Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​to forskellige doser af Mivacurium i hurtig sekvensintubation (RSI)

29. januar 2024 opdateret af: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Evaluering af effektiviteten af ​​to forskellige doser af Mivacurium i modificeret hurtig sekvens intubation til akut kirurgi, prospektiv randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Mivacurium kan betragtes som et optimalt valg til muskelafslapning ved kortvarige operationer, da butyrylcholinesterase hurtigt og pålideligt kan nedbryde dette benzylisoquinolin muskelafslappende middel in vivo. Imidlertid kan histaminfrigivelsen relateret til en hurtig højdosisinjektion, utilfredsstillende intubationsforhold og uventet forsinkelse i genopretningen hos patienter støde på butyrylcholinesterase-mangel

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intubation hos akutte og fyldige mavepatienter står som en udfordring i anæstesi. Hurtig sekvensinduktion (RSI) er nøglespillerens teknik til at undgå risiko for aspiration af maveindhold. Ikke-depolariserende neuromuskulære blokerende midler som mivacurium er af klinisk betydning i patientens anæstesibehandling. Mivacurium har været foretrukket i situationer, der nødvendiggør hæmodynamisk soliditet over hele operationen, da kun forbigående takykardi og hypotension blev registreret

Formålet med arbejdet Brug af høje doser af mivacurium kan give en accepteret tilstand af nødintubation inden for gunstig tid - overvågning af hæmodynamiske ændringer under og efter intubation, tidspunkt for restitution fra høje doser af muskelafslappende middel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypten, 11811
        • Rekruttering
        • Al Azhar University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-60 årige patienter.
  • American Society of anesthesia (ASA) 1 og 2.
  • Akut operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag.
  • allergi.
  • neuromuskulær sygdom.
  • Mistænkt desaturation.
  • Alvorlig hjertesygdom.
  • Alvorlig lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Miva 3
"Mivacurium chloride" ("Mivacron®") 0,3 mg/kg 3 gange effektiv dosis (ED) 95 iv under induktion registrerer intubationstilstand under hurtig sekvens intubation inden for 90 sc overvågning af hæmodynamiske ændringer under intubation, tid til at komme sig til T1
Medicin: "Mivacurium Chloride"
emergens modificeret sekvens intubation
Andre navne:
  • "Mivacron®"
Aktiv komparator: Miva 4

"Mivacuriumchlorid" ("Mivacron®") 0,4 mg/kg 4 gange effektiv dosis (ED) 95 iv under induktion

registrering af intubationstilstand under hurtig sekvens intubation inden for 90 sc overvågning af hæmodynamiske ændringer under intubation, tid til at komme sig til T1
Medicin: "Mivacurium Chloride"
emergens modificeret sekvens intubation
Andre navne:
  • "Mivacron®"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationsforhold under RSI.
Tidsramme: 3 måneder

Kæbeafspænding eller let isætning af knive blev klassificeret som let (3), moderat (2), vanskelig (1) og umulig (0).

Stemmebåndspositioner blev rangeret som bortført (3), bevægende (2), lukkende (1) og lukket (0). Respons på intubation blev klassificeret som ingen bevægelse (3), let diafragmatisk bevægelse (2), mild hoste (1) og svær hoste eller buk (0).

Den samlede score for de tre variable blev vurderet som fremragende (8-9), god (6-7), rimelig (3-5) og dårlig (0-2).

Gode ​​og fremragende intuberingsforhold blev betragtet som 'klinisk acceptable'.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i pulsslag/minut:
Tidsramme: 12 uger
  • præ-induktion.
  • hvert 1. minut i 5 minutter efter intubation
12 uger
ændring i det gennemsnitlige arterielle botryk (MAP) mmHg/minut:
Tidsramme: 12 uger
  • præ-induktion.
  • hvert 1. minut i 5 minutter efter intubering
12 uger
tid/minut til T1 restitutionsovervågning
Tidsramme: 12 uger
med tog af fire (TOF) hvert 5. minut indtil et ryk i TOF
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mivacurium in RSI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

patienten vil blive kodet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner