클로르헥시딘 대 일반 식염수를 사용한 분만 중 외음부 및 회음부 세척
2023년 10월 2일 업데이트: The University of Hong Kong
모성 및 신생아 감염을 줄이기 위해 클로르헥시딘과 일반 식염수를 사용하는 일상적인 분만 중 외음부 및 회음부 세척을 비교하는 다기관 무작위 대조 시험
임신 중 산모 감염은 산모 사망의 주요 원인 중 하나로, 전 세계 산모 사망(연간 약 37,000명)의 10.7%를 차지합니다. 산모 감염의 대부분은 분만 중(36%)과 분만 후(47%) 기간에 발생하며, 그 중 생식기가 감염원이 되며 분만 중 89%, 산후 패혈증의 54%가 발생합니다.
양막 파열 또는 활동적인 진통이 있는 여성의 질 검사 중 생식기로 피부균이 유입되면 분만 중 및 산욕기 패혈증을 유발할 수 있습니다. 우리는 질 검사 전 분만 중 외음부 및 회음부 세척이 피부 상재균을 자궁 내 환경에 도입함으로써 발생하는 분만 전후 감염 가능성을 줄일 수 있다고 가정합니다.
분만 중 질 검사 전 클로르헥시딘을 이용한 분만 중 외음부 및 회음부 세척과 멸균수를 비교한 무작위 대조 시험과 산모 및 신생아 패혈증에 미치는 영향을 계획하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3500
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 여성
- 라이브 싱글톤 임신
- 계획된 질분만
- 분만 기간(임신 37+0주 이후)
- 35~37주에 GBS 결과 이용 가능
제외 기준:
- 조기 분만(임신 24+0주 ~ 36+6주 사이)
- 다태임신
- 분만이 시작되기 전 발열이 있음
- 진통 시작 7일 전부터 항생제 사용 이력
- 클로르헥시딘에 대한 이상반응의 병력
- 제왕절개 예정
- 다른 단위로 배송 예정
- 자가면역질환, 면역결핍증, 인간면역결핍바이러스가 있거나 장기간 스테로이드를 복용 중인 여성
- 사산
- 알려진 생식기 포진
- 임신 중 생식기 사마귀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일반 식염수
|
생리식염수를 이용한 회음부 세척
|
|
실험적: 클로르헥시딘 아세테이트 용액
|
클로르헥시딘 아세테이트 용액을 이용한 회음부 세척
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막염, 상처 감염 또는 기타 감염의 복합
기간: 배송 후 6주 이내 배송
|
자궁내막염, 상처 감염 또는 기타 감염
|
배송 후 6주 이내 배송
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .