Evaluación de la eficacia de dos dosis diferentes de mivacurio en intubación de secuencia rápida (RSI)
Evaluación de la eficacia de dos dosis diferentes de mivacurio en intubación de secuencia rápida modificada para cirugía de emergencia, estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación en pacientes de urgencia y con el estómago lleno constituye un desafío en anestesia. La inducción de secuencia rápida (RSI) es la técnica clave para evitar el riesgo de aspiración del contenido gástrico. Los bloqueadores neuromusculares no despolarizantes como el mivacurio tienen importancia clínica en el tratamiento anestésico del paciente. Se ha preferido mivacurio en situaciones que requieren solidez hemodinámica durante toda la cirugía, ya que solo se registraron taquicardia e hipotensión transitorias.
Objetivo del trabajo El uso de dosis altas de mivacurio puede proporcionar una condición aceptada de intubación de emergencia dentro de un tiempo favorable: monitorear los cambios hemodinámicos durante y después de la intubación, el tiempo de recuperación de dosis altas de relajante muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ismail m ahmed, professor
- Número de teléfono: 00201117310053
- Correo electrónico: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Naser City
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Cairo, Naser City, Egipto, 11811
- Reclutamiento
- Al Azhar University
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Contacto:
- ahmed m selim, director
- Número de teléfono: 0020222611404
- Correo electrónico: info@azhar.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 60 años.
- Sociedad americana de anestesia (ASA) 1 y 2.
- Cirugía de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Rechazo.
- alergia.
- enfermedad neuromuscular.
- Sospecha de desaturación.
- Enfermedad cardíaca grave.
- Enfermedad pulmonar grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Miva 3
"Cloruro de mivacurio" ("Mivacron®") 0,3 mg/kg 3 veces la dosis efectiva (ED) 95 iv durante la inducción registrando la condición de intubación durante la intubación de secuencia rápida dentro de 90 sc monitorizando los cambios hemodinámicos durante la intubación, tiempo para recuperarse a T1
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intubación de secuencia modificada de emergencia
Otros nombres:
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Comparador activo: Miva 4
"Cloruro de mivacurio" ("Mivacron®") 0,4 mg/kg 4 veces la dosis efectiva (DE) 95 iv durante la inducción registrar la condición de intubación durante la intubación de secuencia rápida dentro de 90 sc monitorear los cambios hemodinámicos durante la intubación, tiempo para recuperarse a T1 |
intubación de secuencia modificada de emergencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condiciones de intubación durante RSI.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La relajación de la mandíbula o la facilidad de inserción de la hoja se calificaron como fácil (3), moderada (2), difícil (1) e imposible (0). Las posiciones de las cuerdas vocales se clasificaron como abducidas (3), en movimiento (2), cerrándose (1) y cerradas (0). La respuesta a la intubación se calificó como ausencia de movimiento (3), ligero movimiento diafragmático (2), tos leve (1) y tos intensa o sacudidas (0). Las puntuaciones totales de las tres variables fueron calificadas como excelente (8-9), buena (6-7), regular (3-5) y mala (0-2). Las buenas y excelentes condiciones de intubación se consideraron "clínicamente aceptables". |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la frecuencia cardíaca latidos/minuto:
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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cambio en la presión arterial media (PAM) mmHg/minuto:
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Monitoreo de recuperación de tiempo/minuto a T1
Periodo de tiempo: 12 semanas
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en tren de cuatro (TOF) cada 5 minutos hasta una contracción de TOF
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Savarese JJ, Ali HH, Basta SJ, Embree PB, Scott RP, Sunder N, Weakly JN, Wastila WB, el-Sayad HA. The clinical neuromuscular pharmacology of mivacurium chloride (BW B1090U). A short-acting nondepolarizing ester neuromuscular blocking drug. Anesthesiology. 1988 May;68(5):723-32. doi: 10.1097/00000542-198805000-00010.
- Ostergaard D, Viby-Mogensen J, Rasmussen SN, Gatke MR, Pedersen NA, Skovgaard LT. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of mivacurium in patients phenotypically heterozygous for the usual and atypical plasma cholinesterase variants (UA). Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Nov;47(10):1219-25. doi: 10.1046/j.1399-6576.2003.00243.x.
- Plaud B, Marty J, Debaene B, Meistelman C, Pellissier D, LePage JY, Feiss P, Scherpereel P, Bouverne MN, Fosse S. The cardiovascular effects of mivacurium in hypertensive patients. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):379-84, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00025.
- Cooper R, Mirakhur RK, Clarke RS, Boules Z. Comparison of intubating conditions after administration of Org 9246 (rocuronium) and suxamethonium. Br J Anaesth. 1992 Sep;69(3):269-73. doi: 10.1093/bja/69.3.269.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mivacurium in RSI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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