Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző dózisú Mivacurium hatékonyságának értékelése gyors szekvenciás intubációban (RSI)

2024. január 29. frissítette: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Két különböző dózisú Mivacurium hatékonyságának értékelése módosított gyors szekvenciás intubációban sürgősségi sebészetben, leendő randomizált kettős vak vizsgálat

A mivacurium optimális választásnak tekinthető az izomrelaxációhoz rövid időtartamú műtéteknél, mivel a butirilkolinészteráz gyorsan és megbízhatóan képes lebontani ezt a benzil-izokinolin izomrelaxánst in vivo. Azonban a gyors, nagy dózisú injekcióhoz, a nem kielégítő intubációs körülményekhez és a betegek gyógyulása váratlan késedelméhez kapcsolódó hisztamin felszabadulása butiril-kolinészteráz-hiány esetén fordulhat elő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intubálás sürgősségi és teli gyomorral rendelkező betegeknél kihívást jelent az érzéstelenítésben. A gyors szekvencia indukció (RSI) a kulcsszerepet játszó technika a gyomortartalom aspirációs kockázatának elkerülésében. A nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szerek, mint a mivakurium klinikai jelentőséggel bírnak a betegek érzéstelenítő kezelésében. A mivacuriumot előnyben részesítették olyan helyzetekben, ahol hemodinamikai szilárdságra volt szükség a műtét során, mivel csak átmeneti tachycardiát és hipotenziót regisztráltak.

Munka célja A nagy dózisú mivakurium alkalmazása kedvező időn belül biztosíthatja a sürgősségi intubáció elfogadott feltételeit - az intubáció alatti és utáni hemodinamikai változások monitorozása, a nagy dózisú izomrelaxáns utáni felépülés ideje

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egyiptom, 11811
        • Toborzás
        • Al Azhar University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-60 éves betegek.
  • Amerikai Anesztéziás Társaság (ASA) 1. és 2.
  • Sürgősségi műtét.

Kizárási kritériumok:

  • Elutasítás.
  • allergia.
  • neuromuszkuláris betegség.
  • Telítettség gyanúja.
  • Súlyos szívbetegség.
  • Súlyos tüdőbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Miva 3
"Mivacurium chloride" ("Mivacron®") 0,3 mg/kg 3-szoros effektív dózis (ED) 95 iv indukció alatt az intubációs állapot rögzítése gyors szekvencia intubáció során 90 sc alatt, hemodinamikai változások monitorozása az intubáció során, a T1-re való helyreállítás ideje
Drog: "Mivacurium-klorid"
megjelenése módosított sorrendű intubáció
Más nevek:
  • "Mivacron®"
Aktív összehasonlító: Miva 4

"Mivacurium-klorid" ("Mivacron®") 0,4 mg/kg a hatásos dózis négyszerese (ED) 95 iv az indukció során

az intubációs állapot rögzítése a gyors szekvencia intubáció során 90 sc-en belül a hemodinamikai változások nyomon követése az intubáció során, a T1-re való helyreállítás ideje
Drog: "Mivacurium-klorid"
megjelenése módosított sorrendű intubáció
Más nevek:
  • "Mivacron®"

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs feltételek az RSI során.
Időkeret: 3 hónap

Az állkapocs ellazítása vagy a penge könnyű behelyezése könnyű (3), közepes (2), nehéz (1) és lehetetlen (0) osztályozást kapott.

A hangszálak pozícióit elrabolt (3), mozgó (2), záró (1) és zárt (0) kategóriába sorolták. Az intubációra adott választ a mozgás hiánya (3), enyhe rekeszizommozgás (2), enyhe köhögés (1) és súlyos köhögés vagy görcsölés (0) kategóriába soroltuk.

A három változó összpontszáma kiváló (8-9), jó (6-7), méltányos (3-5) és gyenge (0-2) volt.

A jó és kiváló intubációs körülményeket „klinikailag elfogadhatónak” tekintették.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzusszám változása/perc:
Időkeret: 12 hét
  • előindukció.
  • 1 percenként 5 percig az intubálás után
12 hét
az átlagos artériás vérnyomás (MAP) változása Hgmm/perc:
Időkeret: 12 hét
  • előindukció.
  • 1 percenként 5 percig az intubálás után
12 hét
idő/perc a T1 felépülésig
Időkeret: 12 hét
négyes vonattal (TOF) 5 percenként a TOF egy rándulásáig
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mivacurium in RSI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a páciens kódolva lesz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a "Mivacurium-klorid"

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel