Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri Mivacurium-annoksen tehokkuuden arviointi nopeassa sekvenssiintubaatiossa (RSI)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Kahden eri Mivacurium-annoksen tehokkuuden arviointi modifioidussa nopeassa sekvenssiintubaatiossa hätäkirurgiassa, mahdollinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Mivakuriumia voidaan pitää optimaalisena valintana lyhytkestoisissa leikkauksissa lihasrelaksanttia varten, koska butyryylikoliiniesteraasi voi nopeasti ja luotettavasti hajottaa tämän bentsyyli-isokinoliinin lihasrelaksantin in vivo. Kuitenkin histamiinin vapautuminen, joka liittyy nopeaan suuren annoksen injektioon, epätyydyttäviin intubaatioolosuhteisiin ja odottamattomaan toipumisen viivästymiseen potilailla, voi kohdata butyryylikoliiniesteraasin puutteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intubaatio hätäpotilailla ja täysivatsapotilailla on haaste nukutuksessa. Rapid sekvenssiinduktio (RSI) on avainpelaaja tekniikka mahalaukun sisällön aspiraatioriskin välttämiseksi. Ei-depolarisoivat neuromuskulaariset salpaajat, kuten mivakurium, ovat kliinisesti tärkeitä potilaan anestesiahoidossa. Mivakuriumia on suositeltu tilanteissa, joissa tarvitaan hemodynaamista kiinteyttä koko leikkauksen ajan, koska havaittiin vain ohimenevää takykardiaa ja hypotensiota

Työn tarkoitus Suurilla mivakuriumiannoksilla voidaan saada hyväksytyt hätäintubaatioolosuhteet edullisessa ajassa - hemodynamiikan muutosten seuranta intuboinnin aikana ja sen jälkeen, toipumisaika suurista lihasrelaksanttiannoksista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypti, 11811
        • Rekrytointi
        • Al Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:
          • ahmed m selim, director
          • Puhelinnumero: 0020222611404
          • Sähköposti: info@azhar.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-60-vuotiaat potilaat.
  • American Society of Anesthesia (ASA) 1 ja 2.
  • Kiireellinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epääminen.
  • allergia.
  • neuromuskulaarinen sairaus.
  • Epäillään kyllästymistä.
  • Vaikea sydänsairaus.
  • Vaikea keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Miva 3
"Mivakuriumkloridi" ("Mivacron®") 0,3 mg/kg 3 kertaa efektiivinen annos (ED) 95 iv induktion aikana kirjaamalla intubaatiotilan nopean sekvenssin intuboinnin aikana 90 sc:n kuluessa hemodynaamisten muutosten tarkkailu intuboinnin aikana, aika palautua T1:een
Lääke: "Mivakuriumkloridi"
ilmaantuminen modifioidun sekvenssin intubaatio
Muut nimet:
  • "Mivacron®"
Active Comparator: Miva 4

"Mivakuriumkloridi" ("Mivacron®") 0,4 mg/kg 4 kertaa tehokas annos (ED) 95 iv induktion aikana

intubaatiotilan tallennus nopean sekvenssin intuboinnin aikana 90 sc:n sisällä hemodynaamisten muutosten seuranta intuboinnin aikana, aika palautua T1:een
Lääke: "Mivakuriumkloridi"
ilmaantuminen modifioidun sekvenssin intubaatio
Muut nimet:
  • "Mivacron®"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioolosuhteet RSI:n aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Leuan rentoutuminen tai terän asettamisen helpottaminen luokiteltiin helpoksi (3), kohtalaiseksi (2), vaikeaksi (1) ja mahdottomaksi (0).

Äänihuulien paikat luokiteltiin siepatuksi (3), liikkuvaksi (2), sulkeutuneeksi (1) ja kiinni (0). Intubaatiovaste luokiteltiin ei liikettä (3), lievää diafragman liikettä (2), lievää yskää (1) ja voimakasta yskimistä tai nykimistä (0).

Kolmen muuttujan kokonaispisteet saivat erinomaiset (8-9), hyvät (6-7), kohtuulliset (3-5) ja huonot (0-2).

Hyviä ja erinomaisia ​​intubointiolosuhteita pidettiin "kliinisesti hyväksyttävinä".
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos sykkeessä minuutissa:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  • esiinduktio.
  • minuutin välein 5 minuutin ajan intuboinnin jälkeen
12 viikkoa
keskimääräisen valtimopaineen muutos (MAP) mmHg/minuutti:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  • esiinduktio.
  • minuutin välein 5 minuutin ajan intuboinnin jälkeen
12 viikkoa
aika/minuutti T1:n palautumiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
neljän junalla (TOF) 5 minuutin välein, kunnes yksi TOF:n nykiminen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mivacurium in RSI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

potilas koodataan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa