Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoorlichtingsbenadering van longscreening (HEALS)

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Gezondheidsvoorlichtingsbenadering van longscreening (HEALS)

Evalueer de impact van het patiëntnavigatieprogramma op het percentage patiënten dat de longkankerscreening (LCS) voltooit, gedefinieerd als het ondergaan van een lage dosis computertomografie (LDCT)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een eenarmige studie naar een patiëntnavigatie-interventie om de toegang tot longkankerscreening (LCS) te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

675

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Massey IIT Research Operations
  • Telefoonnummer: 804-628-6430
  • E-mail: masseyepd@vcu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27510
        • Werving
        • University of North Carolina-Chapel Hill
        • Contact:
          • Alison Brenner, MD
          • Telefoonnummer: (919) 966-2865
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison Brenner, MD
        • Contact:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • Marvella Ford, MD
          • Telefoonnummer: 843-876-2428
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marvella Ford, MD
        • Contact:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sun Jung Kim, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de huidige USPSTF-richtlijnen voor screening op lunckanker (LCS)
  • Rookgeschiedenis van 20 pakjaren Opmerking: Een pakjaar is een manier om te berekenen hoeveel iemand in zijn leven heeft gerookt.

Eén pakje jaar komt overeen met het roken van gemiddeld 20 sigaretten-1 pakje per dag gedurende een jaar.

  • Rookt momenteel of is in de afgelopen 15 jaar gestopt met roken
  • Identificeert zich als zwart of Afro-Amerikaans Opmerking: zowel Latijns-Amerikaanse/Latino- als niet-Spaanse/Latino-patiënten komen in aanmerking, zolang zij zich ook identificeren als Zwart of Afro-Amerikaans (bijvoorbeeld Afro-Latino).
  • Bereid om alle navigatiegerelateerde studieactiviteiten te voltooien
  • In staat om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoet, komt niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

  • Bekende voorgeschiedenis van kanker (behalve plaveiselcelkanker), chronische obstructieve longziekte (COPD), emfyseem of bloed ophoesten in de afgelopen 5 jaar, zoals gerapporteerd door het individu
  • Onvermogen om Engels te spreken
  • Medische, psychologische of sociale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het risico voor de patiënt kan vergroten of de naleving van de onderzoeksvereisten door de patiënt kan beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntnavigatie
Gecentraliseerde patiëntnavigators zullen worden getraind om patiënten te helpen bij het navigeren door de klinische, logistieke en financiële aspecten van LCS. Navigators maken gebruik van casemanagementbenaderingen gebaseerd op de principes van sociaal werk. De ervaring van patiëntnavigatie wordt afgestemd op de individuele deelnemer
Gedragsmatig: Patiëntnavigatie

Navigatie zal de volgende vier domeinen van belemmeringen voor screening aanpakken:

  • Individueel
  • Organisatorisch
  • Economisch
  • Sociaal-cultureel Bij het eerste bezoek zullen navigators de barrières van de deelnemer op elk van deze domeinen beoordelen. Eventuele vervolgbezoeken zullen, indien nodig, worden gebruikt om de deelnemer te helpen deze barrières voor screening te overwinnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of study patients who complete lung cancer screening (LCS) through the patient navigation process
Tijdsspanne: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Evaluate the impact of the patient navigation program on the number of patients who complete lung cancer screening (LCS), defined as undergoing a low dose computed tomography (LDCT).
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het patiëntnavigatieprogramma
Tijdsspanne: Dag 1
Bepaal het aantal deelnemers dat tevreden is met het navigatieprogramma door gebruik te maken van het Was It Worth It-instrument; die bestaat uit 8 items die met ‘ja’, ‘nee’ of ‘onzeker’ worden beantwoord.
Dag 1
Beoordeel de impact van het patiëntnavigatieprogramma op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt bij aanvang.
Tijdsspanne: Dag 1
Gebruikmakend van het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items) scores voor en na navigatie-interventie. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items), metingen beoordelen de fysieke, mentale en sociale gezondheid waarbij 5=nooit, 4=zelden, 3=soms, 2=vaak en 1= Altijd. Hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Dag 1
Beoordeel de impact van het patiëntnavigatieprogramma op de financiële problemen van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1
Bepaal het aantal deelnemers dat bij aanvang financiële problemen heeft, met behulp van de scores voor financiële nood bij aanvang. Studiespecifieke maatstaf voor financiële nood (8 items). Elk item moet afzonderlijk worden gecodeerd van 1-5, waarbij 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens en 98 voor Weet niet en 99 voor Niet van toepassing.
Dag 1
Assess the feasibility and acceptability of the patient navigation program
Tijdsspanne: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Determine the number of participants that are satisfied with the navigation program by utilizing Was It Worth It instrument; that consists of 8 items that are are answered "yes", "no" or "uncertain" after the navigation program.
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Assess the impact of the patient navigation program on patient health-related quality of life after navigation intervention.
Tijdsspanne: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Utilizing Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items) scores before and after navigation intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items), measures assess physical, mental, and social health, where 5=Never, 4=Rarely, 3=Sometimes, 2=Often, and 1=Always. Higher scores indicate better health.
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Assess the impact of the patient navigation program on patient financial distress
Tijdsspanne: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Determine the number of participants that have lessening financial distress after the navigation program utilizing Financial Distress measure scores at baseline. Study-specific financial distress measure (8 items) each item will be individually coded 1-5, with 1=completely disagree to 5=completely agree and 98 for Don't know and 99 for Not applicable.
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Stand Up To Cancer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sun Jung Kim, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU2C-WINN
  • HM20026222 (Andere identificatie: Virginia Commonwealth University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is er geen plan om te delen met andere onderzoekers die niet aan het protocol werken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren