Terveyskasvatuksen lähestymistapa keuhkotutkimukseen (HEALS)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Terveyskasvatuksen lähestymistapa keuhkotutkimukseen (HEALS)
Arvioi potilasnavigointiohjelman vaikutusta niiden potilaiden osuuteen, jotka käyvät läpi keuhkosyövän seulonnan (LCS), joka määritellään pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (LDCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden tutkimus potilaan navigointiinterventiosta keuhkosyövän seulonnan (LCS) saatavuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
675
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Massey IIT Research Operations
- Puhelinnumero: 804-628-6430
- Sähköposti: masseyepd@vcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
- Rekrytointi
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Brenner, MD
- Puhelinnumero: (919) 966-2865
-
Päätutkija:
- Alison Brenner, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Lyu, MPA
- Puhelinnumero: (919) 966-2865
- Sähköposti: Christopher_Lyu@med.unc.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Marvella Ford, MD
- Puhelinnumero: 843-876-2428
-
Päätutkija:
- Marvella Ford, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Ellison, Ed.D
- Puhelinnumero: 843-876-2428
- Sähköposti: ellisome@musc.edu
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Massey CPC Team
- Puhelinnumero: 804-628-6430
- Sähköposti: MasseyCPC@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Sun Jung Kim, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää nykyiset USPSTF-ohjeet syöpäseulonnasta (LCS)
- 20 pakkausvuoden tupakointihistoria Huomautus: Pakkausvuosi on tapa laskea, kuinka paljon henkilö on tupakoinut elämänsä aikana.
Yksi askin vuosi vastaa keskimäärin 20 savukkeen polttamista - 1 pakkaus päivässä vuoden ajan.
- Polttaa tällä hetkellä tai on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
- Tunnistetaan mustaksi tai afroamerikkalaisiksi Huomautus: Sekä latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset että ei-latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset potilaat ovat kelvollisia, kunhan he myös tunnistavat olevansa mustia tai afroamerikkalaisia (esim. afrolatino).
- Valmis suorittamaan kaikki navigointiin liittyvät opinnot
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka täyttää jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei ole kelvollinen osallistumaan tutkimukseen:
- Tiedossa oleva syöpä (paitsi okasoluinen ihosyöpä), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkolaajentuma tai veren yskiminen viimeisen 5 vuoden aikana, yksilön ilmoittamana
- Kyvyttömyys puhua englantia
- Lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka voi tutkijan mielestä lisätä potilaan riskiä tai rajoittaa potilaan noudattamista tutkimusvaatimuksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Keskitetyt potilasnavigaattorit koulutetaan auttamaan potilaita navigoimaan LCS:n kliinisissä, logistisissa ja taloudellisissa näkökohdissa.
Navigaattorit käyttävät sosiaalityön periaatteisiin perustuvia tapaushallinnan lähestymistapoja.
Potilasnavigointikokemus räätälöidään kunkin osallistujan mukaan
|
Navigointi koskee seuraavia neljää seulonnan esteen aluetta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of study patients who complete lung cancer screening (LCS) through the patient navigation process
Aikaikkuna: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
|
Evaluate the impact of the patient navigation program on the number of patients who complete lung cancer screening (LCS), defined as undergoing a low dose computed tomography (LDCT).
|
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaan navigointiohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritä osallistujien määrä, jotka ovat tyytyväisiä navigointiohjelmaan käyttämällä Was It Worth It -laitetta; joka koostuu 8 kohdasta, joihin vastataan "kyllä", "ei" tai "epävarma".
|
Päivä 1
|
|
Arvioi potilasnavigointiohjelman vaikutusta potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 kohdetta) tulosten käyttäminen ennen ja jälkeen navigoinnin.
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 kohtaa), mittaukset arvioivat fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä, jossa 5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = Aina.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Päivä 1
|
|
Arvioi potilaan navigointiohjelman vaikutusta potilaan taloudellisiin vaikeuksiin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritä niiden osallistujien määrä, joilla on taloudellisia vaikeuksia lähtötilanteessa käyttämällä taloudellisia ongelmia lähtötilanteessa.
Tutkimuskohtainen taloudellinen ahdinkomittari (8 kohtaa) jokainen kohta on koodattava erikseen 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä ja 98 ei tiedä ja 99 ei sovellu.
|
Päivä 1
|
|
Assess the feasibility and acceptability of the patient navigation program
Aikaikkuna: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
|
Determine the number of participants that are satisfied with the navigation program by utilizing Was It Worth It instrument; that consists of 8 items that are are answered "yes", "no" or "uncertain" after the navigation program.
|
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
|
|
Assess the impact of the patient navigation program on patient health-related quality of life after navigation intervention.
Aikaikkuna: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
|
Utilizing Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items) scores before and after navigation intervention.
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items), measures assess physical, mental, and social health, where 5=Never, 4=Rarely, 3=Sometimes, 2=Often, and 1=Always.
Higher scores indicate better health.
|
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
|
|
Assess the impact of the patient navigation program on patient financial distress
Aikaikkuna: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
|
Determine the number of participants that have lessening financial distress after the navigation program utilizing Financial Distress measure scores at baseline.
Study-specific financial distress measure (8 items) each item will be individually coded 1-5, with 1=completely disagree to 5=completely agree and 98 for Don't know and 99 for Not applicable.
|
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Jung Kim, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU2C-WINN
- HM20026222 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa niitä muiden tutkijoiden kanssa, jotka eivät työskentele protokollan parissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .