Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti dvou různých dávek mivakuria v rychlé sekvenční intubaci (RSI)

29. ledna 2024 aktualizováno: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Hodnocení účinnosti dvou různých dávek mivakuria v modifikované rychlé sekvenční intubaci pro urgentní chirurgii, prospektivní randomizovaná dvojitě slepá studie

Mivacurium lze považovat za optimální volbu pro svalovou relaxaci při krátkodobých operacích, protože butyrylcholinesteráza může rychle a spolehlivě degradovat tento benzylisochinolinový myorelaxans in vivo. U pacientů s nedostatkem butyrylcholinesterázy se však může vyskytnout uvolňování histaminu související s rychlou injekcí vysoké dávky, neuspokojivé podmínky intubace a neočekávané zpoždění zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intubace u pacientů s akutním stavem as plným žaludkem je v anestezii výzvou. Rychlá sekvenční indukce (RSI) je klíčovou technikou, jak se vyhnout riziku aspirace žaludečního obsahu. Nedepolarizující neuromuskulární blokátory jako mivakurium mají klinický význam v anestetické léčbě pacienta. Mivacurium bylo preferováno v situacích, které vyžadují hemodynamickou solidnost po celé operaci, protože byla zaznamenána pouze přechodná tachykardie a hypotenze

Cíl práce Použití vysokých dávek mivakuria může poskytnout akceptovaný stav nouzové intubace v příznivém čase - sledování hemodynamických změn během a po intubaci, doba zotavení z vysokých dávek myorelaxancia

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt, 11811
        • Nábor
        • Al Azhar University
        • Kontakt:
          • ahmed m selim, director
          • Telefonní číslo: 0020222611404
          • E-mail: info@azhar.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20-60 let.
  • Americká společnost anestezie (ASA) 1 a 2.
  • Pohotovostní operace.

Kritéria vyloučení:

  • Zamítnutí.
  • alergie.
  • neuromuskulární onemocnění.
  • Podezření na desaturaci.
  • Těžké srdeční onemocnění.
  • Těžké plicní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Míva 3
"Mivacurium chlorid" ("Mivacron®") 0,3 mg/kg 3krát účinná dávka (ED) 95 iv během indukce záznam stavu intubace během rychlé sekvence intubace během 90 sc monitorování hemodynamických změn během intubace, čas pro zotavení na T1
Lék: "Mivakurium chlorid"
emergence modifikovaná sekvence intubace
Ostatní jména:
  • "Mivacron®"
Aktivní komparátor: Míva 4

"Mivacurium chlorid" ("Mivacron®") 0,4 mg/kg 4krát účinná dávka (ED) 95 iv během indukce

záznam stavu intubace během rychlé sekvence intubace do 90 sc monitorování hemodynamických změn během intubace, čas na zotavení do T1
Lék: "Mivakurium chlorid"
emergence modifikovaná sekvence intubace
Ostatní jména:
  • "Mivacron®"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmínky intubace během RSI.
Časové okno: 3 měsíce

Uvolnění čelisti nebo snadné zavádění čepele bylo hodnoceno jako snadné (3), střední (2), obtížné (1) a nemožné (0).

Pozice hlasivek byly hodnoceny jako unesené (3), pohyblivé (2), uzavřené (1) a uzavřené (0). Reakce na intubaci byla hodnocena jako žádný pohyb (3), mírný pohyb bránice (2), mírný kašel (1) a silný kašel nebo vrzání (0).

Celkové skóre tří proměnných bylo hodnoceno jako vynikající (8-9), dobré (6-7), spravedlivé (3-5) a špatné (0-2).

Dobré a vynikající podmínky pro intubaci byly považovány za „klinicky přijatelné“.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tepové frekvence za minutu:
Časové okno: 12 týdnů
  • předindukce.
  • každou 1 minutu po dobu 5 minut po intubaci
12 týdnů
změna středního arteriálního krevního tlaku (MAP) mmHg/min:
Časové okno: 12 týdnů
  • předindukce.
  • každou 1 minutu po dobu 5 minut po intubaci
12 týdnů
čas/minutu do monitorování obnovy T1
Časové okno: 12 týdnů
vlakem po čtyřech (TOF) každých 5 minut až do jednoho škubnutí TOF
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mivacurium in RSI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pacient bude kódován

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit