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신속 순차 삽관에서 두 가지 다른 용량의 Mivacurium의 효과 평가 (RSI)

2024년 1월 29일 업데이트: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

응급 수술을 위한 변형된 신속 순차 삽관에서 두 가지 다른 용량의 Mivacurium의 효과 평가, 전향적 무작위 이중 맹검 연구

Mivacurium은 단기 수술 시 근육 이완을 위한 최적의 선택으로 간주될 수 있습니다. 왜냐하면 부티릴콜린에스테라제가 생체 내에서 이 벤질이소퀴놀린 근육 이완제를 신속하고 안정적으로 분해할 수 있기 때문입니다. 그러나 빠른 고용량 주사와 관련된 히스타민 방출, 불만족스러운 삽관 조건 및 환자의 예상치 못한 회복 지연은 부티릴콜린에스테라제 결핍으로 인해 발생할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

응급 상황 및 위가 가득찬 환자의 삽관은 마취에 있어서 어려운 일입니다. RSI(Rapid Sequence Induction)는 위 내용물 흡인 위험을 방지하는 핵심 기술입니다. mivacurium과 같은 비탈분극성 신경근 차단제는 환자의 마취 관리에 임상적으로 중요합니다. Mivacurium은 일시적인 빈맥과 저혈압만이 기록되었기 때문에 수술 전반에 걸쳐 혈역학적 견고성이 필요한 상황에서 선호되어 왔습니다.

작업 목표 고용량의 mivacurium을 사용하면 유리한 시간 내에 응급 삽관에 허용되는 조건을 제공할 수 있습니다. 삽관 중 및 이후의 혈역학적 변화를 모니터링하고 고용량의 근육 이완제에서 회복되는 시간을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, 이집트, 11811
        • 모병
        • Al Azhar University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20~60세 환자.
  • 미국마취학회(ASA) 1 및 2.
  • 응급수술.

제외 기준:

  • 거절.
  • 알레르기.
  • 신경근육질환.
  • 불포화가 의심됩니다.
  • 심각한 심장 질환.
  • 심각한 폐질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미바 3
"Mivacurium Chloride"("Mivacron®") 0.3 mg/kg 3배 유효 용량(ED) 95 iv 유도 중 기록 삽관 조건 빠른 시퀀스 삽관 중 90 sc 이내 삽관 중 혈역학적 변화 모니터링, T1으로 회복하는 데 걸리는 시간
의약품: "미바큐륨염화물"
출현 변형 서열 삽관
다른 이름들:
  • "미바크론®"
활성 비교기: 미바 4

"Mivacurium 염화물"("Mivacron®") 0.4 mg/kg 4배 유효 용량(ED) 유도 중 95 iv

90 sc 이내의 빠른 시퀀스 삽관 중 삽관 상태 기록 삽관 중 혈역학적 변화 모니터링, T1으로 회복하는 시간
의약품: "미바큐륨염화물"
출현 변형 서열 삽관
다른 이름들:
  • "미바크론®"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RSI 중 삽관 조건.
기간: 3 개월

턱 이완 또는 블레이드 삽입 용이성은 쉬움(3), 보통(2), 어려움(1), 불가능(0)으로 등급화되었습니다.

성대 위치는 외전(3), 이동(2), 닫힘(1) 및 닫힘(0)으로 순위가 매겨졌습니다. 삽관에 대한 반응은 움직임 없음(3), 약간의 횡격막 움직임(2), 가벼운 기침(1) 및 심한 기침 또는 몸을 굽히는(0)으로 등급을 매겼습니다.

세 가지 변수의 총점은 우수(8~9), 좋음(6~7), 보통(3~5), 나쁨(0~2)으로 평가되었습니다.

좋고 우수한 삽관 조건은 '임상적으로 허용되는' 것으로 간주되었습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 비트/분 변화:
기간: 12주
  • 사전 유도.
  • 삽관 후 5분 동안 1분마다
12주
평균 동맥 혈압(MAP) mmHg/분의 변화:
기간: 12주
  • 사전 유도.
  • 삽관 후 5분 동안 1분마다
12주
T1 회복 모니터링까지의 시간/분
기간: 12주
TOF가 한 번 트위치될 때까지 5분마다 TOF(train-of-four)로
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 수석 연구원: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • mivacurium in RSI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자는 코드화될 것이다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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