Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsuddannelsestilgang til lungescreening (HEALS)

27. oktober 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Sundhedsuddannelsestilgang til lungescreening (HEALS)

Evaluer indvirkningen af ​​patientnavigationsprogrammet på andelen af ​​patienter, der gennemfører lungekræftscreening (LCS), defineret som undergår en lavdosis computertomografi (LDCT)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltarmsundersøgelse af en patientnavigationsintervention for at øge adgangen til lungekræftscreening (LCS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Forenede Stater, 27510
        • Rekruttering
        • University of North Carolina-Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alison Brenner, MD
          • Telefonnummer: (919) 966-2865
        • Ledende efterforsker:
          • Alison Brenner, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marvella Ford, MD
          • Telefonnummer: 843-876-2428
        • Ledende efterforsker:
          • Marvella Ford, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Ledende efterforsker:
          • Vanessa Sheppard, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder gældende USPSTF-retningslinjer for lungekræftscreening (LCS)
  • 20 pakkeårs rygehistorie Bemærk: Et pakkeår er en måde at beregne, hvor meget en person har røget i deres levetid.

Et pakkeår svarer til at ryge i gennemsnit 20 cigaretter - 1 pakke om dagen i et år.

  • Ryger i øjeblikket eller er holdt op med at ryge inden for de seneste 15 år
  • Identificerer som sorte eller afroamerikanske Bemærk: Både latinamerikanske/latino- og ikke-spanske/latinopatienter er kvalificerede, så længe de også identificerer sig som sorte eller afroamerikanske (f.eks. afro-latino).
  • Villig til at gennemføre alle navigationsrelaterede studieaktiviteter
  • Kunne forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

En patient, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen:

  • Kendt historie med kræft (undtagen pladecellehudkræft), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), emfysem eller ophostning af blod inden for de seneste 5 år, som rapporteret af den enkelte
  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Medicinsk, psykologisk eller social tilstand, der efter investigatorens mening kan øge patientens risiko eller begrænse patientens overholdelse af undersøgelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientnavigation
Centraliserede patientnavigatorer vil blive uddannet til at hjælpe patienter med at navigere i de kliniske, logistiske og økonomiske aspekter af LCS. Navigatorer anvender sagsbehandlingstilgange baseret på socialfaglige principper. Oplevelsen af ​​patientnavigation vil blive skræddersyet til den enkelte deltager
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation

Navigation vil adressere følgende 4 domæner af barrierer for screening:

  • Individuel
  • Organisatorisk
  • Økonomisk
  • Sociokulturel Ved det første besøg vil navigatører vurdere deltagernes barrierer på hvert af disse domæner. Eventuelle opfølgningsbesøg vil om nødvendigt blive brugt til at hjælpe deltageren med at overvinde disse barrierer for screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal undersøgelsespatienter, der gennemfører lungekræftscreening (LCS) gennem patientnavigationsprocessen
Tidsramme: 2 uger til 4 måneder efter dag 1, varierer fra deltager til deltager
Evaluer indvirkningen af ​​patientnavigationsprogrammet på antallet af patienter, der gennemfører lungekræftscreening (LCS), defineret som at gennemgå en lavdosis computertomografi (LDCT).
2 uger til 4 måneder efter dag 1, varierer fra deltager til deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​patientnavigationsprogrammet
Tidsramme: Dag 1
Bestem antallet af deltagere, der er tilfredse med navigationsprogrammet ved at bruge instrumentet Was It Worth It; der består af 8 punkter, der besvares "ja", "nej" eller "usikre".
Dag 1
Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​patientnavigationsprogrammet
Tidsramme: 2 uger til 4 måneder efter dag 1, varierer fra deltager til deltager
Bestem antallet af deltagere, der er tilfredse med navigationsprogrammet ved at bruge instrumentet Was It Worth It; der består af 8 punkter, der besvares "ja", "nej" eller "usikre" efter navigationsprogrammet.
2 uger til 4 måneder efter dag 1, varierer fra deltager til deltager
Vurder indvirkningen af ​​patientnavigationsprogrammet på patientens helbredsrelateret livskvalitet ved baseline.
Tidsramme: Dag 1
Anvendelse af Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 elementer) score før og efter navigationsintervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 punkter), målinger vurderer fysisk, mental og social sundhed, hvor 5=Aldrig, 4=Sjældent, 3=Nogle gange, 2=Ofte og 1= Altid. Højere score indikerer bedre helbred.
Dag 1
Vurder indvirkningen af ​​patientnavigationsprogrammet på patientens helbredsrelateret livskvalitet efter navigationsintervention.
Tidsramme: 2 uger til 4 måneder efter dag 1, varierer fra deltager til deltager
Anvendelse af Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 elementer) score før og efter navigationsintervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 punkter), målinger vurderer fysisk, mental og social sundhed, hvor 5=Aldrig, 4=Sjældent, 3=Nogle gange, 2=Ofte og 1 = Altid. Højere score indikerer bedre helbred.
2 uger til 4 måneder efter dag 1, varierer fra deltager til deltager
Vurder indvirkningen af ​​patientnavigationsprogrammet på patientens økonomiske nød
Tidsramme: Dag 1
Bestem antallet af deltagere, der har økonomiske problemer ved baseline ved at bruge Financial Distress-måleresultater ved baseline. Undersøgelsesspecifik økonomisk nødforanstaltning (8 punkter) hvert emne skal kodes individuelt 1-5, med 1=helt uenig til 5=helt enig og 98 for Ved ikke og 99 for Ikke relevant.
Dag 1
Vurder indvirkningen af ​​patientnavigationsprogrammet på patientens økonomiske nød
Tidsramme: 2 uger til 4 måneder efter dag 1, varierer fra deltager til deltager
Bestem antallet af deltagere, der har aftagende økonomiske problemer efter navigationsprogrammet ved hjælp af Financial Distress-måleresultater ved baseline. Undersøgelsesspecifik økonomisk nødforanstaltning (8 punkter) hvert emne vil blive individuelt kodet 1-5, med 1=helt uenig til 5=helt enig og 98 for Ved ikke og 99 for Ikke relevant.
2 uger til 4 måneder efter dag 1, varierer fra deltager til deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Stand Up To Cancer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU2C-WINN
  • HM20026222 (Anden identifikator: Virginia Commonwealth University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ikke en plan om at dele med andre forskere, der ikke arbejder på protokollen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Patientnavigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner