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Évaluation de l'efficacité de deux doses différentes de mivacurium dans l'intubation à séquence rapide (RSI)

29 janvier 2024 mis à jour par: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Évaluation de l'efficacité de deux doses différentes de mivacurium dans l'intubation à séquence rapide modifiée pour la chirurgie d'urgence, étude prospective randomisée en double aveugle

Le mivacurium peut être considéré comme un choix optimal pour la relaxation musculaire lors d'interventions chirurgicales de courte durée, car la butyrylcholinestérase peut dégrader rapidement et de manière fiable ce relaxant musculaire benzylisoquinoline in vivo. Cependant, la libération d'histamine liée à une injection rapide à forte dose, des conditions d'intubation insatisfaisantes et un retard inattendu de récupération chez les patients peuvent être rencontrés en cas de déficit en butyrylcholinestérase.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation chez les patients en urgence et avec l'estomac plein constitue un défi en anesthésie. L'induction à séquence rapide (RSI) est la technique clé pour éviter le risque d'aspiration du contenu gastrique. Les agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants tels que le mivacurium revêtent une importance clinique dans la prise en charge anesthésique du patient. Le mivacurium a été préféré dans les situations nécessitant une solidité hémodynamique tout au long de l'intervention chirurgicale, car seules une tachycardie et une hypotension transitoires ont été enregistrées.

Objectif du travail L'utilisation de doses élevées de mivacurium peut fournir une condition acceptée d'intubation d'urgence dans un délai favorable - surveillance des changements hémodynamiques pendant et après l'intubation, temps de récupération après des doses élevées de relaxant musculaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypte, 11811
        • Recrutement
        • Al Azhar University
        • Contact:
          • ahmed m selim, director
          • Numéro de téléphone: 0020222611404
          • E-mail: info@azhar.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 20 à 60 ans.
  • Société américaine d'anesthésie (ASA) 1 et 2.
  • Chirurgie d'urgence.

Critère d'exclusion:

  • Refus.
  • allergie.
  • maladie neuromusculaire.
  • Désaturation suspectée.
  • Maladie cardiaque grave.
  • Maladie pulmonaire grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Miva 3
"Chlorure de mivacurium" ("Mivacron®") 0,3 mg/kg 3 fois la dose efficace (DE) 95 iv pendant l'induction enregistrement des conditions d'intubation pendant une intubation à séquence rapide dans les 90 sc surveillance des changements hémodynamiques pendant l'intubation, temps de récupération à T1
Médicament: "Chlorure de mivacurium"
Intubation à séquence modifiée d'émergence
Autres noms:
  • "Mivacron®"
Comparateur actif: Miva 4

"Chlorure de mivacurium" ("Mivacron®") 0,4 mg/kg 4 fois la dose efficace (DE) 95 iv pendant l'induction

enregistrer les conditions d'intubation pendant l'intubation à séquence rapide dans les 90 sc, surveiller les changements hémodynamiques pendant l'intubation, le temps de récupération à T1
Médicament: "Chlorure de mivacurium"
Intubation à séquence modifiée d'émergence
Autres noms:
  • "Mivacron®"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditions d'intubation pendant RSI.
Délai: 3 mois

La relaxation de la mâchoire ou la facilité d'insertion de la lame ont été classées comme faciles (3), modérées (2), difficiles (1) et impossibles (0).

Les positions des cordes vocales ont été classées comme enlevées (3), en mouvement (2), fermées (1) et fermées (0). La réponse à l'intubation a été classée comme suit: absence de mouvement (3), léger mouvement diaphragmatique (2), toux légère (1) et toux ou bousculade sévère (0).

Les scores totaux des trois variables ont été évalués comme excellent (8-9), bon (6-7), passable (3-5) et mauvais (0-2).

Les conditions d'intubation bonnes et excellentes ont été considérées comme « cliniquement acceptables ».
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la fréquence cardiaque battement/minute :
Délai: 12 semaines
  • pré-induction.
  • toutes les 1 minute pendant 5 minutes après l'intubation
12 semaines
modification de la pression artérielle moyenne (MAP) mmHg/minute :
Délai: 12 semaines
  • pré-induction.
  • toutes les 1 minute pendant 5 minutes après l'intubation
12 semaines
temps/minute jusqu'à la surveillance de la récupération T1
Délai: 12 semaines
par train de quatre (TOF) toutes les 5 minutes jusqu'à une contraction de TOF
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mivacurium in RSI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

le patient sera codé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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