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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06072755
동정맥 비침습적 산소 측정법을 결합한 조직 산소 사용 (TOUCAN-1)
2024년 8월 21일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
결합 동정맥 비침습적 산소 측정법(TOUCAN-1)을 사용한 조직 산소 사용: 전체 산소 사용을 추정하기 위한 결합된 손가락 맥박 산소 측정법과 경정맥 반반사 산소 측정법의 정밀도 및 정확성 결정
이 관찰 연구의 목표는 연구자가 동맥과 중심 정맥의 선에서 혈액을 채취하지 않고도 신체의 산소 소비량을 측정할 수 있는지 알아내는 것입니다.
참가자들은 손가락과 목 맥박 산소 측정기를 사용하여 동맥혈 산소 포화도를 측정하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
TOUCAN-1은 산소 소비 측정을 위한 비침습적 도구로서 맥박 산소 측정의 정확성과 정밀도를 평가하기 위한 연구입니다.
연구원들은 시중에서 판매되는 한 쌍의 비침습적 맥박 산소 측정기를 사용하여 내부 경정맥 내 혈액의 산소 포화도를 추정하고 이를 샘플링된 경정맥 혈액에서 직접 측정된 산소 포화도와 비교할 것입니다.
그런 다음 연구원들은 손가락의 동맥 산소 포화도를 측정하고 이를 샘플링된 요골 동맥혈에서 직접 측정된 산소 포화도와 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 임상 치료의 일환으로 이미 내부 경정맥 및 요골 동맥 카테터를 갖춘 집중 치료 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 위스콘신 대학병원 입원환자
- 내부 경정맥 중심선이 있음
- 요골 동맥이 있음
제외 기준:
- 현재 체외막산소공급장치(ECMO)를 받고 있습니다.
- 현재 지속적 신대체요법(CRRT/CVVH)을 받고 있습니다.
- 참가자의 경정맥 카테터의 사용 가능한 모든 내강이 사용 중이며, 일차 진료 팀의 관점에서 볼 때 모든 내강을 통한 의료 또는 치료의 중단은 참가자의 치료를 손상시킬 수 있습니다.
- 경정맥 카테터가 기능하지 않거나 방사선 촬영으로 위치가 확인되지 않습니다.
- 동맥 캐뉼라가 기능하지 않습니다.
- 겸상 적혈구 빈혈 또는 기타 혈색소병증의 알려진 병력
다음 약물 중 하나로 치료:
- 니트로프루사이드
- 하이드록소코발라민
- 인도시아닌 그린
- 노르에피네프린
- 바소프레신
- 에피네프린
- 연구 조사자의 판단에 따라 비침습적 산소측정 결과의 정확성과 정밀도에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물 또는 치료법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중병을 앓고 있는 성인
내경정맥 중심선 및 요골동맥선이 필요한 성인 입원환자
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이 손가락 프로브는 전신 동맥 및 중심 정맥 산소 포화도를 비침습적으로 측정하는 데 사용됩니다.
이 목 프로브는 전신 동맥 및 중심 정맥 산소 포화도를 비침습적으로 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디지털 맥박 산소측정의 정확도
기간: 학습 완료를 통해 약 20분 소요
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비침습적 광용적맥파검사와 침습적 혈액 샘플링 및 산소 측정을 비교한 동정맥 포화도 차이의 표준 편차 차이
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학습 완료를 통해 약 20분 소요
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경정 맥박 산소측정의 정확도
기간: 학습 완료를 통해 약 20분 소요
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비침습적 광용적맥파검사와 침습적 혈액 샘플링 및 산소 측정을 비교한 동정맥 포화도 차이의 표준 편차 차이
|
학습 완료를 통해 약 20분 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (기타 식별자: UW Madison)
- FP00002636 (기타 보조금/기금 번호: AABB Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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