Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście edukacji zdrowotnej do badań przesiewowych płuc (HEALS)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Podejście do edukacji zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych płuc (HEALS)

Ocena wpływu programu nawigacji pacjenta na odsetek pacjentów, którzy ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS), definiowane jako poddanie się tomografii komputerowej o niskiej dawce (LDCT)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne badanie dotyczące interwencji w zakresie nawigacji pacjenta w celu zwiększenia dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

675

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Massey IIT Research Operations
  • Numer telefonu: 804-628-6430
  • E-mail: masseyepd@vcu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27510
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina-Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Alison Brenner, MD
          • Numer telefonu: (919) 966-2865
        • Główny śledczy:
          • Alison Brenner, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Marvella Ford, MD
          • Numer telefonu: 843-876-2428
        • Główny śledczy:
          • Marvella Ford, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sun Jung Kim, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia aktualne wytyczne USPSTF dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS)
  • Historia palenia 20 paczek Uwaga: Paczkolat to sposób obliczenia, ile dana osoba wypaliła w ciągu swojego życia.

Jedna paczka jest równoznaczna z wypaleniem średnio 20 papierosów – 1 paczka dziennie przez rok.

  • Obecnie pali lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat
  • Identyfikuje się jako osoba czarna lub Afroamerykanka Uwaga: kwalifikują się zarówno pacjenci pochodzenia latynoskiego/latynoskiego, jak i niebędący Latynosami/Latynosami, pod warunkiem że identyfikują się również jako osoby rasy czarnej lub Afroamerykanie (np. Afro-Latynos).
  • Chęć ukończenia wszystkich zajęć związanych z nawigacją
  • Zrozumienie i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjent, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia, nie kwalifikuje się do udziału w badaniu:

  • Znana historia raka (z wyjątkiem płaskonabłonkowego raka skóry), przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), rozedmy płuc lub odkrztuszania krwi w ciągu ostatnich 5 lat, według indywidualnego zgłoszenia
  • Niemożność mówienia po angielsku
  • Stan medyczny, psychiczny lub społeczny, który w opinii badacza może zwiększać ryzyko dla pacjenta lub ograniczać przestrzeganie przez pacjenta wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Scentralizowani nawigatorzy pacjentów zostaną przeszkoleni, aby pomóc pacjentom w poruszaniu się po klinicznych, logistycznych i finansowych aspektach LCS. Nawigatorzy stosują podejście do zarządzania przypadkami oparte na zasadach pracy socjalnej. Doświadczenie nawigacji pacjenta zostanie dostosowane do indywidualnego uczestnika
Behawioralne: Nawigacja pacjenta

Nawigacja obejmie następujące 4 domeny barier w badaniach przesiewowych:

  • Indywidualny
  • Organizacyjny
  • Gospodarczy
  • Socjokulturowe Podczas pierwszej wizyty nawigatorzy ocenią bariery uczestnika w każdej z tych dziedzin. Wszelkie wizyty kontrolne, jeśli to konieczne, zostaną wykorzystane, aby pomóc uczestnikowi pokonać bariery w badaniach przesiewowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of study patients who complete lung cancer screening (LCS) through the patient navigation process
Ramy czasowe: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Evaluate the impact of the patient navigation program on the number of patients who complete lung cancer screening (LCS), defined as undergoing a low dose computed tomography (LDCT).
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić wykonalność i akceptowalność programu nawigacji pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
Określ liczbę uczestników zadowolonych z programu nawigacji, korzystając z narzędzia Was It Worth It; składający się z 8 pozycji, na które odpowiadają „tak”, „nie” lub „niepewne”.
Dzień 1
Ocena wpływu programu nawigacji pacjenta na jakość życia związaną ze stanem zdrowia pacjenta na początku badania.
Ramy czasowe: Dzień 1
Wykorzystanie systemu informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 pozycji) wyników przed i po interwencji nawigacyjnej. System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) wersja 1.2 Globalna skala zdrowia (10 pozycji), miary oceniające zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne, gdzie 5 = nigdy, 4 = rzadko, 3 = czasami, 2 = często i 1 = Zawsze. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Dzień 1
Ocenić wpływ programu nawigacji pacjenta na problemy finansowe pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
Określ liczbę uczestników, którzy na początku mieli trudności finansowe, wykorzystując wyjściowe wyniki pomiaru trudności finansowych. Specyficzna dla badania miara trudności finansowych (8 pozycji). Każda pozycja będzie musiała zostać zakodowana indywidualnie w skali 1–5, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam, a 98 oznacza „nie wiem” i 99 oznacza „nie dotyczy”.
Dzień 1
Assess the feasibility and acceptability of the patient navigation program
Ramy czasowe: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Determine the number of participants that are satisfied with the navigation program by utilizing Was It Worth It instrument; that consists of 8 items that are are answered "yes", "no" or "uncertain" after the navigation program.
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Assess the impact of the patient navigation program on patient health-related quality of life after navigation intervention.
Ramy czasowe: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Utilizing Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items) scores before and after navigation intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) v1.2 Global Health Scale (10 items), measures assess physical, mental, and social health, where 5=Never, 4=Rarely, 3=Sometimes, 2=Often, and 1=Always. Higher scores indicate better health.
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Assess the impact of the patient navigation program on patient financial distress
Ramy czasowe: 2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant
Determine the number of participants that have lessening financial distress after the navigation program utilizing Financial Distress measure scores at baseline. Study-specific financial distress measure (8 items) each item will be individually coded 1-5, with 1=completely disagree to 5=completely agree and 98 for Don't know and 99 for Not applicable.
2 weeks to 10 months following day 1, varies by participant

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Stand Up To Cancer

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun Jung Kim, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU2C-WINN
  • HM20026222 (Inny identyfikator: Virginia Commonwealth University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu udostępniania wyników innym badaczom niepracującym nad protokołem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj