Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van twee verschillende doses Mivacurium bij snelle intubatie (RSI)

29 januari 2024 bijgewerkt door: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Evaluatie van de effectiviteit van twee verschillende doses Mivacurium bij gemodificeerde snelle sequentie-intubatie voor spoedoperaties, prospectief gerandomiseerd dubbelblind onderzoek

Mivacurium kan worden beschouwd als een optimale keuze voor spierontspanning bij kortdurende operaties, omdat butyrylcholinesterase dit benzylisochinoline-spierverslapper in vivo snel en betrouwbaar kan afbreken. Bij patiënten met butyrylcholinesterasedeficiëntie kan de afgifte van histamine die verband houdt met een snelle injectie van een hoge dosis, onbevredigende intubatieomstandigheden en een onverwachte vertraging in het herstel optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intubatie bij spoedeisende patiënten en patiënten met een volle maag vormt een uitdaging bij anesthesie. Rapid Sequence Induction (RSI) is de belangrijkste techniek bij het vermijden van het risico op aspiratie van de maaginhoud. Niet-depolariserende neuromusculair blokkerende middelen zoals mivacurium zijn van klinische betekenis bij de anesthesiebehandeling van patiënten. Mivacurium heeft de voorkeur gekregen in situaties waarbij hemodynamische stevigheid gedurende de hele operatie noodzakelijk was, omdat alleen voorbijgaande tachycardie en hypotensie werden geregistreerd.

Doel van het werk Het gebruik van hoge doses mivacurium kan binnen een gunstige tijd een geaccepteerde toestand van noodintubatie opleveren - monitoring van veranderingen in de hemodynamiek tijdens en na intubatie, hersteltijd van hoge doses spierverslapper

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypte, 11811
        • Werving
        • Al Azhar University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20 tot 60 jaar.
  • Amerikaanse vereniging voor anesthesie (ASA) 1 en 2.
  • Noodgeval operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering.
  • allergie.
  • neuromusculaire ziekte.
  • Vermoedelijke desaturatie.
  • Ernstige hartziekte.
  • Ernstige longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Miva 3
"Mivacuriumchloride" ("Mivacron®") 0,3 mg/kg 3 maal effectieve dosis (ED) 95 iv tijdens inductie registratie intubatietoestand tijdens snelle intubatie binnen 90 sc monitoring van hemodynamische veranderingen tijdens intubatie, tijd om te herstellen naar T1
Geneesmiddel: "Mivacuriumchloride"
opkomst gemodificeerde sequentie-intubatie
Andere namen:
  • "Mivacron®"
Actieve vergelijker: Miva 4

"Mivacuriumchloride" ("Mivacron®") 0,4 mg/kg 4 maal effectieve dosis (ED) 95 iv tijdens inductie

registratie van de intubatieconditie tijdens snelle intubatie binnen 90 sc monitoring van hemodynamische veranderingen tijdens intubatie, tijd om te herstellen naar T1
Geneesmiddel: "Mivacuriumchloride"
opkomst gemodificeerde sequentie-intubatie
Andere namen:
  • "Mivacron®"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatieomstandigheden tijdens RSI.
Tijdsspanne: 3 maanden

Kaakontspanning of gemak van inbrengen van het mes werd beoordeeld als gemakkelijk (3), gemiddeld (2), moeilijk (1) en onmogelijk (0).

Stembandposities werden gerangschikt als ontvoerd (3), bewegend (2), sluitend (1) en gesloten (0). De respons op intubatie werd beoordeeld als geen beweging (3), lichte beweging van het middenrif (2), licht hoesten (1) en ernstig hoesten of bokken (0).

De totaalscores van de drie variabelen werden beoordeeld als uitstekend (8-9), goed (6-7), redelijk (3-5) en slecht (0-2).

Goede en uitstekende intubatieomstandigheden werden als 'klinisch aanvaardbaar' beschouwd.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in hartslag, slag/minuut:
Tijdsspanne: 12 weken
  • pre-inductie.
  • elke 1 minuut gedurende 5 minuten na intubatie
12 weken
verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) mmHg/minuut:
Tijdsspanne: 12 weken
  • pre-inductie.
  • elke 1 minuut gedurende 5 minuten na de intubatie
12 weken
tijd/minuut tot T1-herstelbewaking
Tijdsspanne: 12 weken
met een trein van vier (TOF) elke 5 minuten tot één trilling van TOF
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mivacurium in RSI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

de patiënt wordt gecodeerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren