Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av to forskjellige doser Mivacurium i rask sekvensintubering (RSI)

29. januar 2024 oppdatert av: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Evaluering av effektiviteten av to forskjellige doser Mivacurium i modifisert rask sekvensintubasjon for akuttkirurgi, prospektiv randomisert dobbeltblind studie

Mivacurium kan betraktes som et optimalt valg for muskelavslapping ved kortvarige operasjoner, da butyrylkolinesterase raskt og pålitelig kan bryte ned dette benzylisokinolin muskelavslappende middel in vivo. Imidlertid kan histaminfrigjøringen relatert til en rask høydose-injeksjon, utilfredsstillende intubasjonsforhold og uventet forsinkelse i restitusjonen hos pasienter oppstå med butyrylkolinesterase-mangel

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intubasjon hos akutt- og fullmagepasienter står som en utfordring i anestesi. Rask sekvensinduksjon (RSI) er nøkkelteknikken for å unngå risiko for aspirasjon av mageinnhold. Ikke-depolariserende nevromuskulære blokkeringsmidler som mivacurium er av klinisk betydning ved anestesibehandling av pasient. Mivacurium har vært foretrukket i situasjoner som krever hemodynamisk soliditet over hele operasjonen, da bare forbigående takykardi og hypotensjon ble registrert

Målet med arbeidet Bruk av høye doser mivacurium kan gi akseptert tilstand for nødintubasjon innen gunstig tid - overvåking av hemodynamikkendringer under og etter intubasjon, tidspunkt for restitusjon fra høye doser muskelavslappende midler

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt, 11811
        • Rekruttering
        • Al Azhar University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-60 år gamle pasienter.
  • American Society of anesthesia (ASA) 1 og 2.
  • Akuttkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag.
  • allergi.
  • nevromuskulær sykdom.
  • Mistenkt desaturasjon.
  • Alvorlig hjertesykdom.
  • Alvorlig lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Miva 3
"Mivacurium chloride" ("Mivacron®") 0,3 mg/kg 3 ganger effektiv dose (ED) 95 iv under induksjonsregistrering intubasjonstilstand under rask sekvensintubasjon innen 90 sc overvåking av hemodynamiske endringer under intubasjon, tid til å gjenopprette til T1
Legemiddel: "Mivacurium Chloride"
emergens modifisert sekvens intubasjon
Andre navn:
  • "Mivacron®"
Aktiv komparator: Miva 4

"Mivacurium chloride" ("Mivacron®") 0,4 mg/kg 4 ganger effektiv dose (ED) 95 iv under induksjon

registrerer intubasjonstilstand under hurtigsekvensintubasjon innen 90 sc overvåking av hemodynamiske endringer under intubasjon, tid til å gjenopprette til T1
Legemiddel: "Mivacurium Chloride"
emergens modifisert sekvens intubasjon
Andre navn:
  • "Mivacron®"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonsforhold under RSI.
Tidsramme: 3 måneder

Kjevenavslapning eller lett innsetting av blad ble gradert som lett (3), moderat (2), vanskelig (1) og umulig (0).

Stemmebåndposisjoner ble rangert som bortført (3), bevegende (2), lukkende (1) og lukket (0). Respons på intubasjon ble gradert som ingen bevegelse (3), lett diafragmatisk bevegelse (2), mild hoste (1) og alvorlig hoste eller bukking (0).

Totalskårene for de tre variablene ble vurdert til utmerket (8-9), god (6-7), rimelig (3-5) og dårlig (0-2).

Gode ​​og utmerkede intuberingsforhold ble ansett som "klinisk akseptable".
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i pulsslag/minutt:
Tidsramme: 12 uker
  • pre-induksjon.
  • hvert 1. minutt i 5 minutter etter intubasjon
12 uker
endring i gjennomsnittlig arterielt botrykk (MAP) mmHg/minutt:
Tidsramme: 12 uker
  • pre-induksjon.
  • hvert 1. minutt i 5 minutter etter intubering
12 uker
tid/minutt til T1-gjenopprettingsovervåking
Tidsramme: 12 uker
med tog av fire (TOF) hvert 5. minutt til ett rykk i TOF
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mivacurium in RSI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

pasienten vil bli kodet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere