yskiminen viimeisen 5 vuoden aikana, yksilön ilmoittamana
  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka voi tutkijan mielestä lisätä potilaan riskiä tai rajoittaa potilaan noudattamista tutkimusvaatimuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Keskitetyt potilasnavigaattorit koulutetaan auttamaan potilaita navigoimaan LCS:n kliinisissä, logistisissa ja taloudellisissa näkökohdissa. Navigaattorit käyttävät sosiaalityön periaatteisiin perustuvia tapaushallinnan lähestymistapoja. Potilasnavigointikokemus räätälöidään kunkin osallistujan mukaan
Käyttäytyminen: Potilaan navigointi

Navigointi koskee seuraavia neljää seulonnan esteen aluetta:

  • Yksilöllinen
  • Organisatorinen
  • Taloudellinen
  • Sosiokulttuurinen Ensimmäisellä vierailulla navigaattorit arvioivat osallistujan esteitä kaikilla näillä aloilla. Tarvittaessa mahdollisia seurantakäyntejä käytetään auttamaan osallistujaa voittamaan nämä seulonnan esteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden tutkimuspotilaiden määrä, jotka suorittavat keuhkosyövän seulonnan (LCS) potilasnavigointiprosessin kautta
Aikaikkuna: 2 viikosta 4 kuukauteen päivän 1 jälkeen, vaihtelee osallistujan mukaan
Arvioi potilasnavigointiohjelman vaikutus niiden potilaiden määrään, jotka käyvät läpi keuhkosyövän seulonnan (LCS), joka määritellään pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (LDCT).
2 viikosta 4 kuukauteen päivän 1 jälkeen, vaihtelee osallistujan mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi potilaan navigointiohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Määritä osallistujien määrä, jotka ovat tyytyväisiä navigointiohjelmaan käyttämällä Was It Worth It -laitetta; joka koostuu 8 kohdasta, joihin vastataan "kyllä", "ei" tai "epävarma".
Päivä 1
Arvioi potilaan navigointiohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikosta 4 kuukauteen päivän 1 jälkeen, vaihtelee osallistujan mukaan
Määritä osallistujien määrä, jotka ovat tyytyväisiä navigointiohjelmaan käyttämällä Was It Worth It -laitetta; joka koostuu 8 kohdasta, joihin vastataan "kyllä", "ei" tai "epävarma" navigointiohjelman jälkeen.
2 viikosta 4 kuukauteen päivän 1 jälkeen, vaihtelee osallistujan mukaan
Arvioi potilasnavigointiohjelman vaikutusta potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 kohdetta) tulosten käyttäminen ennen ja jälkeen navigoinnin. Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 kohtaa), mittaukset arvioivat fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä, jossa 5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = Aina. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Päivä 1
Arvioi potilaan navigointiohjelman vaikutusta potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun navigointitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikosta 4 kuukauteen päivän 1 jälkeen, vaihtelee osallistujan mukaan
Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 kohdetta) tulosten käyttäminen ennen ja jälkeen navigoinnin. Potilaiden ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 kohtaa), mittaa arvioi fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä, jossa 5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = Aina. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
2 viikosta 4 kuukauteen päivän 1 jälkeen, vaihtelee osallistujan mukaan
Arvioi potilaan navigointiohjelman vaikutusta potilaan taloudellisiin vaikeuksiin
Aikaikkuna: Päivä 1
Määritä niiden osallistujien määrä, joilla on taloudellisia vaikeuksia lähtötilanteessa käyttämällä taloudellisia ongelmia lähtötilanteessa. Tutkimuskohtainen taloudellinen ahdinkomittari (8 kohtaa) jokainen kohta on koodattava erikseen 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä ja 98 ei tiedä ja 99 ei sovellu.
Päivä 1
Arvioi potilaan navigointiohjelman vaikutusta potilaan taloudellisiin vaikeuksiin
Aikaikkuna: 2 viikosta 4 kuukauteen päivän 1 jälkeen, vaihtelee osallistujan mukaan
Määritä niiden osallistujien määrä, joilla on vähentynyt taloudellinen ahdinko navigointiohjelman jälkeen käyttämällä taloudellisia ongelmia lähtötilanteessa. Tutkimuskohtainen taloudellinen ahdinkomittari (8 kohtaa) jokainen kohta koodataan erikseen 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä ja 98 ei tiedä ja 99 ei sovellu.
2 viikosta 4 kuukauteen päivän 1 jälkeen, vaihtelee osallistujan mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Stand Up To Cancer

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU2C-WINN
  • HM20026222 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa niitä muiden tutkijoiden kanssa, jotka eivät työskentele protokollan parissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Potilaan navigointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa