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Avaliação da eficácia de duas doses diferentes de mivacúrio na intubação de sequência rápida (RSI)

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Avaliação da eficácia de duas doses diferentes de mivacúrio na intubação de sequência rápida modificada para cirurgia de emergência, estudo prospectivo duplo-cego randomizado

O mivacúrio pode ser considerado uma escolha ideal para relaxamento muscular em cirurgias de curta duração, uma vez que a butirilcolinesterase pode degradar de forma rápida e confiável este relaxante muscular benzilisoquinolina in vivo. No entanto, a liberação de histamina relacionada a uma injeção rápida de altas doses, condições de intubação insatisfatórias e atraso inesperado na recuperação em pacientes pode ser encontrada na deficiência de butirilcolinesterase.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação em pacientes de emergência e com estômago cheio representa um desafio na anestesia. A indução de sequência rápida (RSI) é a técnica chave para evitar o risco de aspiração do conteúdo gástrico. Agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes, como o mivacúrio, são de importância clínica no manejo anestésico do paciente. O mivacúrio tem sido preferido em situações que necessitam de solidez hemodinâmica durante todo o procedimento cirúrgico, pois foram registradas apenas taquicardia e hipotensão transitórias

Objetivo do trabalho O uso de altas doses de mivacúrio pode fornecer condições aceitas de intubação de emergência dentro de um tempo favorável - monitorar alterações hemodinâmicas durante e após a intubação, tempo de recuperação de altas doses de relaxante muscular

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egito, 11811
        • Recrutamento
        • Al Azhar University
        • Contato:
          • ahmed m selim, director
          • Número de telefone: 0020222611404
          • E-mail: info@azhar.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 60 anos.
  • Sociedade Americana de Anestesia (ASA) 1 e 2.
  • Cirurgia de emergência.

Critério de exclusão:

  • Recusa.
  • alergia.
  • doença neuromuscular.
  • Suspeita de dessaturação.
  • Doença cardíaca grave.
  • Doença pulmonar grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Miva 3
"Cloreto de mivacúrio" ("Mivacron®") 0,3 mg/kg 3 vezes a dose eficaz (DE) 95 iv durante a indução registrando a condição de intubação durante a intubação de sequência rápida dentro de 90 sc monitorando as alterações hemodinâmicas durante a intubação, tempo para recuperar para T1
Medicamento: "Cloreto de Mivacúrio"
intubação de sequência modificada de emergência
Outros nomes:
  • "Mivacron®"
Comparador Ativo: Miva 4

"Cloreto de mivacúrio" ("Mivacron®") 0,4 mg/kg 4 vezes a dose eficaz (DE) 95 iv durante a indução

registrar a condição de intubação durante a intubação de sequência rápida dentro de 90 sc monitorar as alterações hemodinâmicas durante a intubação, tempo para recuperar até T1
Medicamento: "Cloreto de Mivacúrio"
intubação de sequência modificada de emergência
Outros nomes:
  • "Mivacron®"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condições de intubação durante RSI.
Prazo: 3 meses

O relaxamento da mandíbula ou facilidade de inserção da lâmina foi classificado como fácil (3), moderado (2), difícil (1) e impossível (0).

As posições das cordas vocais foram classificadas em abduzidas (3), móveis (2), fechadas (1) e fechadas (0). A resposta à intubação foi classificada como nenhum movimento (3), leve movimento diafragmático (2), tosse leve (1) e tosse intensa ou resistência (0).

Os escores totais das três variáveis ​​foram classificados em excelente (8-9), bom (6-7), regular (3-5) e ruim (0-2).

Condições de intubação boas e excelentes foram consideradas “clinicamente aceitáveis”.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na frequência cardíaca batimento/minuto:
Prazo: 12 semanas
  • pré-indução.
  • a cada 1 minuto durante 5 minutos após a intubação
12 semanas
alteração na pressão arterial média (PAM) mmHg/minuto:
Prazo: 12 semanas
  • pré-indução.
  • a cada 1 minuto durante 5 minutos após a intubação
12 semanas
tempo/minuto para monitoramento de recuperação T1
Prazo: 12 semanas
em trem de quatro (TOF) a cada 5 minutos até uma contração de TOF
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Investigador principal: ismail m ahmed, professor, Al-Azhar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mivacurium in RSI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

o paciente será codificado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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