Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности двух разных доз мивакурия при быстрой последовательной интубации (RSI)

29 января 2024 г. обновлено: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Оценка эффективности двух разных доз мивакурия при модифицированной быстрой последовательной интубации в неотложной хирургии, проспективное рандомизированное двойное слепое исследование

Мивакурий можно рассматривать как оптимальный выбор для мышечной релаксации при кратковременных операциях, поскольку бутирилхолинэстераза может быстро и надежно разрушать этот бензилизохинолиновый миорелаксант in vivo. Однако высвобождение гистамина, связанное с быстрой инъекцией высокой дозы, неудовлетворительными условиями интубации и неожиданной задержкой выздоровления у пациентов, может наблюдаться при дефиците бутирилхолинэстеразы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубация у неотложных пациентов и пациентов с полным желудком представляет собой сложную задачу в анестезиологии. Быстрая последовательная индукция (RSI) является ключевым методом предотвращения риска аспирации желудочного содержимого. Недеполяризующие нервно-мышечные блокаторы, такие как мивакурий, имеют клиническое значение при анестезиологическом обеспечении пациентов. Мивакурий был предпочтителен в ситуациях, когда требовалась гемодинамическая стабильность на протяжении всей операции, поскольку регистрировались только транзиторная тахикардия и гипотензия.

Цель работы. Использование высоких доз мивакурия может обеспечить приемлемые условия экстренной интубации в благоприятные сроки - мониторинг изменений гемодинамики во время и после интубации, времени восстановления после высоких доз миорелаксанта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Египет, 11811
        • Рекрутинг
        • Al Azhar University
        • Контакт:
          • ahmed m selim, director
          • Номер телефона: 0020222611404
          • Электронная почта: info@azhar.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 20-60 лет.
  • Американское общество анестезиологов (ASA) 1 и 2.
  • Экстренная хирургия.

Критерий исключения:

  • Отказ.
  • аллергия.
  • нервно-мышечное заболевание.
  • Подозрение на десатурацию.
  • Тяжелые заболевания сердца.
  • Тяжелые заболевания легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мива 3
«Мивакурия хлорид» («Мивакрон®») 0,3 мг/кг 3-кратная эффективная доза (ЭД) 95 в/в во время индукции, запись состояния интубации при быстрой последовательной интубации в течение 90 п/к, мониторинг гемодинамических изменений во время интубации, времени восстановления до Т1
Лекарство: «Мивакурия хлорид».
интубация с модифицированной последовательностью появления
Другие имена:
  • «Мивакрон®»
Активный компаратор: Мива 4

«Мивакурия хлорид» («Мивакрон®») 0,4 мг/кг 4-кратная эффективная доза (ЭД) 95 в/в во время индукции

запись состояния интубации во время быстрой последовательной интубации в течение 90 подс. мониторинг гемодинамических изменений во время интубации, времени восстановления до Т1.
Лекарство: «Мивакурия хлорид».
интубация с модифицированной последовательностью появления
Другие имена:
  • «Мивакрон®»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Условия интубации во время RSI.
Временное ограничение: 3 месяца

Расслабление челюсти или легкость введения лезвия оценивались как легкая (3), средняя (2), трудная (1) и невозможная (0).

Положения голосовых связок оценивались как отведенные (3), движущиеся (2), закрывающиеся (1) и закрытые (0). Реакция на интубацию оценивалась как отсутствие движения (3), легкое движение диафрагмы (2), легкий кашель (1) и сильный кашель или раскачивание (0).

Суммарные баллы по трем переменным оценивались как отличные (8–9), хорошие (6–7), удовлетворительные (3–5) и плохие (0–2).

Хорошие и отличные условия интубации считались «клинически приемлемыми».
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение частоты сердечных сокращений в минуту:
Временное ограничение: 12 недель
  • преиндукция.
  • каждую 1 минуту в течение 5 минут после интубации
12 недель
изменение среднего артериального давления (САД), мм рт.ст./мин:
Временное ограничение: 12 недель
  • преиндукция.
  • каждую 1 минуту в течение 5 минут после интубации
12 недель
время/минута до мониторинга восстановления T1
Временное ограничение: 12 недель
поездом из четырех (TOF) каждые 5 минут до одного поворота TOF
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Главный следователь: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mivacurium in RSI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

пациент будет закодирован

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования «Мивакурия хлорид».

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться